藥聞速遞|康恩貝入局10億滴眼劑;頭孢克洛幹混懸劑迎首家過評

2020-12-22 新浪財經

來源:藥聞社

1、國家衛健委:我國新冠肺炎治癒率94%以上

國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅透露,我國新冠肺炎治癒率94%以上,新冠病毒是新病毒,目前對新冠病毒認知還是未知大於已知,還需要不斷加深認識。為了對患者全程管理,促進患者全面恢復健康,也有利於疫情防控,近日出臺了出院患者複診復檢的工作方案,周密布置好患者出院後的管理。

2、諾華收購Amblyotech公司獲得一款數字療法

20日,諾華宣布完成對初創軟體公司Amblyotech的收購,交易金額未公布。諾華表示,將繼續與Ubisoft公司和麥吉爾大學合作,以進一步開發針對弱視的數字療法。(醫藥魔方)

3、康恩貝入局10億滴眼劑

康恩貝發布公告稱,公司控股子公司珍視明藥業收到國家藥監局核准籤發的玻璃酸鈉滴眼液《藥品註冊批件》。玻璃酸鈉滴眼液是國內治療乾眼症的常用藥,米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端玻璃酸鈉眼用製劑銷售額超過10億元。(米內網)

4、頭孢克洛幹混懸劑迎首家過評

20日,先聲藥業宣布,其下屬子公司海南先聲收到國家藥監局《藥品補充申請批件》,公司的頭孢克洛幹混懸劑成為國內首家通過一致性評價的企業。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端頭孢克洛溶液劑銷售額近3億元。(米內網)

5、普利製藥:近日收到了荷蘭藥物評價委員會籤發的注射用比伐蘆定的上市許可,標誌著公司具備了在荷蘭銷售注射用比伐蘆定的資格。

6、泰格醫藥:與鴻運華寧(杭州)生物醫藥有限公司籤訂戰略合作協議

泰格醫藥公告,近日與鴻運華寧(杭州)生物醫藥有限公司籤署了《戰略合作協議》,雙方將本著優勢互補、精誠合作的原則,在創新醫藥產品的臨床研究和開發過程中進行全方位長期合作,實現互利共贏。鴻運華寧生物醫藥是一家國際性的原研創新型生物醫藥企業,也是世界上GPCR(G蛋白偶聯受體)領域屈指可數的原創抗體新藥企業之一,主要致力於心血管、代謝系統以及癌症的抗體新藥研究、開發與產業化。

7、信達生物與禮來合作的新型降糖藥獲中國兩項臨床許可。

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,信達生物提交的新型降糖藥注射用IBI362(OXM3)在中國獲得兩項臨床試驗默示許可,適應症分別為2型糖尿病和減重。IBI362是禮來開發的一款在研胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。2019年8月,信達生物和禮來達成合作,在中國共同開發和商業化這款候選藥物。

8、締脈與金斯瑞就生物藥臨床開發達成戰略合作

立足中國、面向全球的CRO締脈生物醫藥科技(上海)有限公司與金斯瑞生物科技旗下的CDMO業務GenScript ProBio共同宣布,雙方將就新藥臨床開發整合各自資源優勢,展開深入合作,共同推動生物藥從臨床開發到商業化生產服務的全產業鏈發展。根據協議內容,締脈將在生物藥中美歐的臨床試驗申報、臨床研究、上市申請及藥政法規等方面為金斯瑞的客戶提供優質服務。通過此次戰略合作,雙方將整合各自的專業化管理團隊和技術平臺等優勢,共同為GenScript ProBio已經開展以及將要開展的項目在藥政事務、臨床醫學事務等方面提供充分支持。

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  • 藥聞速遞 | 山西與中國生物共建疫苗聯合研究開發中心
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    日前,2款PPI注射劑迎首家過評註射用左旋泮託拉唑鈉、注射用右旋雷貝拉唑鈉國內市場暫時空白,江蘇奧賽康首家以仿製3類報產,有望以首仿+首家過評的方式獲批,此外,19家企業競爭的注射用奧美拉唑鈉,江蘇奧賽康首家提交一致性評價補充申請,有望首家過評;分別有5家企業、10家企業競爭的注射用雷貝拉唑鈉、注射用蘭索拉唑,揚子江藥業最早以仿製3類報產,有望首家過評。
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  • 昂利康(002940.SZ):頭孢克洛緩釋片(0.375g)通過一致性評價
    格隆匯 7 月 24日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,公司通過國家藥品監督管理局網站獲悉,公司頭孢克洛緩釋片(規格0.375g)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。藥品名稱:頭孢克洛緩釋片;規格:0.375g(按C15H14ClN3O4S計);批准文號:國藥準字H20020456;註冊分類:化學藥品;申請人:浙江昂利康製藥股份有限公司;申請事項:仿製藥質量和療效一致性評價;受理號:CYHB1950388國;審批結論:本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
  • 藥聞速遞|吉利德原中國掌門人羅永慶新就職騰盛博藥;阿斯利康收購...
    來源:藥聞社1、吉利德原中國掌門人羅永慶新就職騰盛博藥17日,騰盛博藥宣布,羅永慶將擔任該公司總裁兼大中華區總經理,同時宣布任命李安康先生擔任財務長。羅永慶加入後將主要負責騰盛博藥在中國的業務,並支持公司在美國的發展。同時還將領導騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院的合作,在中國開發、生產和商業化COVID-19 抗體療法。