藥聞速遞|安進骨質疏鬆症藥物普羅力在中國獲批;口服微生物組療法...

2021-01-17 新浪財經

來源:藥聞社

1、安進骨質疏鬆症藥物普羅力在中國獲批

安進中國近日宣布,普羅力(英文名:Prolia;通用名:地舒單抗,denosumab)已獲得國家藥品監督管理局批准,用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症治療。此次獲批令普羅力成為中國首個,也是目前唯一一個用於骨質疏鬆症治療的抗RANKL單抗類藥物,可幫助絕經後婦女顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的發生風險,為中國患者的骨健康管理與生活質量改善帶來創新機遇。

2、Neurology:嚴重COVID19患者出現大腦損傷標誌

哥德堡大學的一項研究顯示,某些接受冠狀病毒感染(COVID-19)住院治療的患者表現出腦損傷的臨床和神經化學信號。即使在中度COVID-19病例中,也可以在血液中找到與腦損傷相關的生物標誌物。有些感染了冠狀病毒SARS-CoV-2的人只會出現輕微的感冒樣症狀,而其他人則病情很重,需要住院治療。在後者中,患者有時會表現出明顯的大腦無法正常工作的跡象。這些情況並不常見,但確實會發生。

3、代謝組學研究揭示自閉症標誌物

在本周發表於《Autism Research》雜誌上的一篇論文中,加州大學戴維斯分校等機構的研究人員報告了兒童自閉症的新研究結果。自CAMP的血液樣本分析是迄今為止對自閉症譜系障礙(ASD)兒童的代謝進行的最大規模的研究,該研究對50%以上的自閉症兒童的獨特代謝特徵(稱為代謝型)進行了分析。這是朝著建立一組代謝組學測試目標邁出的重要一步,該測試可以為生物學篩查ASD的風險奠定基礎。

4、Nat Cell Biol: 納米顆粒能夠用於治療耐受性淋巴癌

根據最近在《nature cell biology》雜誌上發表的一篇論文,來自UConn的研究者們發現一種常用的化療藥物可能被重新用於治療復發性或耐藥性白血病。癌症治療的最大問題之一是癌細胞會產生對抗治療的抵抗力。。在最近的研究中,研究人員篩選了數百種藥物,以尋找可能抑制這種相互作用的藥物。他們確定了最常用的化療藥物——阿黴素。雖然該藥物具有劇毒,但研究小組發現,以多次低劑量使用時,它會破壞Wnt-β-catenin和PI3K-Akt途徑的相互作用,同時有可能降低毒性。

5、I期臨床試驗表明靶向MAGE-A4的TCR-T細胞有望治療多種實體瘤

過繼性T細胞療法ADP-A2M4涉及對來患者體內的T細胞進行基因改造使之表達可識別癌症抗原MAGE-A4的T細胞受體(TCR)。在美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心的研究人員的領導下,針對ADP-A2M4的一項I期臨床試驗在包括滑膜肉瘤、頭頸癌和肺癌在內的多種實體瘤的患者中獲得了反應。這項林場試驗獲得Adaptimmune公司的資助。

6、口服微生物組療法獲得首個關鍵性臨床試驗積極結果

近日,Finch Therapeutics公司宣布,該公司開發的研究性口服微生物組藥物CP101,在預防復發性艱難梭菌感染(CDI)的多中心、隨機雙盲、含安慰劑對照的2期臨床試驗中獲得積極頂線結果。新聞稿指出,這是口服微生物組療法首次在關鍵性臨床試驗中獲得積極結果,是微生物組療法開發領域的重要突破。

7、全國疫情速遞

6月20日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例26例,其中境外輸入病例1例(在福建),本土病例25例(北京22例,河北3例);無新增死亡病例;新增疑似病例3例,均為本土病例(均在北京)。

原創推薦

歐美印齊聚國內萬億市場 中國藥企正式面臨左右夾擊

歷經百年沒落 有效抑制新冠的中醫藥能否翻身逆襲?

疫情引發全球性恐慌 老藥磷酸氯喹能否成為新希望?

醫藥行情退潮 創新藥長牛趨勢不改

中國何時會有自己的抗病毒巨頭?

255個配方揭開神秘面紗 中成藥行業是福是禍?

圍獵赫賽汀!

千億二甲雙胍遭FDA致癌調查 國產藥未及嘗鮮便遭當頭棒喝?

