癌症的發生和發展是一個過程,臨床所見只是癌症發生過程中的特定階段。癌症發生最開始是基因的變異,然後發展到細胞水平的變異,最後是組織水平的變異。等到臨床確診時,很可能已是中晚期。
傳統的方法僅僅能在組織水平或者細胞變異的後期發現癌症,比如血清腫瘤標誌物、B 超、CT 以及組織活檢等方法。因此,臨床亟需一種更新的、更加精準的檢測方法幫助我們在早期的時候發現癌症。
「我們不一定能改變世界,但是我們希望改變國人的生命軌跡。用科學的方式方法,讓更多癌症能在早期就被發現,通過降低癌症的死亡率,化解大家談癌色變的恐懼。能夠多發現一例處於癌症早期的患者,就能多挽救一個人的生命,挽救一個人的生命就是在保護一個甚至幾個家庭。」
中國高發癌症居家早篩領軍企業諾輝健康 CEO 朱葉青接受了生輝的專訪。
圖丨諾輝健康 CEO 朱葉青(來源:諾輝健康)
「只做癌症早篩產品的生物技術公司」
早篩查、早診斷、早治療是全世界普遍認同的降低癌症發病率、死亡率的有效手段,這一領域檢測技術的創新研發是破題的關鍵。
所謂「早篩」,是指在無症狀時進行體檢,旨在某種疾病早期時及時發現。鮮明的數據對比也說明了癌症早篩的迫切性。數據顯示,美國等發達國家癌症患者 5 年生存率大致在 70% 到 80%,而中國為 40% 到 50%。據 2015 年中國腫瘤登記年報記載,中國 40 到 74 歲的人群中,大約有 1.2 億人屬於腸癌高危人群,其中至少有 600 萬人腸道裡腸癌或者是早期癌前病變,2015 年中國每三分鐘就有一人死於腸癌。
近年來,一種既高效又便捷的腸癌篩查方式——多靶點糞便 FIT-DNA 聯合檢測技術,受到越來越多人的青睞。美國 2016 年腸癌指南中,把多靶點糞便 FIT-DNA 聯合檢測技術列為腸癌篩查的 7 種辦法之一。這種方法主要檢測從糞便中進行腸癌脫落細胞中變異基因,患者只需要提供糞便作為檢測樣本,通過分析糞便中的遺傳物質(糞便 DNA)和血紅蛋白,可以檢測出直徑 1 釐米以上進展期腺瘤和腸癌病灶,及時發現早期腸癌基因突變。
這就是諾輝健康正在做的事情。自創立以來,諾輝健康不斷突破和創新,最終成功研發出一款針對中國人基因組特徵定製的的無創腸癌早期篩查產品 -「常衛清」。這款產品採用我國首創的多靶點糞便 FIT-DNA 聯合檢測技術,無創無痛、非侵入,用戶通過居家取樣的方式,發現腸癌和直徑大於 1 釐米的進展期腺瘤,可以提前 5 年發現癌前病變,通過簡單的腸鏡手術根治。
2016 年,諾輝健康推出了胃癌高風險幽門螺旋桿菌毒性因子檢測產品,以及腸胃癌高風險聯合檢測產品,建立起一套完整的消化道腫瘤居家早篩產品。此外,諾輝健康聯合浙江大學腫瘤研究所共同研發推出了腸胃出血居家自測器 「噗噗管」 採用免疫膠體金法檢測原理,獨有可自測設計,實現一體化樣本定量採集和檢測。用戶可居家自測糞便,5 分鐘內快速顯示結果,快速方便、安全衛生,準確率高達 96% 以上。今年四月,諾輝健康完成了 2000 萬美元的 D 輪融資,累計獲得投資金額逾 1.3 億美元
