多中心隨機對照試驗:失代償性肝硬化患者 HAS治療 vs 標準治療

2020-12-15 騰訊網

當地時間2020年8月27～29日，第55屆歐洲肝臟研究學會年會（EASL2020）暨國際肝臟會議（The Digital International Liver Congress 2020，ILC2020）在英國·倫敦盛大召開。

今年篩選出8項最新突破研究和13項重磅研究，分別在最新突破專題（Late Breaker）和全體大會（General session）由團隊代表進行口頭報告。本篇將報導來自英國學者的一項多中心開放隨機對照試驗。

LBO 02 靶向HAS治療失代償性肝硬化並不優於標準療法

1.研究簡介

急性失代償性肝硬化患者極易發生感染。多項研究表明白蛋白除維持膠體滲透壓之外，還具有抗炎作用。有證據支持基於體重輸注20%人血白蛋白注射液（HAS）治療自發性細菌性腹膜炎和肝腎症候群，此外，白蛋白還廣泛應用於其他適應症（缺少證據支持）。

本研究旨在確定與標準治療相比，失代償性肝硬化住院患者每日重複輸注HAS使血清白蛋白水平≥35 g/L，是否可降低感染、腎功能不全和死亡發生率。

2.研究方法

ATTIRE是一項多中心開放試驗，納入828例血清白蛋白

3.研究結果

兩組患者輸注的HAS中位（IQR）體積分別為，HAS治療組1000（700–1500)ml vs 標準治療組100（0–600）ml（p

兩組間主要複合終點無差異，分別為HAS治療組（n=125/414；30.2%） vs 標準治療組（n=128/414，30.9%）[OR 0.968（95%CI 0.716-1.307，p=0.830）]。將到達終點的時間窗延長至治療第1天，兩組間複合終點的單個組分、住院時間或3/6個月死亡率無差異（表1）。依據基線器官功能障礙、感染、MELD評分、白蛋白水平或入院原因進行亞組分析，結果顯示無治療效應。

表1 比較兩組的主要複合終點及複合終點的單個組分

與幹預相關的平均成本增長為573.26英鎊（95%CI 1247.54-101.01），且HAS組的嚴重不良事件更多（95例 vs 標準治療組74例）。

4.研究結論

本次ATTIRE試驗顯示靶向HAS治療並不優於目前英國失代償性肝硬化住院患者的標準療法。

該研究結果已在2020年歐洲肝臟研究學會（EASL）年會的Late Breaker專題中以口頭報告形式展示。

文獻索引：Louise China, Simon Skene, Nicholas Freemantle, et al. ATTIRE: Albumin to prevent infection in chronic liver failure: an interventional randomised controlled trial. EASL2020. LBO02.

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