經典胃藥雷尼替丁遭全球召回,中國市場暫留一線生機

醫保談判砍掉8成虛高價格 中成藥迎來九死一生時代

相關焦點

  • 「骨脆脆」壓垮了多少中國老年人?抗骨質疏鬆症,有藥可吃了
    普羅力中國上市會在北京、成都、上海三地同步舉辦 作為中國目前首個、且唯一獲批用於抗骨松治療的抗RANKL單抗藥物——普羅力(地舒單抗注射液
  • 五款重磅藥獲批!來自賽諾菲、默沙東、恆瑞醫藥、安進、信達生物
    這是Keytruda在中國獲批的第五項適應症。Keytruda此前已在中國獲批4項適應症。2018年7月,該藥首次在中國獲批,用於一線治療轉移性黑色素瘤。卡瑞利珠單抗是恆瑞醫藥自主研發並具有智慧財產權的人源化PD-1單克隆抗體,該藥於2019年5月首次在中國獲批上市,治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。今年3月,該藥又在中國獲批用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療,是中國首個獲批肝癌適應症的PD-1抑制劑。本次獲批意味著,卡瑞利珠單抗已在中國獲批四個適應症。
  • 安進中國攜手「樂骨行動」 倡導骨質疏鬆預防先行
    為提升女性對骨質疏鬆疾病的防治意識,2020年10月19日,在世界骨質疏鬆日到來之際,由中國婦女發展基金會策劃發起的"幸福家庭健康管理促進計劃——樂骨行動•女性骨骼健康宣教項目"啟動會在北京舉行。愛心企業安進中國為項目捐贈300萬,希望能為提高女性預防意識、守護女性骨骼健康提供助力。
  • 25批次藥品不符合規定 阿爾茨海默症口服療法獲4700萬美元資助
    (新浪醫藥新聞) Alzheon獲4700萬美元資助 用於阿爾茨海默症口服療法3期臨床試驗 近日,Alzheon宣布,美國國立衛生研究院下屬國家老齡化研究所將在未來5年資助公司4700萬美元,用於其候選藥物ALZ-801的3期臨床研究。
  • 國內首仿 天士力骨質疏鬆治療藥物米諾膦酸片獲批
    天士力也成為該藥國內首家仿製企業。骨質疏鬆是由於人體骨質吸收和骨質形成失衡所致的一種疾病。中華醫學會骨質疏鬆和骨礦鹽疾病分會的調查結果顯示,我國50歲以上人群骨質疏鬆症患病率為19.2%,中老年女性骨質疏鬆問題尤為嚴重,50歲以上女性患病率達32.1%,65歲以上女性患病率為51.6%。
  • 脊髓性肌萎縮症(SMA)首個口服藥物!羅氏剪接修飾劑risdiplam在美國...
    risdiplam口服給藥後呈現全身性分布,可持續增加中樞神經系統和外周組織的SMN蛋白水平,已顯示出可改善1型、2型、3型SMA患者的運動功能。risdiplam有望成為治療所有3種類型SMA的首個口服藥物。
  • 藥聞速遞|吉利德原中國掌門人羅永慶新就職騰盛博藥;阿斯利康收購...
    來源:藥聞社1、吉利德原中國掌門人羅永慶新就職騰盛博藥17日,騰盛博藥宣布,羅永慶將擔任該公司總裁兼大中華區總經理,同時宣布任命李安康先生擔任財務長。羅永慶加入後將主要負責騰盛博藥在中國的業務,並支持公司在美國的發展。同時還將領導騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院的合作,在中國開發、生產和商業化COVID-19 抗體療法。
  • 脊髓性肌萎縮症(SMA)首個口服藥!羅氏risdiplam:顯著改善運動功能...
    2020年06月15日訊 /生物谷BIOON/ --羅氏(Roche)近日在虛擬Cure SMA研究&臨床護理會議上公布了評估脊髓性肌萎縮症(SMA)口服藥物risdiplam關鍵性SUNFISH試驗第一部分(Part 1)中治療2-25歲2型或3型SMA患者的2年數據。
  • 一次口服24小時有效抑制流感病毒!進博會創新藥即將引入中國
    東方網記者程琦11月6日報導:全球首個且目前唯一獲批用於治療不可切除肝細胞癌的一線免疫聯合方案、一次口服24小時有效抑制流感病毒的單劑量口服藥物、全球首個通過口服給藥治療罕見病脊髓性肌萎縮症(SMA)創新藥物……各大參展商紛紛在第三屆進博會公布創新展品,東方網記者獲悉,此次跨國藥企羅氏協多款具有突破性的創新產品參展
  • 速遞|拜耳靶向藥Vitrakvi在英獲批;三陰乳腺癌藥物獲FDA加速批准
    (藥智網)【實體瘤】拜耳精準腫瘤學藥物Vitrakvi在英國獲批,用於治療NTRK融合實體瘤近日,德國製藥巨頭拜耳(Bayer)精準腫瘤學藥物Vitrakvi(larotrectinib)在英國監管方面傳來喜訊。
  • 醫藥大省發布最新集採文件 羅氏口服SMA療法長期療效積極
