結直腸癌三線治療新選擇——曲氟尿苷替匹嘧啶片,中國正式開售

2020-12-24 騰訊網

2020年7月,日本大鵬藥品工業株式會社研發生產的新型口服細胞毒抗腫瘤藥物曲氟尿苷替匹嘧啶片(全球研發代號:TAS-102,商標:Lonsurf朗斯弗)在中國正式開始銷售。

日本大鵬藥品工業株式會社及其子公司大鵬藥品信息諮詢(北京)有限公司聯手復紅康合醫藥江蘇有限公司和江蘇復星醫藥銷售有限公司共同籤訂了合作協議,攜手進行朗斯弗在中國市場的學術推廣。

華潤醫藥商業集團國際貿易有限公司是朗斯弗進口總經銷商及全國供應鏈服務商。

關於結直腸癌

結直腸癌是中國最高發的惡性腫瘤之一,年新發病例388,000,年死亡病例187,000,其中60%以上為60歲以上的老年患者。近二十年來,晚期結直腸癌患者的生存期由20個月左右延長至30個月以上,主要得益於多線藥物的持續治療[1]。

關於朗斯弗

朗斯弗是曲氟尿苷(FTD)與鹽酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩爾比組成的一種口服複方製劑,主要作用機制是FTD在DNA複製的過程中取代胸腺嘧啶摻入DNA雙鏈,導致DNA功能障礙發揮抗腫瘤作用;而TPI可以抑制胸苷磷酸化酶(TPase)對FTD的降解,使FTD高濃度進入腫瘤細胞。這種特殊的作用機制與氟嘧啶類、奧沙利鉑、伊立替康等化療藥物的作用機制有明顯區別。

為了驗證朗斯弗治療轉移性結直腸癌的有效性和安全性,先後開展了兩項大型III期臨床研究國際RECOURSE和亞太TERRA,研究證實是國際RECOURSE和亞太TERRA的療效和安全性一致。兩項研究結果分別發表於《新英格蘭醫學雜誌(N Engl J Med)》和《臨床腫瘤學雜誌(J Clin Oncol)》。

基於以上兩項研究結果,朗斯弗被多項國際權威指南一致推薦用於轉移性結直腸癌治療。包括:美國《NCCN臨床實踐指南:結直腸癌/直腸癌》、歐洲《ESMO轉移性結直腸癌患者管理指南》、《ESMO亞太地區轉移性結直腸癌患者管理指南》、日本《JSCCR日本結直腸癌研究會:結直腸癌治療指南》。今年,朗斯弗更是以最高級別1A類證據列入中國《CSCO結直腸癌診療指南(2020版)》三線標準治療I級推薦。

90年代後期,從一系列的臨床前研究起步,到I期臨床研究確立了朗斯弗用法用量,再到II期對照研究(J003)首次證實了朗斯弗對難治轉移性結直腸癌的安全性和有效性[2]。2014年朗斯弗在日本首選獲批上市,隨後2015年美國獲批,2016年歐盟獲批,2019年在中國獲批,時至今日,朗斯弗已在全球80多個國家和地區獲批上市,應用於結直腸癌的臨床治療。

適應症

既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。

關於大鵬藥品

總公司:日本大鵬藥品工業株式會社

日本大鵬藥品工業株式會社(Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.)是一家集醫藥研發、生產和銷售為一體的綜合性製藥企業,是日本領先的抗腫瘤製藥公司。

中國子公司:大鵬藥品信息諮詢(北京)有限公司

大鵬藥品信息諮詢(北京)有限公司(TAIHO Pharmaceutical of Beijing Co.,Ltd., 簡稱TPB)是日本大鵬藥品工業株式會社在中國建立的全資子公司,TPB秉承「我們將為提高人們的健康水平,構築到處充滿笑容的社會做出貢獻」的理念,先後將治療消化道腫瘤的愛斯萬和朗斯弗引入中國,為中國臨床治療提供了更多選擇,同時攜手消化道領域專家同道打造中日學術交流平臺,共同提高胃腸腫瘤治療水平。

參考資料:

【1】 鄭榮壽等. 中華腫瘤雜誌 2019,41(1):19-28

Chen W et al. Chinese Journal of Cancer Research , 2018

https://www.sohu.com/a/219401265_430714

【2】Mayer R et al. N. Engl. J. Med., 2015, 372(20): 1909-19.

Xu J et al. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):350-358.

Yoshino T, et al. Lancet Oncology 2012: 13; 993-1001

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