朱葉青也從諾輝 7 年發展的過程中,談了他對我國癌症早篩行業發展的觀察。
朱葉青發現,2013 年諾輝健康成立之初,絕大多數消費者對癌症早篩的理解和接受程度並不高,無痛產檢(NIPT)的興起讓行業內對基因檢測的認知多停留在 NIPT。隨著技術和需求的不斷演變,疾病易感基因檢測成為新的聚焦點。近兩年,越來越多的企業開始從事輔助診斷、伴隨診斷和個體化用藥。
「2013 年諾輝健康剛成立之初,對於癌症早篩這件事情,大家的普遍認知是它離自己的需求比較遙遠,國內的理念還停留在患者已經得病或接受治療的時候才會需要用到基因檢測作為輔助診斷。「朱葉青表示。
而 「早篩」 這一理念的傳播是一個逐漸建立認知的過程。最早的無創產檢(NIPT)服務為基因檢測能夠商業化提供可行性,隨著個體化用藥的應用發展,基因檢測和臨床治療的結合愈發密切。現階段,將基因檢測和癌症早篩結合,巨大的需求和市場隨即浮出水面。
同時,政策也正向利好整個行業的方向發展。癌症基因早篩有望享受無創產檢一樣的待遇,通過政府之力實現大面積推廣。《「健康中國 2030」規劃綱要》指出:強化慢性病篩查和早期發現,針對高發地區重點癌症開展早診早治工作,推動癌症、腦卒中、冠心病等慢性病的機會性篩查。
圖丨 「健康中國 2030」 規劃綱要(來源:中華人民共和國中央人民政府官網)
「癌症早篩行業和體檢行業的發展類似,20 年前,大家還沒有體檢的概念,慢慢的體檢習慣才逐漸形成,癌症早篩也將如此。同時,在中國沒有家庭醫生體系的情況下,單純靠醫院保障大家的健康,資源遠遠不夠,特別是在癌症治療費用、發病率越來越高的情況下,把癌症早篩這個關口前移,重心下沉,觸及更多、更廣的高危人群,是諾輝健康的成立初衷。」朱葉青說到。
企業的發展是一個多方權衡和取捨的過程,行業的不斷變化將會促使企業展開其他方向的嘗試,多條不同品類的業務線互相重合,是大部分企業的戰略發展思路。但是諾輝健康選擇了專注於癌症早篩,且只做癌症早篩產品這一領域。
關於「專注」,朱葉青也有自己的考量。
他認為,對於一個創業型企業來講,最重要的一點是在公司成立之初需要想清楚公司的優勢和關注點在哪裡。發展資源相對來說有限,能否把有限的資源用在最契合公司發展的地方,這是一個選擇和取捨的過程。這種選擇也是痛苦的,需要不斷去接受市場和投資人的拷問。
「諾輝過去的幾年裡,從成立開始做早篩,再到只專注於早篩產品的打磨,我們投入了大量人力物力去做中國最大規模的前瞻性臨床實驗,這些過程也遇到了一些質疑。但從長期的價值來講,真正能夠幫助創業型企業長久地立於不敗之地的關鍵性因素,就是擁有技術支撐的產品,產品是企業的競爭壁壘。」
朱葉青認為諾輝健康在過去的發展歷程中只做了兩件事情。
第一件,深耕早篩技術的研發,不斷完善產品;第二件,探索居家早篩的商業模式,嘗試各種開放性的合作,與保險、網際網路平臺、體檢機構、醫院等多方渠道合作,利用不同的服務模式,更好的服務消費者。「最終能夠真正幫助企業立足的始終是產品,然後是服務,產品和服務相結合,是諾輝發展的核心。」
怎樣做出能獲得消費者認可的產品和服務?
