日前，成都康弘藥業發布公告稱，全資子公司康弘生物有限公司蒙古國獨家註冊經銷商中國國際醫藥衛生有限公司於近日收到蒙古國衛生部籤發的朗沐（康柏西普眼用注射液）的《藥品註冊證書》。
在多家研究機構看來，獲得蒙古國藥品註冊證書是康柏西普國際化進程中的重要一步，標誌著該產品獲得了蒙古國市場的準入資格，即將在蒙古國治療溼性年齡相關性黃斑變性（nAMD），也是該公司國際化進程中的重要一步。作為中國1.1類生物新藥成功「出海」的首個案例，具有開拓性的積極意義。
據康弘藥業年報顯示，康柏西普作為該公司生物產業核心產品，在上市後5年時間（2015-2019年）收入佔比迅速攀升至35.5%，淨利潤佔比攀升至50.7%，淨銷售額從零快速攀升到去年的11.6億元。
康弘藥業董事、副總裁殷勁群表示，公司新建立「一帶一路」事業部。一方面康弘通過全球多中心臨床試驗準備拓展歐美發達國家市場；另一方面，又對「一帶一路」國家的市場做創新模式的開拓。「一帶一路」沿線有很多欠發達或者發展中國家，加快中國創新藥的上市，為當地患者貢獻「中國方案」具有巨大的社會價值和積極的經濟價值，蒙古國獲批只是他們成功邁出的第一步。
殷勁群介紹，能夠在蒙古國註冊，讓蒙古國免掉了「必須已經在三個國家批准上市」的要求而特批朗沐上市，離不開大量的溝通，離不開各方專家對新藥的支持論證，離不開合作夥伴的專業、專心的做事也功不可沒。這其中，也包括康柏西普榮獲了「中國工業大獎「這一中國工業領域最高級別大獎，對康柏西普的質量、療效、安全性、創新性等極大的增強了信心。
當然，「走出去」還將面臨相關國家法規制度對中國醫藥產業認知嚴重滯後，在人才、資金等方面也有很多急需補強補足，需要社會各方及其企業共同努力，才能加速中國創新藥走向全球市場。
民生證券醫藥團隊曾預計，康柏西普wAMD適應症有望於2023年在海外上市，RVO和DME適應症有望2020年後獲批開展臨床，陸續快速在全球上市，全球化布局清晰可見。毫無疑問，康弘藥業是國家「一帶一路」大戰略的擁躉者，也是受益者，基于敏銳的嗅覺和強大的執行力，康弘藥業較預期可提前2-3年在中國之外的國家市場上市。
此外，國盛證券研報認為，康柏西普在此前的國家醫保談判中表現超出圈內預期，不僅新增DME、CNV兩大適應症納入醫保，而且在同類產品中降幅最低，合計患者群已近1000萬人。康柏西普國內、國際市場的拓展雙管齊下，互為補充，康柏西普未來可期。
責編：葉壯
31815869,.國產創新藥走出國門 康柏西普蒙古國獲批上市,.2020-06-17 15:38:41,.204500,.葉壯