近日，君實生物披露本年度第三季度財報，數據顯示，公司報告期內取得營業收入10.11億元，同比增長91.78%，其中，對於其核心產品特瑞普利單抗（商品名拓益）取得業績並未單獨列出，但鑑於其是君實生物目前唯一實現商業化的產品，再綜合其半年報數據，特瑞普利單抗第三季度實現銷售收入約為4.36億，2020年三個季度累計實現銷售收入超8億元，已超過其2019年全年7.78億的銷售收入。
首個上市的國產PD-1並未佔據優勢
但特瑞普利單抗的快速增長並未帶來君實生物的扭虧為盈，年報顯示，歸屬於上市公司股東的淨利潤為-11.16億元。其中，研發投入12.10億元，同比增長97.19%。對於虧損，君實生物表示，隨著公司各項業務持續擴張和推進，短期內單產品的銷售收入尚不能覆蓋研發投入等費用支出，預計年初至下一報告期期末仍將虧損。
有分析指出，事實上，在國內已獲批上市的PD-1產品中，當初頂著首個國產PD-1上市的特瑞普利單抗在適應症數量和定價上都未佔據太多優勢。
適應症方面，特瑞普利單抗目前只獲批了用於治療既往接受全身系統治療失敗後的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，而該適應症在中國的發病人群較少，根據弗若斯特沙利文分析，2019年中國黑色素瘤新發病人數為7563人，發病率較低，2019年新發黑色素瘤病人中，既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤患者僅2400人，對應的市場規模較小。用於治療鼻咽癌和尿路上皮癌的新適應症已遞交上市申請，預計到2021年上半年相繼獲批。
價格方面，特瑞普利PAP後的年治療費用約為100,800元，與其他國產PD-1單抗產品相比差距並不明顯。
雙重方面的不佔優勢，讓特瑞普利單抗在市場方面已然落後於其他國內已上市的PD-1產品。
卡瑞利珠單抗被曝佔據了40%的市場
日前，信達生物公布了信迪利單抗注射液（商品名達伯舒）的第三季度業績，其第三季度取得銷售收入超6億元，前三個季度累計賣了超15億，按此逐季增長趨勢，其本年度收入預計會超過20億元，相比較去年10.159億元的年銷售額，整整翻了一番。
再觀望其他兩款國產PD-1，百濟神州的替雷利珠單抗（商品名百澤安）自2020年3月在中國商業發布以來的產品收入為4994萬美元（折合人民幣約3.3億元），並獲批了兩個適應症，而恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名艾瑞卡）的銷售業績雖從未公開披露在公司財報中，但有業內人士稱其實「悶聲發大財」，據IQVIA數據，今年上半年，卡瑞麗珠單抗銷售額超過20億元，佔據了近40%的市場份額，有聲音傳出，該業績已經成功超越Keytruda，成為國內PD-1之王。如何看待卡瑞利珠單抗的這種「後來居上」只勢，有業內人士指出，可以從多方面來分析。
在適應症方面，卡瑞利珠單抗是目前除Keytruda之外，獲批適應症最多的產品，達到4個，涵蓋淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌，並不乏大癌種，另據國家藥審中心官網最新信息顯示，其針對不同鼻咽癌適應症的兩個申請已分別被納入優先審評和擬優先審評。
同時，據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據，恆瑞醫藥還登記了15項卡瑞利珠單抗的臨床試驗信息。除了上面提到的適應症外，卡瑞利珠單抗在臨床試驗中還正在被開發用於治療三陰性乳腺癌、胃癌、晚期泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤、其中針對三陰性乳腺癌、胃癌、PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌的3期臨床研究正在進行之中。
價格方面，援引E藥經理人報導，10月25日，恆瑞醫藥宣布將卡瑞利珠單抗價格降到3萬元/年。不過，對於這種談判前夕的「跳樓式」降價，國內知名腫瘤專家、亞洲腫瘤聯盟主席李進日前在某大會上表示了擔憂：「做一個PD-1，投資大概10-20億，如果一年只有3萬塊錢的價格，怎麼維持？怎麼盈利？如果用刀片一樣薄的利潤，怎麼來推動創新製藥？」
暫不遑論這種「地板價」會對PD-1市場帶來多大的衝擊，對卡瑞利珠單抗後期的市場放量帶來多大影響，但不可忽視的是，卡瑞利珠單抗爆發式增長的背後，恆瑞醫藥成熟的市場銷售體系功不可沒。
據了解，目前，恆瑞醫藥腫瘤線銷售人員超過6000名，其中PD-1專職銷售人員便接近2000人，是其他家銷售團隊規模的一倍甚至更多，龐大的銷售隊伍為產品的快速、大規模鋪開提供了最重要的支撐。
產能方面，恆瑞醫藥PD-1主要生產基地是蘇州盛迪亞，盛迪亞2018年底公布的環評報告中透露，技改項目擬新增抗體原液產能19440L，恆瑞醫藥現有4條2000L的產能可供卡瑞利珠單抗生產，產能約120萬瓶。
在佔盡優勢後，卡瑞利珠單抗或將還會迎來一次機會，即進入醫保，根據名單，其與其他6款國產PD-1/PD-L1已通過醫保目錄調整的形式審查，並很大概率均入選專家評審結果。昨日，國家醫保局已發布經專家評審結果的名單（但僅限於參與企業可查詢結果），下一步，最為核心的談判和議價階段即將到來，誰將談到「最低價」，誰將笑到最後，此次的醫保談判也因為PD-1/PD-L1的加入，有了更多看點，我們拭目以待。