摘要:有效率86%,國產新冠疫苗首次公布三期臨床數據。
天下網商記者 汪帆
12月8日,90歲的英國人瑪格麗特·基南,成為全球第一位接種輝瑞/BioNTech疫苗的人。
瑪格麗特·基南接種疫苗
「這意味著,在經歷漫長獨處後,我終於可以與家人朋友共度時光。」基南說。
全球已有157萬人因新冠病毒失去生命。
在威爾斯疫苗接種中心,一位目睹疫苗接種全過程的護士激動到掩面而泣。
全體醫護人員為瑪格麗特·基南鼓掌
「今天是展現醫學科學和未來美好的一天。」英格蘭首席醫學官克裡斯·惠蒂說道。
目前,各國都在緊鑼密鼓加速疫苗接種計劃,發達國家已預定了超過本國人口數量的疫苗,而發展中國家則通過抱團合作,力爭在明年年底前獲得20億劑疫苗,這其中,很大一部分希望,又要落在中國研發的幾款疫苗之上。
疫苗終於來了,世界還需要多久,才能回到2019年?
英國率先啟動大規模疫苗接種
輝瑞/BioNTech疫苗,由美國輝瑞和德國BioNTech聯合研發,是一種全新的mRNA疫苗。
mRNA疫苗產生免疫示意圖
12月2日,英國成為全球第一個批准使用輝瑞/BioNTech疫苗的國家。
上周,英國預定的首批80萬劑輝瑞/BioNTech疫苗,從比利時工廠運輸到英國,隨即下發至五十家醫院。
這種疫苗非常嬌貴,必須在-70℃的超低溫環境儲存,在2-8℃的普通醫用冰箱中只能保存5天,一經取出,必須在6小時內使用。
為此,英國國家醫療服務體系(NHS)的醫護人員預先開展演練,熟悉了包括拆封、解凍、混合等一系列流程。疫苗一到,醫護人員立即開啟全天候工作模式,爭分奪秒投入接種工作。
英國醫護人員正在接受疫苗接種培訓
周一,英國衛生官員公布了一張錢包大小的疫苗接種卡,兩次接種之間大約間隔一個月。
英國政府公布的疫苗接種卡
周二,一線醫護、80歲以上老人和養老院工作人員成為首批獲得接種資格的國民。
為鼓勵國民積極接種疫苗,曾感染過新冠病毒的英國首相鮑裡斯·詹森也趕到醫院助陣。
英國首相鮑裡斯·詹森也趕到醫院鼓勵疫苗接種者
輝瑞/BioNTech疫苗在試驗中顯示保護率高達95%,而美國食品和藥物管理局(FDA)日前公布的一份簡報文件稱,該疫苗的保護作用在接受第一劑接種後10天左右開始,通常只能達到52%,只有兩劑接種完成,才能達到預定保護效果。
英國一線醫護排隊接種疫苗
簡報也回答了外界最關注的疫苗副作用問題,稱最常見的不良反應為注射部位反應(84.1%)、疲勞(62.9%)、頭痛(55.1%)、肌肉痛(38.3%)、寒戰(31.9%)、關節痛(23.6%)、發熱(14.2%)等。
而嚴重不良反應發生率為0.0%~4.6%,通常發生在第二劑接種之後,嚴重不良事件的發生頻率<0.5%。
有疫苗接種志願者將這種感覺比喻為「嚴重的宿醉」。
目前,英國總共訂購了4000萬劑輝瑞/BioNTech疫苗。
美國有望明年春天恢復常態
美國此前一直宣稱將最早接種疫苗,此番卻被英國捷足先登。
福奇博士上周表示,這是因為英國人沒有像美國那樣「仔細」審核疫苗。
美國免疫學專家福奇博士
但他在第二天又致歉稱:「我對英國做的事情很有信心,不管是科學方面還是監管方面。」
美國在接種疫苗速度落後於英國,是因為兩國對疫苗的審查方式不同。
歐洲的監管機構更倚重公司自身分析,而美國不接受疫苗生產商的研究結果,要重新分析試驗原始數據,這拉長了美國的審批時間。
美國反疫苗人士宣傳「疫苗會導致受傷和死亡
此外,美國也要解決對民眾對疫苗的不信任問題,此前民調顯示,近七成美國人不相信美國政府能確保疫苗安全。
福奇博士、美國幾位前總統,都曾數度出面宣傳接種疫苗的安全性,這可能也是福奇博士反轉言論的主要原因。
歐巴馬、布希和柯林頓表示願意鼓勵美國人接種疫苗
而周三公布的Axios-Ipsos新民調顯示,已有53%的美國人表示很可能會接種第一代新冠疫苗。
目前,美國已預定了1億劑輝瑞/BioNTech疫苗。
FDA於今日(12月10日)開會,對輝瑞/BioNTech疫苗展開討論,12月17日還將繼續討論Moderna疫苗的批准工作。
「首批疫苗將在疫苗獲批後的第二天發出。」川普政府「曲率極速行動」疫苗項目的首席科學家蒙塞夫·斯勞伊表示。
目前,輝瑞計劃在12月19日之前向美國交付640萬劑疫苗。
到下周,輝瑞和Moderna預計都將生產出足夠另外1000萬人使用的疫苗。到本月底,兩家公司預計將生產出足夠3000萬人使用的疫苗。
疫苗需被凍在乾冰內儲藏
蒙塞夫·斯勞伊認為,美國人有望在2021年4月或5月左右,開始恢復至少一定程度的正常狀態。
發達國家搶先預定大部分疫苗
除了英國和美國,其他國家也在以不同速度推進疫苗接種工作。
