全球疫苗競賽排名出爐!康希諾-B(06185)、國藥集團等榜上有名

要聞 全球疫苗競賽排名出爐！康希諾-B(06185)、國藥集團等榜上有名 2020年8月17日 07:59:50 智通財經網

截至2020年8月14日，全球確診病例突破2100萬，累計死亡病例接近75萬例，被譽為「人民的希望」的疫苗成為下一個億級體量的競爭賽道。

據clinicaltrials.gov網站披露，當前約有185款疫苗處於在研階段，其中42款已處於臨床試驗階段，其中有6款處於/即將處於III期臨床階段、9款處於II期臨床試驗階段、7款處於I期臨床試驗階段。其類型主要包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗（這裡包括mRNA和DNA疫苗）和減毒疫苗5大類。此外，從地域來看，中國和美國是此賽道參與度最活躍的2個國家。

8月12日，Endpoints News作家Nicole DeFeudis根據當前正處於該賽道的選手信息及其的最新研究狀態進行了綜合排名。以下將逐一揭曉此榜單的順位排名：

01 輝瑞(PFE.US)/ BioNTech(BNTX.US)

資金：

美國：1億劑疫苗訂單（19.5億美元）

德國：7.5億歐元基金

英國：3000萬劑量訂單（價格未公開）

日本：1.2億劑量訂單（價格未公開）

其他：已與加拿大達成訂單協議；正在與歐盟及其成員國進行談判

臨床進展：

Phase I / II：無嚴重副作用；具有有效的中和抗體和 CD8 T 細胞反應反應

Phase III：7月27日起，在美國，阿根廷，巴西和德國等地區招募3萬名志願者進行試驗

輝瑞和BioNTech雙方共合作開發了4款候選疫苗，其中BNT162b1和BNT162b2已獲美國FDA授予的快速通道資格。7月27日，BNT162b2正式啟動了針對多達3萬名志願者的IIb/III期臨床試驗，單次注射劑量為30ug，接種2次。如果試驗結果理想，將最早於今年10月提交上市申請。

預計在2020年底可生產1億劑疫苗，2021年底可生產超過13億劑疫苗。當前疫苗的定價為19.5美元/劑。值得注意的是，復星醫藥(02196)於今年3月獲得了BioNTech授權，允許在中國及港澳臺地區開展BNT162相關的商業化疫苗產品。

在其疫苗的安全性、有效性和生產能力的影響下，以國家為單位的賣家們開始了預訂疫苗計劃。其中，日本政府同意購買1.2億劑疫苗以覆蓋國家約一半的人口；美國政府將支付19.5億美元購買1億劑疫苗，後續還將繼續購買5億劑，向美國民眾提供免費疫苗。

02 Moderna （MRNA.US,美國）

資金：

美國：9.59億美元(「Warp Speed」計劃）、1.2億劑量訂單（15.25億美元）

臨床進展：

Phase I / II：已證實具有安全性和免疫原性；但超過一半的參與者有副作用，包括疲勞、寒戰、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛，並且劑量越高，副作用越嚴重。

Phase III：7月27日起，在美國89個臨床研究中心招募3萬名志願者進行試驗。

Moderna公司與NIH共同開發的mRNA疫苗（mRNA-1273）已於7月27日開啟了III期臨床試驗。據I期臨床數據顯示，mRNA-1273表現了出色的中和性抗體誘導能力，並且在接種疫苗的志願者體內產生了比康復者更多的抗體。

5月2日，Moderna與Lonza 宣布了一項為期10年的戰略合作協議，以提高mRNA-1273的生產能力。預計在Lonza的幫助下，自2021年開始Moderna將向社會每年提供5億~10億劑疫苗，當前預期的劑量為100 μg，每劑價格在32~37美元之間，大量訂單的折扣尚未公布。Moderna的高管表示，預計將在今年9月份完成志願者招募，將在年底前公布III期臨床試驗數據。

