4月22日，美國製藥公司輝瑞和德國生物科技公司BioNTech宣布，兩家公司聯合開發的BNT162新冠肺炎疫苗獲德國疫苗和生物醫學聯邦研究所Paul Ehrlich Institute監管批准，將在該國展開臨床試驗。這也是德國首個新冠肺炎候選疫苗臨床試驗。
兩家公司在公告中提到，在臨床開發階段，BioNTech將通過其在歐洲的GMP（生產質量管理規範）認證的mRNA生產設施為合作夥伴提供疫苗的臨床供應。此外，作為全球計劃的一部分，輝瑞和BioNTech也將在美國進行新冠疫苗試驗，預計很快會獲得監管部門批准。
路透社同日援引德國疫苗監管機構消息稱，德國已批准一項新冠肺炎疫苗臨床試驗，候選疫苗由德國生物科技公司BioNTech生產。在臨床試驗第一階段，200名年齡在18到55歲之間的志願者將接種幾種不同的疫苗。此外，還計劃對新冠肺炎疑似患者以及重症患者進行第二階段臨床試驗。
受消息面影響，截至發稿，BioNTech美股盤前漲幅擴大至47.87%，報62.45美元/股。
BioNTech公司創立於2008年，總部位於德國美因茨，主要為癌症患者、傳染病和慢性感染患者等開發個性化免疫療法，是mRNA療法的主要探路者之一。該企業一度是歐洲最大的生物技術獨角獸，2019年10月在達斯達克上市。
BioNTech曾於3月披露其新冠肺炎mRNA疫苗的最新研發進度。針對名為BNT162的候選疫苗，該公司計劃在獲得監管批准後，從4月底起開展全球臨床試驗，範圍包括歐洲（自德國始）、美國和中國。
3月16日，BioNTech宣布與上海復星醫藥產業發展有限公司達成合作，合作內容包括BNT162在中國的臨床試驗及後續商業化。3月17日，BioNTech和輝瑞發布聯合聲明稱，將共同研發新冠病毒的實驗性疫苗，兩家公司已經籤署了向除中國之外的所有國家提供疫苗的意向協議。
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