國家藥監局擬制訂重複性使用醫用防護服標準

2020-12-27 青瞳視角

3月15日，北京青年報從國家藥監局獲悉，批准《重複性使用醫用防護服》醫療器械行業標準制修訂項目應急立項（項目編號：N2020001-T-BJ）。通知要求，相關單位按照《醫療器械標準制修訂工作管理規範》要求，採用快速程序開展標準制訂工作，做好標準的起草、驗證、徵求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

北青報記者了解到，該項目由北京市醫療器械檢驗所承擔，山東省醫療器械產品質量檢驗中心為標準第一起草單位。標準制訂完成後將作為推薦性行業標準發布。

據悉，目前市面上銷售的醫用防護服屬一次性醫用防護用品，醫護人員出入病房後，防護服就將作為醫療垃圾廢棄。為解決醫用防護服短缺難題，國務院聯防聯控機制科技攻關組將「醫用防護服技術研究和產品開發評價」列入第四批應急科技攻關項目，並部署北京、山東、河南、江蘇等地組建專家團隊研發可重複使用醫用防護服。這類防護服採用特殊材料製成，經過殺菌消毒後可多次使用。

專家表示，此次標準的緊急立項，是在特殊時期中的緊急情況下制訂醫用重複性使用防護服的性能要求和試驗方法標準，與奮戰在疫情一線醫護人員的健康息息相關。標準的發布和實施，不僅對企業產品研發、質量評價有積極指導作用，還能為該產品的監管提供技術支撐，保證臨床使用安全，更好地為新冠肺炎戰「疫」貢獻一份標準化力量。

文/北京青年報記者 蒲長廷

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