8月11日晚，Moderna宣稱已與美國政府達成了採購1億劑疫苗的協議，交易價值最高達15.25億美元，並且政府還擁有追加採購4億劑量的選項。消息公布後，Moderna股價盤後大漲近12%，周二收跌4.22%，報68.97美元。

03 阿斯利康（AZN.US,英國）

資金：

美國：12億美元（Warp Speed計劃）

CEPI和GAVI聯盟：7.5億美元

英國：6550萬英鎊

巴西：1.27億美元

德國，法國，義大利和荷蘭：7.5億歐元

SII：10億劑疫苗（價格未披露）

其他：正在與日本洽談

臨床進展：

Phase I / II：已證實具有可耐受性並產生針對病毒的抗體和細胞免疫應答。

Phase III：在英國已經有4000名志願者入組，預計將再註冊1萬名志願者。在巴西進行的臨床試驗計劃註冊5000名志願者。

阿斯利康和牛津大學合作研發的腺病毒載體疫苗AZD1222，是一種重組腺病毒疫苗。目前II/III期臨床試驗正在英國、巴西和南非進行，並即將在美國開始。該試驗將確定疫苗對疾病的保護程度，並衡量不同年齡範圍和劑量下的安全性和免疫應答。

到目前為止，阿斯利康已經以德國、法國、義大利和荷蘭為首的歐洲包容性疫苗聯盟（IVA），流行病防範創新聯盟（CEPI）、疫苗聯盟（Gavi）和印度血清研究所（SII）達成了具有裡程碑意義的協議，承諾將在今年為其供應總數超過20億劑疫苗，大部分訂單預計將在今年交付。

04 國藥集團（中國）

資金：中國國有

臨床進展：

Phase I / II：已證實具有安全性和產生高滴度抗體，無一例嚴重不良反應

Phase III：7月開始，將在阿聯阿布達比招募15000名志願者進行試驗

由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的疫苗是一款滅活疫苗，在其I / II期臨床試驗中，已招募1120位18~59歲的志願者進行試驗。結果表明，疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，28天程序接種兩劑後，中和抗體陽轉率達100%。目前該疫苗已經在北京、武漢、阿聯阿布達比同步開展了III期臨床研究。預計今年年底前可完成臨床試驗，並具備年產能2億劑疫苗的生產能力。

05 科興生物（中國）

資金：獲得1.4億美元投資

研究進展：

Phase I/II：已證實具有良好的安全性和免疫原性；無嚴重副作用

Phase III：於7月開始，在巴西招募9000名衛生保健工作者進行試驗

科興生物所研發的候選疫苗是一款滅活疫苗。在I/II期試驗中共招募743名志願者進行試驗，結果顯示，該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。目前，科興生物已與巴西的Butantan研究所達成合作，將在巴西6個州12個研究中心招募近9000名志願者參與III期臨床試驗，以進一步確認疫苗的有效性和安全性。預計該疫苗年生產量將達到1億劑。

06 Gamaleya研究所（俄羅斯）

資金：俄羅斯聯邦衛生部、俄羅斯直接投資基金、Sistema PJSFC(數額尚未披露)

臨床進展：

Phase I/II：於6月啟動，在俄羅斯招募38名志願者進行試驗

Phase III:計劃在8月進行相當於III期臨床試驗的一項試驗

這是全球首款獲批上市的疫苗。

8月11日，俄羅斯總統普京在視頻會議中透露，這款被命名為「Sputnik-V」疫苗在經過近2個月的人體試驗後，獲得了俄羅斯衛生部的上市註冊批准。他還補充說，該款由俄羅斯衛生部下屬加馬列亞流行病與Gamaleya 研究數研製的疫苗被證明是有效的，並且可以使人形成持續的免疫力。他說："我想重申，疫苗已經通過了所有必要的檢測……最重要的是確保疫苗的安全和有效。我的一個女兒接種了疫苗，所以從這個意義上說，她也是參加測試的一員。"

