發布易2月20日 - 現代製藥(600420)晚間公告稱,公司控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(以下簡稱「國藥致君」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的頭孢克肟顆粒(50mg)《藥品補充申請批件》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
根據公告,頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素,臨床上適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細菌感染性疾病,包括支氣管炎、支氣管擴張症(感染時),慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染,肺炎;膽囊炎、膽管炎;猩紅熱等。CDE網站顯示,目前尚無其他公司的頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價。
現代製藥稱,截至目前,國藥致君用於開展頭孢克肟顆粒(50mg)一致性評價累計投入費用約2200萬元(未經審計)。本次國藥致君頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價將有利於該產品未來的市場銷售和市場競爭。
來源:發布易