我國特殊藥品、麻醉藥品和精神藥品定義及品種

2020-12-25 中國網

2007年10月8日上午,國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛在例行新聞發布會上介紹國家食品藥品監督管理局等多部門將開展藥品整治專項行動督導檢查以及全國特殊藥品監控網絡建設有關情況。中國網現場直播,敬請關注!

1、 什麼是特殊藥品?

根據《藥品管理法》第三十五條的規定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。因此,麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品是法律規定的特殊藥品,簡稱為「麻、精、毒、放」。另外,根據國務院的有關規定,對藥品類易製毒化學品和興奮劑也實行一定的特殊管理。

上述六大類藥品均具有兩重性,合理使用是醫療必需品,解除患者病痛,使用不當或濫用會影響到公眾身心健康和生命安全。因此,必須對這六大類藥品的流向和用途等實施特殊管理。

2、 什麼是麻醉藥品,什麼是精神藥品?

麻醉藥品是指具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產生身體依賴性和精神依賴性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或者物質,包括天然、半合成、合成的阿片類、古柯鹼、大麻類等。

精神藥品是指作用於中樞神經系統使之興奮或者抑制,具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產生藥物依賴性的藥品或者物質,包括興奮劑、致幻劑、鎮靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

3、 我國規定管制的麻醉藥品和精神藥品的品種

麻醉藥品和精神藥品目錄由國家食品藥品監督管理局會同公安部、衛生部制定、調整和公布。

目前我國規定管制的麻醉藥品有121種,精神藥品有130種。國際藥物管制公約列入管理的麻醉藥品118種,精神藥品有116種,以上品種在我國均列入麻醉藥品或精神藥品管制。我國醫療用麻醉藥品共21種,醫療用精神藥品共31種。

4、 我國麻醉藥品和精神藥品生產、經營和使用現狀如何?

目前我國有麻醉藥品生產企業13家,第一類精神藥品生產企業13家,第二類精神藥品原料藥生產企業36家,第二類精神藥品製劑生產企業144家。在我國生產上市的麻醉藥品批准文號共89個,生產上市的精神藥品批准文號491個。

我國現有麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業3家,區域性批發企業571家,專門從事第二類精神藥品批發企業2279家,第二類精神藥品零售連鎖企業447家。

5、 我國麻醉藥品和精神藥品管理的基本制度是什麼?

《藥品管理法》規定對麻醉藥品和精神藥品進出口實行準許證制度。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的麻醉藥品和精神藥品管理基本制度有:

1) 種植、生產實行總量控制、生產(種植)定點和計劃管理。

2) 開展實驗研究活動(以醫療、科學研究或教學為目的的臨床前藥物研究)需經批准。

3) 實行定點經營制度,並規定布局和銷售渠道。

4) 醫療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品實行購用印鑑管理。

5) 專用處方。

6) 運輸或郵寄實行運輸證明或郵寄證明管理。

7) 對已經發生濫用且造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品,要採取一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用範圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的,應當撤銷其藥品批准文號和藥品標準。對上市銷售但尚未列入管理制的藥品發生濫用,已經造成或者可能造成嚴重社會危害的,要及時將其列入管理或調整管制類別。

8) 建立監控信息網絡,對麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用數量和流向實行實時監控。

 