俄衛生部長穆拉什科在8月12日宣布，首批名為「Sputnik-V」的疫苗將在兩周內生產完畢投入使用，未來還將繼續進行有數千人參與的III期臨床試驗。

07 Novavax (NVAX.US,美國)

資金：

美國：16.6億美元（「operation warp speed」計劃）

CEPI：3.88億美元

臨床進展：

Phase I/II：在初階段的人體臨床實驗中耐受性良好，並誘發強烈的抗體反應。

Phase III：預計9月開始

美國聯邦政府為加速疫苗的研發，制定了」operation warp speed「計劃以支持正在開發且最有希望的的7款疫苗，其中Novavax的NVX-CoV2373獲得了16以美元的資助。NVX-CoV2373是一款重組納米顆粒疫苗，由病毒刺突蛋白衍生得到的抗原，模仿該刺突蛋白在人體內產生抗原，以達到預防病毒感染的目的，需要與該公司的Matrix-M輔助劑（皂苷基佐劑）配合使用以增強人體內的免疫應答。

Novavax 初期試驗是在澳洲2地進行，共招募了131名18~59歲的健康參與者。試驗結果顯示，NVX-CoV2373在初階段的人體臨床實驗中耐受性良好，並誘發強烈的抗體反應。預計在 9 月底展開大型人體試驗，預計2021年可生產出10~20 億劑疫苗。

08 Medicago（加拿大）

資金：魁北克：700萬美元；加拿大政府提供部分資金

臨床進展：

Phase I：於7月開始，招募180名志願者進行試驗

Phase II/III：預計將於10月開始

總部位於魁北克城的加拿大Medicago公司所研製的疫苗為植物源性的病毒樣顆粒(VLP)疫苗，於7月14日進入I期臨床試驗，首批6名志願者已接受了疫苗注射。

據了解，該疫苗的I期臨床試驗將招募180位18~55歲之間的健康志願者，並將在首次接種3個星期之後接受第2次疫苗接種。Medicago在疫苗臨床試驗中將測試3種不同劑量，另外也會分別使用英國GSK公司和美國Dynavax公司的輔助劑進行測試。預計2021年底可生產1億劑疫苗。

09 強生（JNJ.US,美國）

資金：美國：15億美元

臨床進展：

Phase I/II：於7月開始，在美國和比利時招募1045名受試者

Phase III：將於9月開始

7月30日，強生公司發布了基於Ad26腺病毒載體的在研疫苗在非人靈長類動物中的實驗結果，研究表明，單劑疫苗便可誘導強大的中和抗體反應，在接種6周後，幾乎所有恆河猴均對病毒免疫。

在公司加速開發下，強生原計劃於今年9月開啟的人體臨床試驗，於7月正式啟動。儘管起步較晚，但其他公司相比，強生卻擁有價格上的優勢。該公司跟美國政府籤署了一項價值10億美元的協議，以確保1億劑疫苗的供應。預計2020年能生產超過10億劑疫苗。

10 康希諾（06185,中國）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：II期結果顯示，單針免疫後，絕大多數受試者體內激發了顯著的免疫反應。

Phase III：即將在俄羅斯、巴西、智利和菲律賓招募40000名志願者進行試驗

這是中國首個進入臨床試驗的疫苗，也是國內首個獲得軍隊特需藥品批件的疫苗，有效期一年。這款由康希諾與陳薇院士團隊合作開發的腺病毒載體疫苗，已在6月份完成了II期臨床研究，研究結果顯示，該疫苗能夠誘導人體產生特異性抗體，具有較好的有效性和安全性。

目前該公司正在準備與多國攜手啟動III期臨床試驗，擬計劃在沙特的利雅得、達曼和麥加3個主要城市招募5000名18歲以上健康志願者進行試驗。預計到2021年初可生產1~2億劑疫苗。