    (藥明康德) 羅氏口服SMA療法長期療效積極 羅氏旗下基因泰克宣布,其創新脊髓性肌萎縮症(SMA)療法Evrysdi,在治療症狀性1型SMA嬰兒患者(年齡為2-7個月)的FIREFISH研究中,獲得積極2年試驗結果。
  • 10款新藥在中國申報臨床 來自歌禮、賽諾菲、安進/百濟神州等
    根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,恆瑞醫藥就海曲泊帕乙醇胺片登記開展了十餘項臨床試驗,其中針對原發免疫性血小板減少症、惡性腫瘤化療所致血小板減少症等適應症的研究均已進入3期臨床階段。目前,恆瑞醫藥已在中國提交了五項該產品的上市申請,並於近期被CDE納入優先審評。
  • 脊髓性肌萎縮症(SMA)新藥!羅氏口服藥物risdiplam獲歐盟優先藥物...
    2018年12月18日/生物谷BIOON/--瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已授予risdiplam(RG7916)治療脊髓性肌萎縮症(SMA)的優先藥物資格(PRIME)。
  • 美納裡尼3.5億美元引進一款口服III期SERD抑制劑全球權益
    Radius的先導產品TYMLOS(abaloparatide)注射液,已獲得美國食品藥物管理局批准,用於治療患有骨質疏鬆症、骨折風險高的絕經後女性。Radius臨床研發管線產品包括治療男性骨質疏鬆症的調研性abaloparatide注射液,有望治療治療骨質疏鬆症的調研性abaloparatide貼劑;有望用於治療激素受體陽性乳腺癌並授權給美納裡尼集團的調研性藥物elacestrant(RAD1901);以及有望治療激素受體陽性乳腺癌的非甾體選擇性雄激素受體調節劑(SARM)的調研性藥物RAD140。
  • 靜悄悄的殺手——骨質疏鬆症
    2018年10月19日,國家衛生健康委員會首次發布的中國骨質疏鬆流行病學調查結果顯示,骨質疏鬆已成為我國50歲以上人群的重要健康問題,其中中老年女性骨質疏鬆問題尤為嚴重。根據調查顯示,目前在中國有超過三分之一的50歲以上女性都是骨質疏鬆患者。
  • BioCryst罕見病HAE藥物獲批,首創口服療法能否破局?
    在FDA批准治療流感藥物帕拉米韋的六年後,BioCryst又一藥物在近期獲得了批准。這家總部位於北卡羅來納州的生物技術公司周四宣布,FDA批准了其每日一次口服的ORLADEYO,用於預防成人和12歲及以上兒童患者遺傳性血管水腫的發作。與此同時,ORLADEYO也在日本和歐洲接受審查,預計將分別於本月和3月作出決定。
  • 2020年創新藥獲批最大贏家:諾華(NVS.US)
    諾華不僅是2020年新藥獲批最大贏家,也是2020年醫保目錄更新的大贏家,共有8個新產品及新適應症通過醫保談判成功進入2020年版國家醫保藥品目錄,4個產品成功續約。諾華對外披露自1987年以來共有超過80多個創新藥物在中國獲批;共計30個藥物在最近3年被納入國家醫保目錄;未來4年還將在中國提交50個新藥申請。
  • 默沙東慢性C肝口服抗病毒藥物艾爾巴韋格拉瑞韋片在華獲批
    核心提示:默沙東公司(在美國與加拿大稱為默克)2018年5月8日宣布,其慢性C型肝炎口服直接抗病毒藥物(Direct-acting Antiviral,以下簡稱DAA)艾爾巴韋格拉瑞韋片固定劑量複方製劑於2018年4月28日獲得國家藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理總局)的上市批准,適用於治療基因1、4型慢性C肝的成年患者。
  • 2018年FDA批准的19款first-in-class藥物
    其中19款(佔總量的32%)是first-in-class藥物。本文對這19款新藥進行詳細介紹。11種藥物(紅色加粗部分)為首次獲FDA批准的first-in-class藥物。Aimovig(erenumab)是由安進研發的一款靶向CGRP受體的單克隆抗體藥物,於2018年5月17日獲FDA批准上市,用於預防和治療成人偏頭痛。
  • 復宏漢霖-B(02696)用於治療高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症的...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,復宏漢霖-B(02696)發布公告,近日,公司研製的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液HLX14(HLX14)用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。