2020年5月8日,參天製藥有限公司(總部位於大阪,以下簡稱「參天」)和jCyte公司(總部位於美國加利福尼亞州,以下簡稱「jCyte」)宣布雙方籤訂了關於jCell在日本、亞洲和歐洲的開發、註冊和商業化權利的獨家許可合同。jCell是一種目前處於臨床研究階段的視網膜色素變性的先進療法。
視網膜色素變性是一種遺傳性視網膜退行性疾病,jCyte一直致力於研究治療該疾病的療法。jCell是一種細胞治療產品,其主要成分為視網膜祖細胞。該產品是通過玻璃體腔內注射給藥,與其他基因和細胞療法的直接視網膜注射的標準方法相比,這一療法具有微創性。這些細胞進入眼內後能夠釋放細胞生長和保護因子,從而激活和保護視網膜細胞。這種作用機理被認為有可能適用於所有類型的視網膜色素變性,而與疾病的遺傳原因無關。此外,jCyte還計劃研究jCell在除視網膜色素變性以外的視網膜細胞退行性疾病中的潛在應用。
在美國,jCell治療視網膜色素變性的2b期臨床試驗的評估部分已經完成,交叉部分測試仍在繼續。現已對100多名患者進行了jCell治療。美國食品藥品監督管理局(FDA)已根據早期臨床數據授予jCyte「再生醫學先進療法」(RMAT)的稱號,使jCell可能有資格獲得BLA優先審查。除RMAT外,jCell還獲得了FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的「孤兒藥」資格。
視網膜色素變性是一種由基因突變引起的疾病,會引起視網膜感光細胞和視網膜色素上皮細胞的廣泛變性。該病的典型症狀包括夜盲症、視野縮小和視力下降。這種疾病通常在青少年時期發病,許多患者到中年時會失明。全球約有190萬患者患有該疾病*1。據估計,在日本,每10萬人中就有18.7人患有這種疾病* 2。視網膜色素變性會影響需要視力的任何活動,包括運動和學習,因此對患者的日常生活會產生很大的影響。視網膜色素變性未滿足的醫療需求非常重要,現有的治療方法不能治癒或減緩視網膜退化的速度。
參天製藥在創新療法方面進行大力投資,使我們能夠為患者提供更廣泛的治療選擇,完成我們的使命,從而進一步改善患者的生活。
*1 來源:Hamel C.視網膜色素變性。Orphanet J Rare Dis. 2006;1:40.
*2 來源:日本眼科協會
關於參天
參天製藥是一家專注於眼科的專業公司,主要從事藥品、非處方產品和醫療器械的研發、營銷及銷售,其產品現已覆蓋 60 多個國家/地區的患者。參天製藥擁有近 130 年的歷史,因而掌握了大量科學知識,具有較強的組織能力。它致力於提供改善患者及其親屬的健康狀況的產品和服務,從而對社會做出貢獻。
關於jCyte
jCyte公司是一家臨床階段的生物技術公司,專注於研發針對視網膜色素變性(RP)和其他退行性視網膜疾病的jCell療法。jCell是治療視網膜色素變性(一種遺傳性視網膜疾病)的潛在先進臨床療法。該療法具有微創性,並通過玻璃體腔內注射。目前,視網膜色素變性沒有任何經批准的療法。jCyte公司開創了再生療法的新時代,以治療那些醫療需求未得到滿足的患者。
參天製藥的前瞻性聲明
本新聞稿中載明的信息包含前瞻性聲明。預測內容能否實現受各種風險和不確定性影響。因此,請注意,實際結果可能與預測內容截然不同。企業績效和財務狀況受以下兩個方面的影響:日本和其他國家/地區政府對有關醫療保險、藥品定價和其他系統的法規的修訂;利率和匯率等市場變量的波動。（來源：北國網）
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