11 Inovio Pharmaceuticals （INVO.US,美國）

資金：

CEPI：1720萬美元

比爾和梅林達·蓋茨基金會：500萬美元

美國國防部：7100萬美元

韓國疾病控制和預防中心、韓國國家衛生研究院支持I/II期臨床試驗

臨床進展：

Phase I/II：I期臨床試驗於4月在美國開始，在目前招募的40名健康志願者中有34名對接種疫苗產生免疫反應；I/II期試驗於6月底在韓國開始進行，擬招募160名志願者進行試驗。

Phase III：即將在美國開始II/III期臨床研究

Inovio公司使用其專有的DNA醫學平臺設計的疫苗被稱命名為」INO-4800「，也是入選美國政府 「Operation Warp Speed」計劃中的實驗性疫苗之一。Inovio聲稱，INO-4800是唯一一款可在室溫下保持穩定一年以上，且無需在運輸或儲存過程中進行冷藏的核酸疫苗。

投資人表示，儘管Inovio公司多年來一直在研究多款候選疫苗，包括寨卡和瘧疾，但並沒有一款疫苗進入市場。股東們起訴該公司，稱其誇大了其Covid-19疫苗的進展。

12 Genexine Consortium (韓國)

資金：韓國政府提供資金

臨床進展：

Phase I/II：於6月開始，招募210名志願者進行試驗

Phase III：預計今年開始

Genexine研發的DNA疫苗候選疫苗「GX-19」在早期動物實驗研究中顯示出正向的結果後，於近日獲得了美國FDA臨床試驗批准，以治療輕症患者。預計在今年年底結束臨床試驗。

13 三葉草生物製藥（中國）/GSK（英國）

Dynavax Technologies（美國）

資金：CEPI：超過6900萬美元

臨床進展：

Phase I/II：I期臨床試驗於6月開始，在澳大利亞招募150名志願者進行試驗，試驗結果預計將於本月公布

Phase III：預計年底開始

6月19日 ，三葉草生物製藥公司宣布已完成在研病毒蛋白亞基疫苗候選物 「S-三聚體」 人體I期臨床試驗首批健康志願者的接種。該研究將評估2種佐劑系統：GSK的預防疾病大流行疫苗佐劑系統以及美國Dynavax公司的CpG 1018佐劑聯合鋁佐劑。以評估在一些疫苗中使用佐劑能增強免疫應答，從而產生比單獨使用疫苗更強、更持久的免疫力。

預計I期臨床研究的初步安全性和免疫原性結果將於2020年8月發布。與此同時，全球IIb/III期疫苗有效性試驗的計劃已經開始，計劃於2020年底啟動。早前，流行病防範創新聯盟（CEPI）已為其投資了6950萬美元用於候選疫苗的開發。

14 倫敦帝國學院（英國）

資金：英國：4100萬英鎊

臨床進展：

Phase I/II：I期臨床試驗於6月開始，招募300名志願者進行試驗

Phase III：預計今年將招募約6000名志願者進行後期試驗

今年6月，英國帝國理工學院對外宣布，稱基於自我擴增型核糖核酸技術所研發的疫苗目前正處於I期和II期臨床試驗中，擬招募300名健康志願者接種該候選疫苗。這也是應該政府斥巨資投資的2款在研疫苗之一。

帝國理工學院最近宣布將與總部位於香港的投資公司晨興資本（Morningside Ventures）共同創立一家社會性質的新企業VacEquity Global Health，旨在使疫苗廣泛普及，同時也將以營利為目的，並可能在較富裕的國家/地區收取更高的費用。

15 Zydus Cadila (印度)

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：於7月開始，在印度至少招募1000名志願者進行試驗。

Phase III：預計將在2021年2月或3月完成

據《印度斯坦時報》報導，Zydus公司的DNA質粒疫苗已在臨床前研究中被證實能引發免疫反應。預計年產量可高達1億劑疫苗。當前，該公司已與吉利德籤訂了許可協議，生產用於治療Covid-19的瑞德西韋。