一種檢查方法用於早期癌症篩查必須同時具備以下幾點:1)靈敏性及特異性,可以相對靈敏地發現某種癌症以及癌前病變;2)安全性,沒有明顯副作用;3)可操作性,經濟方便,可以用於大量人群的篩查。在此基礎上,還需要有幾年研究數據的支持,如何解讀篩查結果,制定篩查頻率,以及治療方法。所有這些都需要定期回顧,及時調整。
可見,產品的質量是打開消費者 「心門」 的第一塊敲門磚,服務是後備軍,重點是二者的配合,以解決消費者所面臨的問題。從消費者的購買決策路徑出發,朱葉青認為,消費者面臨想要購買的癌症早篩產品時會經歷四個過程,每一個過程都是在從不同的角度打磨產品和服務:
1)搜索、了解產品。
「通常情況下,消費者先會去網上去搜一搜,去看看這個產品到底是什麼樣子。所以諾輝健康在早期就做了很多關於這方面的科普宣傳,和中國癌症基金會、國家癌症中心、中國醫師協會,中國抗癌協會大腸癌專業委員會等國家機構建立了深度合作。」
2)了解專業觀點。
「當消費者對產品有了初步了解後,就會去諮詢自己熟悉的醫生產品是否有切實的作用。我們選擇去和全國範圍內最權威的胃腸外科、腫瘤科以及消化科的專家和醫師合作,通過足夠的臨床數據,優化癌症早篩路徑,當全國這一領域的專業人士都在認可這項技術、認可這款產品的時候,醫生將成為強大的背書,從中獲得消費者的信任。」
3)選擇消費場景。
「購買意向形成後,需要塑造一個消費場景,對此我們選擇與體檢機構、保險公司合作,在以上兩個場景中,用戶可以近距離、並有足夠的時間聽到專業人員對產品介紹。同時,體檢和保險機構面對的是有健康意識並且有一定支付能力的群體,這是諾輝健康的第一步目標群體,也可以為消費者提供舒適的體驗環境。」
4)追求後續服務。
「2017 年開始我們就在跟多家保險公司合作,為漏檢錯檢的陰性用戶提供意外險賠償。同時與醫院合作,為陽性用戶打通了確診和治療的綠色通道,患者可以攜帶我們的檢測報告去所在城市的醫院無需預約,直接進行腸鏡檢查。」
朱葉青強調,前端的技術壁壘,配合產品、服務的雙道護航,是諾輝健康的優勢,也是他一直堅持的理念。「技術硬實力 + 服務軟實力,對於保持長期的核心競爭力來說是關鍵性因素。」
後疫情時代,居家癌症早篩的機會來了?
2020 年的這個春天,新冠疫情讓每個人都猝不及防,也顛覆了中國各行各業的發展。朱葉青認為,新冠疫情正潛移默化的影響著癌症早篩行業,也帶來了新的發展機遇。
新冠疫情帶來第一大變化,是 「血的教訓」 讓大家對於篩查的理念有了更加深刻的理解。早前,絕大多數消費者對於 「無症狀感染」 的概念並不了解,對無症狀表現的早期癌症也同樣不重視。「新冠疫情會讓國人的健康理念,特別是對於篩查理念的認識層次提高。」
第二大變化,面臨醫療資源不平衡、大醫院人滿為患的醫療現狀,大多數人會有一定的牴觸心理,這時居家就能完成癌症篩查的產品則成為了一個最優的選擇。
朱葉青以江蘇省人民醫院為例。現在,江蘇省人民醫院累計預約的腸鏡手術已經達到 1 萬多臺,但是現在每天能做腸鏡手術只有幾十臺。亟需一種創新型的癌症早篩技術緩解醫療資源緊缺的現狀,這讓癌症早篩產品的優勢凸顯。同時,這一現狀不僅教育了消費者,也影響了醫生逐漸接受無創無痛的居家取樣癌症早篩產品。
第三大變化,疫情會讓大家加大對健康的投入。「這也是為什麼最近一段時間,大家對於健康的理念的認識越來越強,包括醫療健康領域投資數量逐漸增多的原因。長期而言,國家也會加大對於醫療、包括疾病防控的投入,這些對於癌症早篩領域的企業而言,都是利好消息。」
結語
談到未來規劃,朱葉青表示,諾輝健康會繼續深耕在癌症早篩領域,不斷拓展產品線,針對中國發病率最高發的幾個癌種加大投入。
「專注、產品、服務將一直是諾輝發展的三駕馬車,當然,我們最關注的還是國人的健康,這是一個大理想,偉大的企業必須有一個偉大的夢想。」
-End-