尊敬的病友:
您好!
歡迎您參加中山醫院的臨床研究項目《針灸胃經腧穴治療肥胖的2型糖尿病的減重降糖效應研究》。
肥胖是2型糖尿病獨立的高危因素，與糖尿病的發生、發展密切相關。減重是治療肥胖的2型糖尿病患者的第一步。減重的基礎治療是控制飲食和加強運動，但糖尿病患者僅憑毅力常常難以達到目的。藥物具有一定的減重降糖作用，但是由於存在藥物不良反應以及停藥後體重反彈的問題，無法長期有效的解決糖尿病患者的肥胖問題。
針灸療法因其具有作用顯著、療效持久、較少反彈、無毒副作用、接受度較高等特點，具有良好的應用前景。中醫學理論認為肥胖形成的主要原因為脾胃運化失常，導致水溼、痰濁、膏脂等病理產物壅積於體內而發生肥胖。脾胃失調、胃熱致消是糖尿病重要的發病機制。針灸減重降糖取穴以胃經、脾經、任脈、膀胱經穴及耳穴為主，其中胃經在食慾抑制、調節代謝等方面對機體的調整作用最顯著，因此胃經腧穴常被選作減重降糖治療的主要穴位。針灸對神經內分泌、消化系統的功能及能量代謝具有良性調整作用，在取得滿意減肥效應的同時，還對患者的血糖、血脂等起到良性調整作用。
本項目採用隨機單盲對照研究設計，在基礎降糖治療及日常調護的基礎上，加用針灸胃經腧穴治療肥胖的2型糖尿病，通過觀察治療前後體重、血糖、血脂、食慾等一系列指標，評估針灸胃經腧穴的對肥胖的2型糖尿病患者的減重降糖作用，期望改善肥胖的2型糖尿病患者的病程進展和預後。
您的獲益
直接受益：
（1） 您將獲得15次免費的針灸治療的機會；
（2） 免費獲得以下檢查2次：血壓、血常規、肝腎功能、血糖、糖化血紅蛋白、糖耐量、血脂、腦功能磁共振、肝臟PDFF、肝硬度、體脂分布等；
（3） 免費獲得個體化改善生活方式的減重降糖方法指導。
潛在受益：
本研究可能會減輕您的體重，更好的控制您的血糖。而且我們希望從您參與的本研究中得到的信息在將來能夠使您或與您病情相同的病人獲益。
您的付出與參加研究的風險
針灸治療期間，需要您定期到醫院隨訪，做一些檢查，這將會佔用您的一些時間；針灸治療可能會出現後遺不適感、乏力、血腫、暈針等不良反應，但都是輕微的，可以通過休息、按壓等方式緩解或消除。
如何控制這些風險
每次隨訪相關研究醫生會仔細詢問您有無不良反應，並做相應的檢查排除不良事件；醫生與相關研究人員會密切關注您的檢查結果，及時處理；醫生將詳細詢問您既往出血或過敏情況，並預估對針灸的耐受程度，研究過程中會嚴密觀察您對針灸的反應，如有異常，及時停止針灸治療，或進行必要的對症治療。如果實驗期間出現不利於您健康的事件，會及時終止研究並對下一步處理提供建議；如出現與研究有關的嚴重不良事件，研究責任方會提供相應的合理補償。
聯繫人：
張麗 17301788704 顏紅梅13761666976 王翔宇 13661846210
醫院地址：
徐匯區楓林路180號 中山醫院 住院部3號樓3樓 23病區 臨床藥理室
復旦大學附屬中山醫院
內分泌科 中醫科
主要入選條件為：
1. 年齡18-70歲；
2. BMI≥24 kg/m2；
3. 符合糖尿病診斷標準：空腹血糖大於或等於7.0mmol/L，和/或餐後兩小時血糖大於或等於11.1 mmol/L。
4. 無嚴重基礎疾病；
5. 籤署知情同意書。
原標題：《【招募】中山醫院《針灸胃經腧穴治療肥胖的2型糖尿病的減重降糖效應研究》臨床研究項目》
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