整理丨山山
共計14條簡訊 | 建議閱讀時間1分鐘
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政策簡報
2020國家醫保目錄談判開始
今日，2020年國家醫保目錄藥品談判在西城區全國人大會議中心拉開帷幕。現場工作人員介紹，這次醫保談判可能持續到周四，一天最多可能要談80多個品種。（國家醫保局）
多地開啟第一批國採品種續籤工作
近日，海南、雲南、湖北等省已開啟第一批國採品種續籤工作，對伊馬替尼、氯沙坦等11個品種進行核量和續約工作。（多省醫保局）
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產經觀察
安斯泰來達成超6億美元合作
近日，生物技術公司KaliVir與安斯泰來宣布達成一項關於研究、開發和商業化靜脈注射溶瘤病毒候選產品VET2-L2的全球授權協議，以及共同開發另一款溶瘤病毒療法的合作。根據協議條款，安斯泰來將向KaliVir支付5600萬美元的預付款和其它款項。此外，安斯泰來可能會分別為VET2-L2和第二款產品支付3.07億美元和2.71億美元的開發、監管和商業化裡程金。（醫藥魔方）
科興製藥登陸科創板
今日，科興製藥在科創板掛牌上市。當日開盤價44.00元，較發行價漲幅達97%，總市值81.49億。其核心產品重組蛋白藥物重組人促紅素（依普定）近三年的銷售收入分別約為2.8億元、4.4億元、5.6億元。（米內網）
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Henri Nico Doods博士出任和其瑞醫藥總裁及臨床研發負責人
近日，和其瑞醫藥宣布，現任科學委員會主席Henri Nico Doods博士將出任公司總裁及臨床研發負責人。據悉，公司主要管線產品HMI-115抗體已通過動物實驗和I期臨床人體安全性實驗。（美通社）
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藥聞醫訊
默沙東K藥治療MSI-H-dMMR轉移性結直腸癌獲歐盟CHMP推薦
12月11日，默沙東對外宣布，歐洲藥品管理局CHMP對有關K藥的新適應症採信了積極意見，建議批准K藥作為微衛星高度不穩定型或錯配修復缺陷型結直腸癌成年患者的單藥一線治療方案。（新浪醫藥新聞）
賽諾菲/GSK推遲COVID-19疫苗計劃
12月11日，賽諾菲和葛蘭素史克宣布推遲其基於佐劑重組蛋白的COVID-19疫苗的試驗計劃，以改善該疫苗在老年人群的免疫反應。根據最新的1/2期研究中期結果顯示，接受該疫苗的老年人群的免疫應答反應則較低。兩家藥企認為，這可能是由於抗原濃度不足。（新浪醫藥新聞）
恆瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲批國內上市
據NMPA官網消息，近日，NMPA通過優先審評審批程序附條件批准江蘇恆瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市。該藥為首個獲批的國產PARP抑制劑。（新浪醫藥新聞）
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海思科環泊酚注射液獲NMPA批准上市
據NMPA官網消息，近日，NMPA通過優先審評審批程序批准海思科申報的1類創新藥環泊酚注射液（商品名：思舒寧）上市。該藥為海思科自主研究並擁有自主智慧財產權的創新藥，用於消化道內鏡檢查中的鎮靜。（新浪醫藥新聞）
甘萊NASH候選藥物ASC42獲美國FDA快速通道資格認定
今日，歌禮製藥旗下全資子公司甘萊宣布，美國FDA授予其NASH候選藥物ASC42快速通道資格。目前尚無獲得美國FDA批准的NASH藥物。據悉，甘萊在其NASH管線中還有兩款處於臨床階段的候選藥物，分別為ASC40和ASC41。（美通社）
貝達藥業1類抗癌新藥BPI-43487獲批臨床
今日，CDE臨床默示許可顯示，貝達藥業自主研發的1類新藥FGFR4口服小分子抑制劑BPI-43487膠囊獲批臨床，擬用於FGF19擴增的肝細胞癌、膽管細胞癌等實體瘤的治療。當前尚無上市藥品。（Insight資料庫）
綠葉製藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球III期臨床完成首例患者入組
今日，綠葉製藥自主研發的創新製劑注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）在中國完成針對乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組，針對前列腺癌的III期臨床亦進展順利。此外，LY01005在美國已完成I期臨床。（美通社）
君實生物PD-1抗體新藥3期研究達主要終點
12月13日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗特瑞普利單抗聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的3期臨床研究在期中分析中，由IDMC判定達到了預設的主要研究終點。君實生物將於近期向NMPA遞交上市申請。（醫藥觀瀾）
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開拓藥業普克魯胺治療COVID-19臨床試驗取得積極結果
12月11日，開拓藥業宣布，正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床試驗初步結果顯示，普克魯胺顯著降低COVID-19患者住院率和重症率，並具有良好的安全性。（美通社）
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