巴林已成為全球第二個批准接種輝瑞/BioNTech疫苗的國家,加拿大日前也已批准該疫苗,將在12月底前獲得24萬9千劑輝瑞/BioNTech疫苗,並開始大規模接種。
加拿大國家行動中心疫苗後勤指揮官丹尼·佛丁表示,周五首批3萬劑疫苗將從比利時的輝瑞工廠運至加拿大
法國、羅馬尼亞和葡萄牙也在12月3日分別發布了新冠疫苗接種戰略,在相關疫苗獲批上市後,這些國家預計於明年年初開始分階段接種。
除了輝瑞/BioNTech和Moderna研發的兩種mRNA疫苗,《紐約時報》的疫苗實時監測數據顯示,目前有58種疫苗處於人體臨床試驗階段,其中7種疫苗被批准在早期和限制條件下使用,41種疫苗處於一期臨床試驗階段,17種處在二期臨床試驗階段,13種處於三期臨床試驗階段。
Moderna疫苗實驗室
據杜克大學統計數據顯示,全球已有30個國家、地區和聯盟組織擬採購共計96億劑新冠疫苗,其中64億劑為明確採購訂單。
而花旗銀行數據顯示,發達國家總共已經得到了新冠疫苗總預訂量的85%。
美國、英國、澳大利亞、加拿大、日本和歐盟國家已經訂購了超過本國人口數量的供應量。
彭博社報導:發達國家提前鎖定新冠疫苗訂單 引發他國掉隊擔憂
然而,要打破新冠病毒的傳播鏈條,在全球範圍內戰勝新冠疫情,據世界衛生組織預計,至少需接種世界70%的人口,約53億人。
約翰霍普金斯大學的測算大致相當,按全球75億人口計算,需要52.5-67.5億人獲得免疫,考慮到有時需要兩劑疫苗才會起到免疫作用,那麼全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。
科學家根據病毒基本傳染數計算「群體免疫」要求
聯合國一再呼籲,要將疫苗視為地球上每個人都可以使用的「全球公共物品」,只有當整個社會獲得疫苗足夠的保護之後,生活才會恢復正常。
中國疫苗成中低收入國家希望
為了確保新冠疫苗在全球範圍內公平分配,由世衛組織牽頭,目前已有186個經濟體加入了新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)。
世衛組織總幹事譚德塞
該計劃旨在通過全球性的協調採購機制,力求所有參與國都能獲得疫苗,尤其是幫助中低收入國家獲得可負擔的價格,預計在2021年年底前在全球範圍內提供至少20億劑安全有效的新冠疫苗。
據世衛組織,COVAX計劃中,一線醫護將會是首批接種疫苗者
而據世衛組織總幹事譚德塞日前透露,COVAX已經確保了7億劑的三款疫苗,但缺口還有13億劑,而且一旦預定疫苗無法全部通過三期臨床試驗,疫苗缺口還會更大。
好在,今年10月8日,中國宣布正式加入COVAX。
中國科興滅活新冠疫苗
而且就在昨天(12月9日),國產新冠疫苗公布了第一個三期臨床試驗有效率數據。
阿聯衛生和預防部宣布正式在該國註冊中國國藥集團的新冠滅活疫苗,這款中國生產的新冠疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,且不存在嚴重的安全隱患。
阿聯醫院
國藥疫苗,是繼輝瑞/BioNtech疫苗(95%)、Moderna疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康疫苗(70.4%)、俄羅斯衛星-V疫苗(92%)之後,全球第五個公布三期臨床試驗有效率數據的疫苗,數據遠超50%的獲批基準線。
此外,中國科興研發的120萬劑滅活新冠疫苗,也已在12月7日抵達印尼,有消息稱,科興還將向印尼提供4500萬份疫苗原材料,由當地藥廠生產成品疫苗。
中國科興疫苗實驗室
根據公開數據,國藥和科興的滅活疫苗已在阿聯、約旦、秘魯、阿根廷、埃及、巴西等15個國家開展了III期臨床試驗,相關報導稱,中國的新冠疫苗已與巴西籤訂了6000萬劑的訂單。
星展銀行首席經濟學家泰穆爾·拜格在接受CNBC採訪時指出,如果發展中國家想要得到西方開發的新冠疫苗,可能將面臨漫長的等待,更好的選擇就是轉向中國。
泰穆爾·拜格表示,中國疫苗的低成本和中國政府提供疫苗的積極意願,都增加了中國疫苗的吸引力,而且中國疫苗物流運輸更便利,對低收入國家具有極大的吸引力,他們幾乎沒有能力負擔mRNA疫苗所需的超低溫冷鏈運輸。
除了中國疫苗,同樣便宜並且便於運輸的牛津/阿斯利康疫苗,也被稱為發展中國家的希望之一。
牛津/阿斯利康疫苗
蒙塞夫·斯勞伊認為,根據人口基數推算,美國人的生活,可能要到明年四五月份開始恢復正常,但絕對至關重要的是,每個人都要繼續戴上口罩,保持社交距離,勤洗手。
世衛組織則預計,直到2021年中旬,疫苗接種運動才可能普及到全球大多數人。
戰鬥才剛剛開始,但是隧道盡頭有光明。