日前一則研發15年抗癌藥的轉讓公告，使得江蘇吳中實業股份有限公司（600200.SH，以下簡稱「江蘇吳中」）引起廣泛關注。
12月1日，江蘇吳中發布公告，其全子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司（以下簡稱「吳中醫藥」）將其研發項目重組人血管內皮抑素注射液轉讓給杭州索元生物醫藥股份有限公司（以下簡稱「索元生物」）。
據悉，重組人血管內皮抑素注射液系江蘇吳中的國家一類生物抗癌新藥研發項目，研發共歷時15年時間，累計投入約7702.76萬元。
研發15年抗癌藥「轉手他人」的同時，今年以來，江蘇吳中似乎正在加速自己的資產「出清」。11月28日，江蘇吳中發布公告表示，其全資子公司響水恆利達科技化工有限公司將其持有的廠區範圍內的所有實物資產整體打包出售給興化市海寶物資回收有限公司，交易價款為5800萬元。
針對今年以來的資產處置及企業發展相關問題，12月9日，江蘇吳中董秘辦回復《中國經營報》記者表示：「本次與索元生物的合作可提高新藥開發的成功率，滿足臨床治療需求，改善腫瘤患者生存獲益，實現雙方共贏。」
項目轉讓
對於重組人血管內皮抑素注射液，吳中醫藥已經研發了15年。記者採訪獲悉，2005年7月，吳中醫藥獲得重組人血管內皮抑素注射液I期臨床試驗批件，於2006年4月完成了I期臨床工作。2007年4月，吳中醫藥獲得 II 期臨床試驗批件，於2009年12月完成了II期臨床試驗。
2011年3月，吳中醫藥獲得III期臨床批件，並於2011年6月30日就該項目在北京組織召開了「臨床啟動會」，會後將經「臨床啟動會」討論修改後的最終臨床試驗方案報送了組長單位（中國醫學科學院腫瘤醫院）的倫理委員會，並於2011年9月29日順利通過了該院倫理委員會審核，正式取得了相應的批件。
中國醫學科學院腫瘤醫院於2011年10月份首家啟動了該項目的III期臨床試驗並接受病例入組。該項目於2017年1月19日完成了揭盲工作、2017年4月21日取得了臨床試驗統計報告、2017年12月25日取得了臨床研究總結報告、2018年3月6日收到了受理通知書。
不過，2019年3月，吳中醫藥接到了國家藥監局藥品審評中心（以下簡稱「審評中心」）的技術審評部門發出的重組人血管內皮抑素注射液依據現有數據技術審評不予通過與申請人溝通交流報告的相關通知。2019年7月，吳中醫藥向審評中心提出了藥品註冊撤回申請並獲得批准。截至今年10月31日，該研發項目共計已投入研發費用約人民幣7702.76萬元左右。
「新藥研發，尤其是國家一類新藥研發，是項長期工作，受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，藥政評審決策、相關研發進展等均存在諸多不確定性風險。」江蘇吳中方面向記者表示。
根據江蘇吳中的公告，受讓方索元生物負責區域外研發、生產和銷售重組人血管內皮抑素注射液和診斷產品；而轉讓方吳中醫藥獲得受讓方獨家免費許可，在區域內研發、生產和銷售重組人血管內皮抑素注射液。其中「區域」指中國，包括香港、澳門和臺灣。此外，本次交易採用裡程碑付款加銷售提成方式，裡程碑款項需在實現對應的裡程碑事件後支付，裡程碑款項共計3.13億元人民幣。
公開資料顯示，索元生物成立於2012年，是一家新型、以快速有效的模式開發一類新藥的生物醫藥科技公司。其主營業務為通過尋找並確定生物標記物以重新開發抗腫瘤以及精神疾病等領域的失敗新藥。
風波不斷
值得一提的是，近段時間以來，江蘇吳中一直風波不斷。
11月9日，江蘇吳中公告表示，近日收到公司董事會秘書陳佳海的書面辭職報告。記者注意到，江蘇吳中曾在上證e平臺回復投資者，2020年1月21日，公司重點產品鹽酸阿比多爾片，對嚴重急性呼吸症候群SARS冠狀病毒和中東呼吸症候群MERS冠狀病毒有一定的療效。俄羅斯聯邦衛生部在關於阿比多爾說明書中明確指出，阿比多爾可有效預防及治療冠狀病毒感染。江蘇吳中方面稱，醫藥集團目前針對本次暴發的新型冠狀病毒肺炎疫情，已在積極與相關醫院對接鹽酸阿比多爾片採購進院事宜。當日，江蘇吳中方面回復後公司股票漲停，1月21日～2月 3日期間公司股價連續4個交易日漲停。
上交所認為，江蘇吳中在上證e互動平臺發布鹽酸阿比多爾片相關產品信息時，未能充分提示風險，以上行為違反了相關規定，於2020年6月2日對其董秘陳佳海下發監管函。
而隨著這一次的董事會秘書的辭職，江蘇吳中近一年共發布包括原董事長在內的6次人事變動公告。針對最近一年人事變動的原因，江蘇吳中方面回應稱，主要是原董事長已至退休年齡、公司內部工作分工調整以及個人原因這三個方面。
除了人事變動頻繁，記者注意到，江蘇吳中下屬的蘇州製藥廠分別於7月3日、8日收到來自中國食品藥品檢定研究院和河南省食品藥品檢驗所關於同一藥物——注射用硫酸阿米卡星（0.2g）出具的檢查不合格報告，不合格項目同為溶液的澄清度與顏色。
「問題批次產品事件發生後，公司管理層高度重視，立即啟動召回程序，發出召回通知。並要求蘇藥廠就產品生產過程進行全面複查並及時完成整改；同時也督促各成員企業以此次事件為戒，進一步加強藥品生產質量的全過程管理，持續提升產品全生命周期的質量風險管理水平，防止此類情況再次發生。」江蘇吳中方面表示，目前，根據對該產品已使用地區的監測，未收到相關不良反饋。