16 Kentucky Bioprocessing（美國）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：將於8月開始，擬招募180名志願者進行試驗，預計於12月完成。

Phase III：N/A

Kentucky Bioprocessing是英美菸草集團的子公司，目前正在轉基因菸草植物中培育出一種用於Covid-19疫苗的抗原。早在2014年，Kentucky也利用類似的方法開發了一款伊波拉疫苗。

Kentucky聲稱，其產能可每周達到100萬到300萬劑疫苗，英美菸草公司已經同意生產這種非營利性質的疫苗。據悉，英美菸草公司以生產登喜路和好彩香菸而聞名。

17 中國科學院微生物研究所

智飛龍科馬（中國）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：I期試驗於6月在中國開始進行，擬招募50名志願者；II期試驗於7月在中國啟動，擬招募900名志願者

Phase III：N/A

6月19日中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司共同研發的重組蛋白疫苗已獲批開展一期臨床試驗。該疫苗由中科院微生物所高福團隊和嚴景華團隊研發，是通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白然後製備成疫苗。

據悉，該疫苗臨床前的恆河猴攻毒保護試驗結果顯示，疫苗免疫能誘導產生高水平的中和抗體，具有明顯的保護作用。目前開展的I期臨床試驗，將重點測試疫苗在人體的耐受性和安全性。

18 中國醫學科學院醫學生物學研究所（中國）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：I期試驗於5月在中國開始進行，擬招募942名志願者；I/II期於7月在中國開始進行，擬招募471名志願者。

Phase III：N/A

中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研製的病毒滅活疫苗已進入I/II期試驗，將對疫苗在健康人群中接種的免疫原性和安全性開展進一步評價，並確定免疫程序和免疫劑量。醫科院生物所先後研製、生產了髓灰質炎減毒活疫苗和Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗。

19 大阪大學/AnGes/Takara Bio（日本）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：於6月下旬開始，擬招募30名志願者進行試驗。

Phase III：N/A

AnGes、Takara和大阪大學合作開發了一款DNA質粒疫苗和佐劑。AnGes重新調整了其高血壓疫苗的用途並已通過安全和監管標準。待批准後，該疫苗最早可於2021年春天啟動。早期試驗顯示小鼠產生抗體反應。

20 Bharat Biotech（印度）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：於7月開始，擬招募印度地區1125名志願者進行試驗。

Phase III：N/A

Bharat與印度醫學研究理事會和國家病毒學研究所合作，開發了全病毒粒子滅活疫苗。Bharat董事長兼營銷總監Krishna Ella最近表示，根據印度《商業標準》的報告，該公司優先考慮的是安全和質量，而不是速度。

21 Arcturus Therapeutics（美國）

國立杜克大學醫學院（新加坡）

資金：新加坡政府撥款1000萬美元。

臨床進展：

Phase I/II：於7月開始，擬在新加坡招募85名志願者進行試驗

Phase III：N/A

Arcturus公司與位於新加坡的杜克-新加坡國立大學醫學院合作，研究一種病毒疫苗，該疫苗採用了mRNA方法的變體。該研究從政府機構，新加坡經濟發展局（Singapore Economic Development Board）獲得撥款。該疫苗最初可以生產3000萬劑。I/II期臨床試驗預計於10月結束。

22 Vaxine（澳大利亞）

Medytox（韓國）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：I期試驗於6月底開始，擬在澳大利亞招募40名志願者進行試驗，預計將於9 月開始II期試試驗

Phase III：根據媒體獨家採訪，III期臨床試驗或在未來三個月開始

Sypharma和Medytox已與Vaxine Pty Ltd 合作開發COVAX-19（一款含有 Advax 佐劑的重組spike蛋白候選物）。這是澳大利亞首個進入I期臨床候選疫苗。早期數據顯示，該疫苗成功誘導了免疫應答。

