現代製藥頭孢克肟通過國內首個一致性評價

2020-12-22 金融界

來源:證券日報網

本報見習記者 許偉

2月20日晚,現代製藥發布公告稱,旗下控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(下稱「國藥致君」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的頭孢克肟顆粒(50mg)《藥品補充申請批件》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

與此同時,公告顯示,目前尚無其他公司的頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價。這意味著,現代製藥的頭孢克肟成為國內首個通過一致性評價的仿製藥。據悉,其國內競品主要來自廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠、成都倍特藥業股份有限公司兩家企業。

公開資料顯示,頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素,臨床上適用於細菌感染性疾病,例如支氣管炎、肺炎、膽囊炎、膽管炎;猩紅熱等。其原研廠家為日本藤澤藥品工業株式會社。

現代製藥稱,國藥致君用於開展頭孢克肟顆粒(50mg)一致性評價累計投入費用約2200萬元(未經審計)。而2018年國藥致君的頭孢克肟顆粒(50mg)銷售收入金額約為人民幣2.2億元,佔當年現代製藥整體收入的約1.94%。

(編輯 上官夢露)

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