相關焦點

  • 藥品管理--麻醉藥品和第一類精神藥品有哪些?
    核心提示:2013年11月11日,國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委《關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》(食藥監藥化監[2013]230號),公布《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》,自2014年1月1日起施行。
  • 又一類品種列入精神藥品管理,麻醉藥品的監管也是一把雙刃劍
    各相關省份統計匯總本地區(「4+7」城市、福建、河北除外)公立醫療機構相關藥品2017年和2018年實際採購數據,填報完成實際採購數據表。鼓勵軍隊醫療機構和醫保定點非公立醫療機構自願參與本次集中採購,參與本次採購的軍隊醫療機構和醫保定點非公立醫療機構,應按統一要求如實報量。各省結合省級藥品採購平臺數據,核實醫療機構報送的實際採購數據,確保報送數據真實、準確。
  • 注意:麻醉藥品、第一類精神藥品要加強管理
    四、加強開具和使用管理二級以上(含二級)醫療機構對本單位執業醫師和調劑藥師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格(培訓與考核規定見附件)。各級各類醫療機構要將具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權醫生名單和變更情況,及時向上級衛生健康行政部門進行備案。
  • 衛健委:加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理
    據國家衛健委網站消息,近日,國家衛健委辦公廳發布通知,要求加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理。通知稱,麻精藥品是我國依法依規實行特殊管理的藥品。通知明確,各級衛生健康行政部門要強化麻精藥品開具和使用環節的管理,鼓勵有條件的地區實現區域內處方信息聯網,重點關注麻精藥品的處方用量和處方頻次,避免同一患者在多個醫療機構、在同一醫療機構門診和住院重複獲取麻精藥品。加強手術室藥品安全防範,安裝視頻監控裝置,以監控取藥及回收藥品等行為。相關監控視頻保存期限原則上不少於180天。麻精藥品的使用及回收管理要做到日清日結、帳物相符。
  • 國家衛健委:加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理
    9月15日,國家衛生健康委辦公廳公布了《關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》,要求各級衛生健康行政部門和醫療機構對麻精藥品實現「來源可查、去向可追、責任可究」的全程閉環式可追溯管理,在滿足臨床需求的同時,防止麻精藥品從醫療機構流入非法渠道。
  • 藥品管理--第二類精神藥品有哪些?
    核心提示:2013年11月11日,國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委《關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》(食藥監藥化監[2013]230號),公布《精神藥品品種目錄(2013年版)》,自2014年1月1日起施行。
  • 攜帶藥品進出境前應參照國家管制藥品目錄
    為此,12360海關熱線官方微博為廣大網友介紹了我國對攜帶麻醉藥品和精神藥品進出境的相關規定。   甘草片和古柯鹼有什麼關係?為什麼在中國老百姓眼裡普普通通的「甘草片」卻成了「5年不得入境」的「罪魁禍首」?近日一篇關於「華人攜中成藥甘草片赴美 被判5年不得入境」的博文引起了大家的廣泛關注,網友們紛紛表示不可思議。
  • 市衛生健康委召開全市醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理工作...
    2020年11月18日,蚌埠市醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理工作推進暨培訓會議在市衛生健康委南三樓會議室召開,市衛生健康委副主任黃鶯出席會議並講話,各縣區衛生健康委分管領導、一級以上醫療機構負責人和藥劑科主任等70餘人參加了會議。
  • 省衛健委發布《全省醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理實施...
    為進一步規範和加強醫療機構麻精藥品的管理,保證麻精藥品的合法、安全、合理使用,9月10日,省衛健委下發《關於規範醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作的通知》(晉衛辦醫發〔2019〕13號),公布了《全省醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》)。
  • ...廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》的通知
