現代製藥:控股子公司頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價 累計投入...

2020-12-22 證券之星

發布易2月20日 - 現代製藥(600420)晚間公告稱,公司控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(以下簡稱「國藥致君」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的頭孢克肟顆粒(50mg)《藥品補充申請批件》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

根據公告,頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素,臨床上適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細菌感染性疾病,包括支氣管炎、支氣管擴張症(感染時),慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染,肺炎;膽囊炎、膽管炎;猩紅熱等。CDE網站顯示,目前尚無其他公司的頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價。

現代製藥稱,截至目前,國藥致君用於開展頭孢克肟顆粒(50mg)一致性評價累計投入費用約2200萬元(未經審計)。本次國藥致君頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價將有利於該產品未來的市場銷售和市場競爭。

來源:發布易

相關焦點

  • 現代製藥頭孢克肟通過國內首個一致性評價
    來源:證券日報網本報見習記者 許偉2月20日晚,現代製藥發布公告稱,旗下控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(下稱「國藥致君」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的頭孢克肟顆粒(50mg)《藥品補充申請批件
  • 上海醫藥控股子公司氯氮平片通過仿製藥一致性評價
    :2020B03113),該藥品通過仿製藥一致性評價。2019年5月,常州製藥就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,常州製藥針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約761萬元。根據披露,中國境內該藥品的主要生產廠家為江蘇恩華藥業股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、寧波大紅鷹藥業股份有限公司及湖南洞庭藥業股份有限公司等。
  • 復星醫藥:控股子公司藥品比卡魯胺片通過仿製藥一致性評價
    的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B03039),該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉,比卡魯胺片主要適用於晚期前列腺癌的治療。2019年度,上海朝暉的朝暉先?於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為人民幣1.40億元。截至本公告日,於中國境內已上市的比卡魯胺片主要包括阿斯利康製藥有限公司的康士得?
  • 投入1700萬 現代製藥頭孢地尼分散片通過一致性評價 - 綜合...
    新京報訊(記者 劉旭)2月5日,現代製藥發布公告,其控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(簡稱「國藥致君
  • 天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價
    ),該藥品通過仿製藥一致性評價。非布司他片由帝人製藥株式會社開發,在歐盟、美國、日本已獲批上市,2018年 9 月在中國獲批上市。國內恆瑞醫藥、江蘇萬邦、杭州朱養心藥業的非布司他片已獲批上市,其中恆瑞醫藥、江蘇萬邦已通過仿製藥一致性評價。經查詢,2019年非布司他片國內銷售額約為 12.75 億元人民幣。截至目前,該產品累計已投入研發費用約為 2,844 萬元人民幣。
  • 天士力、恆瑞、復星等多家醫藥企業化藥通過仿製藥一致性評價|仿...
    非布司他片由帝人製藥株式會社開發,在歐盟、美國、日本已獲批上市,2018年 9 月在中國獲批上市。國內恆瑞醫藥、江蘇萬邦、杭州朱養心藥業的非布司他片已獲批上市,其中恆瑞醫藥、江蘇萬邦已通過仿製藥一致性評價。經查詢,2019年非布司他片國內銷售額約為 12.75 億元人民幣。截至目前,該產品累計已投入研發費用約為 2,844 萬元人民幣。
  • 4月上旬一大批藥企品種通過一致性評價,競爭力得到提升
    截至目前,華潤賽科就該藥品開展一致性評價累計研發投入為2162.98萬元。   復星醫藥控股子公司非布司他片通過仿製藥一致性評價   復星醫藥發布公告,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(江蘇萬邦)收到國家藥品監督管理局頒發的關於非布司他片(商品名稱:優立通)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02785、2020B02786),該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 人福醫藥:公司產品通過仿製藥一致性評價
    人福醫藥:公司產品通過仿製藥一致性評價 時間:2021年01月08日 22:51:41&nbsp中財網 原標題:人福醫藥:關於公司產品通過仿製藥一致性評價的公告近日,人福醫藥集團股份公司(以下簡稱「公司」或「人福醫藥」)控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱「宜昌人福」,公司持有其80%的股權)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)關於枸櫞酸芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥品補充申請批准通知書》,前述藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(
  • 上海醫藥(02607)替米沙坦片通過仿製藥一致性評價
    公告 上海醫藥(02607)替米沙坦片通過仿製藥一致性評價 智通財經網 智通財經APP訊,上海醫藥(02607)公布,近日,上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於替米沙坦片的
  • 鹽酸西替利嗪片全國首家通過仿製藥一致性評價
    8月16日,新華製藥全資子公司新華製藥(高密)有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的鹽酸西替利嗪片(商品名:敏達,規格:10mg)《藥品補充申請批件》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。新華製藥高密公司成為本品種國內首家通過一致性評價的企業,該品種也是同產品中全國第一個通過一致性評價的OTC產品。
  • 人福醫藥:關於公司產品通過仿製藥一致性評價的公告
    證券代碼:600079 證券簡稱:人福醫藥 編號:臨2021-003號        人福醫藥集團股份公司關於        公司產品通過仿製藥一致性評價的公告        特 別 提 示
  • 上海醫藥:右佐匹克隆片通過仿製藥一致性評價可治失眠
    來源:新浪港股上海醫藥(02607)發布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱「上藥中西」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)下發的關於右佐匹克隆片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02423),
  • 長江健康:奧美拉唑腸溶膠囊通過仿製藥一致性評價
    來源:證券時報長江健康(002435)3月9日公告,公司二級子公司海南海靈化學製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局批准籤發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 上海醫藥(02607):阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價
    智通財經訊,上海醫藥(02607)發布公告,近日,公司控股子公司山東信誼製藥有限公司收到國家藥監局頒發的關於阿普唑侖片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B05121),該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 健康元:關於公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告
    股票代碼:600380 股票名稱:健康元 公告編號:臨2020-167        健康元藥業集團股份有限公司        關於公司藥品通過仿製藥一致性評價的公告        本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
  • 上海醫藥(02607):右佐匹克隆片通過仿製藥一致性評價 可治療失眠
    來源:智通財經網智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱「上藥中西」)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)下發的關於右佐匹克隆片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02423
  • 復星醫藥(02196.HK)匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價
    格隆匯4月22日丨復星醫藥(02196.HK)公告,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於匹伐他汀鈣片(商品名稱:邦之)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
  • 上海醫藥(601607.SH):山東信誼阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價
    A股 上海醫藥(601607.SH):山東信誼阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價 2020年12月11日 19:31:43
  • 上海醫藥(02607):苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價 可治療...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱「上藥中西」)收到國家藥品監督管理局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02867),該藥品通過仿製藥一致性評價
  • 健康元注射用美羅培南國內首家通過仿製藥一致性評價
    原標題:健康元注射用美羅培南國內首家通過仿製藥一致性評價   健康元