12月15日-16日，南寧市第四人民醫院迎接藥物臨床試驗備案首次監督檢查，由廣西壯族自治區疾病預防控制中心莫兆軍所長、自治區人民醫院李匯涓主任、南寧市第二人民醫院顏新主任組成的檢查組對南寧市第四人民醫院備案的藥物臨床試驗肝炎專業、愛滋病科、結核專業進行了監督檢查，醫院院長林健燕、副院長覃亞勤、副院長謝周華、愛滋病科主任呂建楠、肝病科主任雷任國、結核病科主任林豔榮、護理部主任韋彩雲以及藥物臨床試驗辦公室等相關專業人員陪同。
督查會上，檢查組組長莫兆軍宣讀了督導檢查的通知及檢查紀律，南寧市第四人民醫院院長林健燕代表醫院對蒞臨指導的專家組到來表示熱烈歡迎，並匯報了醫院藥物臨床試驗機構的人員情況、具體開展措施。隨後，專家組進行實地走訪，對四醫院的藥物臨床試驗機構相關的質量體系文件、標準操作程序文件以及醫學倫理委員會進行了檢查，並對肝科、愛滋病科、結核病科三個備案專業的科室進行了現場考察與指導。
反饋會上，專家組對南寧市第四人民醫院在承擔傳染病防控及治療的工作表示充分肯定，肯定了作為一家傳染病專科醫院具有得天獨厚的病例資源優勢，醫院對藥物臨床試驗工作、質量管理的重視，同時也對醫院以診療為主轉變為臨床試驗研究在臨床試驗細節管理和制度建設等方面存在的問題及薄弱環節提出了建設性意見和建議，強調藥物臨床試驗是一個法規性很強、要求嚴格的體系，需要做好轉變工作，希望醫院能克服困難，調動更多的人力物力攻克難題，推進臨床試驗工作的開展，為國家新藥臨床研究做出積極貢獻。
最後，院長林健燕對專家組的檢查指導工作表示了感謝，並表示臨床試驗確實是法規性、專業性很強的一個體系工程，醫院將以本次監督檢查為契機，以專家意見為指導，按照國家的相關法律法規及管理規範進行系統性的學習，按照專家組的指導進行整改，進一步完善藥物臨床試驗質量管理的各項制度和工作規範，確保醫院藥物臨床試驗質量管理工作可持續、健康發展。（南寧市第四人民醫院呂智略）
【來源：南寧市第四人民醫院】
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