    各區衛生健康委,申康醫院發展中心、有關大學、中福會,市衛生健康委監督所,各市級醫療機構,市臨床藥事管理質控中心:為加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱「麻精藥品」)管理,保障臨床合理需求,嚴防流入非法渠道,國家衛生健康委辦公廳印發了
  • 抗癌藥品郵寄入境被扣!藥品郵寄入境該注意什麼?
    抗癌藥品郵寄入境被扣!藥品郵寄入境該注意什麼?日前,天津海關關員在對一票由香港郵寄進境的郵件包裹進行查驗時,查獲抗癌藥物地諾單抗3支,共計360mg。郵寄生物製品等藥物製劑入境,在我國受嚴格管制。郵遞人及時辦理特殊物品衛生審批後,藥品經海關檢疫查驗合格後予以放行。那麼,郵寄藥品入境該注意什麼?根據我國《藥品進口管理辦法》第三十九條規定:「個人自用的少量藥品進出境,應當以自用、合理數量為限,並接受海關監管。」「自用」指本人自用、饋贈親友而非為出售或出租。
  • 「精神藥品」和「精神藥物」哪個要用紅處方?它們到底有什麼區別?
    在我國的法律法規、藥學教科書和藥學圖書中,經常出現精神藥品和精神藥物。從字面上看,好像是同一個名詞、同一類藥品。   其實不然,二者含義大不同。  目前有許多患者, 甚至部分醫務人員不能正確區分精神藥品與精神藥物, 常常將二者混為一談。
  • 遼寧省藥品監督管理局發布關於藥品生產企業、藥品批發企業、零售...
    中國質量新聞網訊   7月10日,遼寧省藥品監督管理局官網發布關於藥品生產企業、藥品批發企業、零售連鎖總部和醫療器械生產企業行政執法檢查情況的通告。》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經營質量管理規範》《遼寧省藥品監督管理局關於印發第二類精神藥品生產經營專項檢查和藥品類易製毒化學品專項檢查工作方案的通知》《遼寧省藥品監督管理局關於印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》
  • 三部門:將含羥考酮複方製劑等品種列入精神藥品,9月起施行
    據國家藥品監督管理局微信公號8月7日消息,國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委7月聯合發布《關於將含羥考酮複方製劑等品種列入精神藥品管理的公告》。公告稱,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,上述三部門決定將含羥考酮複方製劑等品種列入精神藥品管理。
  • 國際搬家如何攜帶和郵寄藥品出入境
    然而,很多國家對攜帶和郵寄藥品都有嚴格的規定,事先了解哪些可以攜帶或郵寄、數量限制多少,哪些屬於違禁品不能攜帶或郵寄很有必要。為此,熙浦國際小編和你說到說到!中藥材 中成藥所謂的中藥材是指經過產地加工取得藥用部位的生藥材。中成藥是指以中藥原料依據一定處方配置加工而成的藥品。
  • 郵寄、攜帶藥品過關指南
    麻醉、精神類藥品根據《中華人民共和國禁止、限制進出境物品表》(海關總署令第 43 號)規定,鴉片、嗎啡、海洛因、大麻以及其它能使人成癮的麻醉品、精神藥物屬於禁止進出境物品。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十四條有具體規定,即"因治療疾病需要,個人憑醫療機構出具的醫療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張處方最大用量以內的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的,由海關根據自用、合理的原則放行。"
  • 攜帶藥品出境帶好處方
    > 本報訊 (記者 畢繼紅 通訊員王醒石)近期,陸續有我國公民因非法攜帶藥品在國外被扣下
  • 出境郵包中大連郵局海關查獲精神管制類藥品60粒
    7月15日,大連海關發布消息,7月13日,大連郵局海關查獲我國二類精神管制類藥品氯硝西泮2包,共60粒。當日,海關關員在對擬出境郵包進行X光機查驗時,發現一個擬出境至加拿大的郵包X光機圖像顯示含有藥物片劑,遂第一時間進行截留。
  • 仍有學生偷用精神藥品「地西泮」
    本報河源訊  (記者曾煥陽)本報昨日一則有關河源市藥監部門急堵禁藥源頭的報導,在河源市區引起了強烈反響,一些市民紛紛向記者投訴,反映身邊發生的個別學生注射和服用精神藥品之事。當天他看了本報報導後,懷疑自己的兒子也服用或注射了精神藥品「地西泮」。  這位家長稱,在自己的一再追問下,兒子說與同學飲酒後確實被人往手上打了一針,但回憶不起是什麼人給自己注射的,因為當時有幾十位同學及社會人員在酒吧豪飲。  河源市區一位教師驚悉本報披露的這一消息後,緊急召集自己學校的在校學生,提醒他們千萬不要參與任何不明真相的聚會,以免上當受騙。
  • 出境郵包中,大連郵局海關查獲精神管制類藥品
    7 月 15 日,大連海關發布消息,7 月 13 日,大連郵局海關查獲我國二類精神管制類藥品氯硝西泮 2 包,共 60 粒。經開包查驗,該郵包內含有我國二類精神管制類藥品氯硝西泮 2 包共 60 粒。氯硝西泮臨床用於治療焦慮、驚厥等症狀。長期服用會產生藥物依賴性,有一定的成癮性,可能會使人產生興奮、抑鬱、言語不清、行為障礙等不良反應。