四川在線記者 徐莉莎
在實施無痛胃鏡檢查前，總要注射鎮靜麻醉類藥物。未來，你用到的鎮靜藥物，很可能就是一款「四川智造」的新藥。
12月30日，記者從省科技廳獲悉，四川省生物技術與醫藥重大科技專項取得新成果，1類小分子化學創新藥環泊酚注射液獲得國家藥監局批准上市。這是我國首個擁有自主智慧財產權的化合物創新1類靜脈麻醉藥物。
環泊酚注射液主要用於消化道內鏡檢查中的鎮靜。不同於近年上市的其他鎮靜藥物，環泊酚具有完全自主智慧財產權，是中國人自主研發的靜脈麻醉藥。
其研發主體海思科醫藥集團股份有限公司是一家集新藥研發、生產、銷售等於一體的醫藥集團上市公司，研發任務主要由旗下全資子公司四川海思科製藥有限公司承擔。在四川，這款創新藥物的研發，先後獲得四川省生物技術與醫藥重大科技專項、國家重大新藥創製科技重大專項支持。
相比於目前臨床上使用較為廣泛的丙泊酚，環泊酚具有更優秀的臨床特點。丙泊酚堪稱麻醉藥物的「王者」。上世紀80年代先後在英國、美國上市，1994年在中國應用於臨床。從發現到現在的幾十年裡，丙泊酚憑藉其起效快，無明顯蓄積，恢復迅速等優勢，馳騁疆場。
目前世界範圍內每年有上千萬例外科手術在丙泊酚麻醉下進行，丙泊酚已成為臨床應用最為廣泛且不可或缺的全身靜脈麻醉藥物。數據顯示，丙泊酚 2019 年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院終端銷售額超過 55 億元人民幣。
但丙泊酚較易導致患者發生呼吸抑制甚至是呼吸暫停，注射痛、血壓降低、心律失常都是繞不過去的問題。2009年，一代天王麥可·傑克遜意外離世。他在醫生暫時離開、沒有監護的條件下，被注射丙泊酚以解決失眠，最終因呼吸抑制而死亡。
據該公司研發總經理嚴龐科介紹，海思科歷經8年研發，數百人參與，篩選出了代號為HSK3486的候選化合物並最終成功獲批上市，30多年的靜脈麻醉藥天花板被打碎。目前為止環泊酚開展了21項Ⅰ-Ⅲ期臨床研究，其中13項已完成，8項正在進行。
環泊酚作為「後浪」，整體安全性耐受性良好，效價約為丙泊酚的 5 倍，起效迅速平穩，甦醒快速且完全，注射痛發生率極低，對呼吸的影響優於丙泊酚，對心率和血壓的影響不劣於丙泊酚，脂質輸入量小於丙泊酚。
嚴龐科說，目前該品種已申請發明專利60餘項，取得了包括美國、歐洲、日本、加拿大等十幾個國家和地區的39項發明專利授權。除此次獲批的用於治療「消化道內鏡檢查中的鎮靜」適應症外，該品種還在進行多項後續臨床研究，涉及纖維支氣管鏡診療的鎮靜和/或麻醉、全身麻醉誘導和維持、ICU鎮靜等多種適應症。同時即將在美國啟動全麻誘導Ⅲ期臨床試驗。
【來源：四川在線】
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