23 昆士蘭大學（澳大利亞）

CSL（澳大利亞）/Seqirus（英國）

資金：

CEPI資助1060萬美元

昆士蘭州政府撥款690萬澳元

澳大利亞政府撥款340萬澳元

臨床進展：

Phase I/II：I期試驗於7月開始，擬招募120名志願者進行試驗。

Phase III：N/A

昆士蘭大學、傑特公司（CSL）和Seqirus正在使「分子鉗」疫苗平臺開發COVID-19候選疫苗。CSL將使用由Seqirus製造的專有佐劑MF59，為昆士蘭大學的疫苗研發做出貢獻，並提供澳大利亞工廠的工藝科學和規模化專業知識，管理先進的臨床試驗和重組疫苗的規模化生產。如果測試進展順利，CSL 相信到2021年底可以將生產規模擴大到1億劑。

24 CureVac（德國）

資金：

歐洲投資銀行貸款7500萬歐元

德國政府撥款3億歐元

臨床進展：

Phase I/II：I期試驗於6月開始,擬在比利時和德國招募168名志願者進行試驗

Phase III：N/A

德國聯邦政府最近投資3億歐元支持CureVac的mRNA候選疫苗的開發，並獲得該公司 23% 的股權。據悉，川普政府試圖將疫苗的開發吸引到美國，之後德國採取新的規則保護醫療保健公司。今年7月，特斯拉CEO伊隆·馬斯克發微博稱，他正在幫助CureVac為其疫苗開發打造移動分子印表機。

25 中國人民解放軍軍事科學院

Walvax生物技術公司

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：於6月開啟I期臨床試驗，擬招募168名志願者進行試驗

Phase III：N/A

Walvax和中國人民解放軍軍事科學院共同開發的mRNA候選藥物於6月獲批臨床試驗。根據中國人民解放軍軍事科學院方面透露，該疫苗在小鼠和食蟹獼猴動物試驗中顯示，引發中和抗體和T細胞反應。

26 賽諾菲（法國）/葛蘭素史克（英國）

資金：

美國：21億美元

英國：5億英鎊

其他：正在與歐盟談判3億劑的交易

臨床進展：

Phase I/II：預計於9月開始

Phase III：預計於2020年底開始

賽諾菲將其S蛋白COVID-19抗原用於有GSK佐劑的候選疫苗中，美國衛生與公眾服務部和國防部同意支持添加佐劑疫苗的臨床試驗和大規模生產，以換取1億劑。兩家公司計劃明年生產10億劑疫苗。賽諾菲執行長Paul Hudson曾對FiercePharma表示，該公司不太關注速度，「不能比生物技術快太多」。

27 Medigen疫苗生物學公司（臺灣）

Dynavax（美國）

資金：N/A

臨床進展：

Phase I/II：預計將於9月份在臺灣開始進行I期試驗，擬招募45名志願者進行試驗

Phase III：N/A

中國臺灣生物製藥公司Medgen與美國生物製藥公司Dynavax宣布合作開發一種新型的 Adjuvaned COVID-19疫苗。該合作正在評估 MVC 穩定的 SARS-CoV2重組尖峰蛋白預填充形式與 Dynavax 的高級佐劑 CpG1018™的結合，後者是 Dynavax 美國FDA 批准的成人B肝疫苗中所含的佐劑。臨床前研究結果表明，動物具有較強的免疫反應。該公司預計每年生產6億到12億劑佐劑

28 默克

資金：美國生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)撥款3800萬美元

臨床進展：

Phase I/II：預計今年進入I期試驗

Phase III：N/A

默克正在開發兩種潛在的Covid-19疫苗。其中一款是在收購Themis時獲得的，預計將在今年第三季度開始I期試驗。另一項是與非營利研究機構IAVI合作開發的疫苗，候選疫苗將使用重組水皰性口炎病毒（rVSV）技術，可能在今年進入第一階段的試驗。默沙東與IAVI聯手開發第二個候選藥物，可能在今年進入 I 期試驗。默克CEO Ken Frazier在接受哈佛商學院的 Tsedal Neeley 採訪時表示，今年衛生官員對疫苗審批的樂觀態度是「嚴重的傷害」。

(編輯：李國堅)