來源:新浪醫藥
作者: 白小空
2020年9月18日,國家醫療保障局發布關於公示《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》的公告,並公示了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,共751個編號,對應708個產品進入名單。
2020年10月17日,國家醫療保障局發布關於2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告,但沒有公布2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果。下一步國家醫療保障局將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》有關要求,組織開展專家評審、談判等相關工作。
根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,目前已經過了準備階段(2020年7-8月)、申報階段(2020年8-9月),目前可能在進行的是專家評審階段(2020年9-10月),即已完成由評審專家所形成的新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付範圍等4方面藥品的建議名單。進入11月可能就會進入談判和競價階段(2020年10-11月),確定全國統一的醫保支付標準,12月則進入公布結果階段(2020年11-12月)。
在評審專家公布四個建議名單前,本文主要對已公布的708個產品進行分析。這708個產品中沒有直接調出和可以調出的產品。調出目錄藥品的範圍包括被國家藥監部門撤銷、吊銷或者註銷藥品批准證明文件的藥品,以及綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大於收益的藥品。690個醫保目錄外的產品爭奪新增調入的機會。已在醫保目錄內的18個產品面臨調整限定支付範圍。
調整支付標準藥品的範圍則包括處於協議有效期內,且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品;根據企業申報或專家評估,有必要調整限定支付範圍的談判藥品;與同治療領域的其它藥品相比,價格/費用明顯偏高,且近年來佔用基金量較多的藥品。
但是目前所公布的產品沒有價格/費用明顯偏高,且近年來佔用基金量較多的藥品。708個產品中,中成藥產品有178個,其餘都是西藥。西藥和中成藥的產品主要來源於2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品(主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)》的除外)。
2015年1月1日至2020年8月17日期間,經國家藥監部門批准上市的新通用名藥品共171個,中成藥僅17個,由此可側面反映不少中成藥新藥獲批的遠遠不如西藥。
數據來源:鹹達藥海資料庫
根據2020年7月國家醫療保障局發布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,醫保目錄的準入與醫保藥品支付標準銜接,除中藥飲片外,原則上新納入醫保目錄的藥品同步確定支付標準:獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準。非獨家藥品中,國家組織藥品集中採購中選藥品,按照集中採購有關規定確定支付標準;其它非獨家藥品根據準入競價等方式確定支付標準。執行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品,支付標準按照政府定價確定。
國家醫療保障經辦機構按規定組織藥物經濟學、醫保管理等方面專家開展談判或準入競價。其中獨家藥品進入談判環節,非獨家藥品進入企業準入競價環節。談判或者準入競價成功的,納入醫保目錄或調整限定支付範圍;談判或者準入競價不成功的,不納入或調出醫保目錄,或者不予調整限定支付範圍。
這意味著第二批國家組織藥品集中採購中選藥品的3個通過形式審查的申報藥品,如果在專家評審階段得到新增調入的建議,就有望通過集中採購的價格進入醫保目錄。其中安立生坦片既是「條件4:第二批國家組織藥品集中採購中選藥品」,又是「條件7:2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)》的除外」。
鹹達藥海數據發現,共有378個獨家產品在《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》中,其中西藥有280個,中成藥有98個。屬於新增醫保目錄的產品共361個,其中西藥264,中藥97個,鹹達藥海數據現整理了相關產品名單如下,如有錯漏,歡迎留言指出。
2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的獨家產品