臨床試驗|五大臨床進展你知道哪些?

2021-01-09 騰訊網

臨床試驗進展

1

實體瘤

康方生物CD47單抗啟動臨床

Insight 資料庫顯示，康方生物自主研發的新型抗CD47單克隆抗體AK117首次在國內啟動臨床，用於晚期實體瘤或淋巴瘤。（Insight資料庫）

2

肺癌

嘉和生物1類新藥CDK4/6抑制劑臨床申請獲CDE受理

嘉和生物1類新藥lerociclib片臨床試驗申請於28日獲CDE受理。擬開發用於治療HR+/HER2- 轉移性乳腺癌。Lerociclib目前正在全球開展兩項I/II期臨床研究，分別用於治療乳腺癌和非小細胞肺癌。嘉和生物計劃於2023年前向NMPA提交lerociclib 2線治療HR+/HER2- mRC的上市申請。有望成為國內第5個上市的CDK4/6抑制劑。（醫藥魔方）

3

卵巢癌

Rubraca治療BRCA突變卵巢癌3期臨床顯著延長無進展生存期

Clovis Oncology公司近日公布了靶向抗癌藥Rubraca（rucaparib）治療卵巢癌一項隨機3期ARIEL4研究的頂線結果。該研究在先前接受過2種或多種化療方案、攜帶BRCA突變的復發性卵巢癌患者中開展，數據顯示，研究達到了主要終點：與安慰劑相比，Rubraca顯著延長了研究調查員評估的無進展生存期（InvPFS）。完成ARIEL4研究是美國和歐盟的一項上市後承諾。（生物谷）

4

實體瘤

galinpepimut-S聯合檢查點抑制劑治療2類實體瘤療效強勁

SELLAS生命科學集團公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家處於後期臨床階段的生物製藥公司，致力於開發新型癌症免疫療法用於多種癌症適應症。近日，該公司公布了新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）聯合免疫檢查點抑制劑治療2種不同類型的WT1陽性（WT1+）晚期實體瘤患者的臨床數據，這些患者已經用盡了其標準治療方案。GPS是一種靶向WT1（Wilms Tumor 1）蛋白的癌症疫苗，WT1是最廣泛表達的癌症抗原之一，已被美國國家癌症研究所（NCI）列為癌症免疫治療的首要靶標。（生物谷）

5

實體瘤

默沙東CTLA-4單抗/PD-1單抗聯合療法臨床申請獲受理

CDE網站公示顯示，默沙東在中國提交了1類新藥MK-1308A注射液的臨床試驗申請，並獲得受理。根據公開資料，MK-1308A是MK-1308和pembrolizumab的聯合治療方案，其中MK-1308是默沙東從康方生物引進的一款抗CTLA-4抗體，pembrolizumab是默沙東的明星抗癌藥PD-1抑制劑Keytruda。（新浪醫藥新聞）

（來源於網絡，綜合整理）

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