仟源醫藥:注射用阿洛西林鈉不合格情況公告

2020-12-22 中財網

仟源醫藥:注射用阿洛西林鈉不合格情況公告

 時間：2020年09月15日 16:40:32&nbsp中財網

原標題:

仟源醫藥

:關於注射用阿洛西林鈉不合格情況公告

證券代碼：300254 證券簡稱：

仟源醫藥

公告編號：2020-100

山西

仟源醫藥

集團股份有限公司

關於注射用阿洛西林鈉不合格情況公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假

記載、誤導性陳述或重大遺漏。

近日，有媒體以《山西

仟源醫藥

藥品又現質量缺陷，上半年虧損7500餘萬

元》、《1批次注射用阿洛西林鈉不合格、17億市值的

仟源醫藥

上國藥局黑名單》

等文章，報導了公司1批次注射用阿洛西林鈉被福建省食品藥品質量檢驗院檢驗

不合格。

2020年9月9日，國家藥監局發布《關於20批次藥品不符合規定的通告》

（2020年第57號），公告了山西

仟源醫藥

集團股份有限公司（以下簡稱「公司」）

生產的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度。

經查，公司在2020年國家藥品抽檢中被抽取的2.0g注射用阿洛西林鈉

（20190601批），經福建省食品藥品質量檢驗院檢驗為不合格（檢驗報告編號：

2020C0375），不合格項為溶液的澄清度。

公司獲得檢驗報告後，立即啟動了召回程序，暫停了該產品生產，並主動收

集不良反應報告；截止目前，公司未收到任何關於該產品的不良反應報告的反饋。

公司2019年度注射用阿洛西林鈉銷售收入117.37萬元，佔營業收入比例為

0.10%；2020年除福建省食品藥品質量檢驗院購買140支用於抽檢外，公司未對

外銷售注射用阿洛西林鈉。截止目前，公司已出售的產品在患者使用過程中未發

生不良事件，未收到任何不良反應的反饋。

本次公司阿洛西林鈉抽檢批次不合格事項，可能導致公司被藥品監督管理部

門處罰，但是，不屬於嚴重損害投資者合法權益或者社會公共利益的重大違法行

為，不會對公司生產經營產生重大不利影響。

特此公告

山西

仟源醫藥

集團股份有限公司

董事會

二○二○年九月十五日

　 中財網

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