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榮昌生物通過聆訊:上半年虧2.5億 創始人房健民為加拿大人
榮昌生物建立了涵蓋早期發現、臨床前藥理學、工藝及質量開發、臨床開發及符合全球藥品生產質量管理規範(GMP)要求的生物藥開發功能平臺。2020年8月27日，榮昌生物獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理通知書，其自主研發的注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希®，研究代號：RC48）用於治療局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的新藥上市申請被正式受理
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榮昌生物招股獲熱捧 兩款創新藥物上市在即
目前，公司旗下紅斑狼瘡藥物泰它西普（RC18）已處於商業化前夜，預計將於今年內取得上市批准；抗體偶聯（ADC）新藥Disitamab Vedotin（RC48）於今年8月獲中國藥監局接納治療胃癌適應症上市申請及納入優先評審。 如同當下不少在港上市的生物科技「明星股」，榮昌生物也是參照港交所《上市規則》第18A章上市的公司。
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今日榮昌生物抗HER2抗體偶聯藥物擬納入突破性治療品種
今日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，榮昌生物提交的「注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑」擬被納入突破性治療品種，擬定的適應症為既往經過化療失敗後進展的HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
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科倫藥業ADC藥物A166在美開展I/II期臨床
言歸正傳，近日，科倫藥業抗體偶聯藥物A166在美國正式開展I/II期臨床試驗，A166是國內首個中美雙報的抗體偶聯藥物，實力不容小覷，筆者在相關網站上查到的具體信息如下：（資料來源於ClinicalTrials.gov）抗體偶聯藥物-腫瘤療法中的獨角獸抗體偶聯藥物（antibody-drug conjugate
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煙臺跑出中國生物藥界超級「黑馬」 榮昌生物登陸香港聯交所
與其它針對HER2靶點的ADC藥物首選適應症選擇HER2高表達的乳腺癌有所不同，榮昌生物另闢蹊徑地選擇胃癌和尿路上皮癌兩項適應症作為切入點，且均取得了全球領先的臨床數據。其中，在一項對HER2過表達（IHC 2+或IHC3+）局部晚期或轉移性胃癌（GC）或胃食管結合部(GEJ)癌症的II期註冊性臨床試驗中，維迪西妥單抗實現IRC評估的確認ORR為24.4%及中位PFS為4.1個月以及中位OS為7.6個月。今年8月，維迪西妥單抗用於治療局部晚期或轉移性胃癌患者的有條件新藥上市申請獲國家藥監局通過，並拿到了美國FDA授予的針對胃癌的孤兒藥資格和快速通道資格。
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比肩免疫治療,抗癌「黑科技」ADC型藥物締造靶化一體「生物飛彈」
4.RC484月26日，榮昌生物官方微信宣布，公司自主研發的ADC新藥RC48（disitamabvedotin，商品名：愛地希）已獲得FDA審批，獲準在美國直接進行Ⅱ期臨床試驗，適應證為HER2陽性局部晚期或轉移性尿路上皮癌。榮昌生物自主研發的RC48是我國第一個進入臨床研究的抗體偶聯（ADC）藥物。
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榮昌生物ADC藥物或被藥監局納入突破性治療品種
12月17日，據CDE官網顯示，榮昌生物（HK:09995）的ADC產品維迪西妥單抗，擬被納入突破性治療品種，擬認定的適應症為，既往經過化療失敗後進展的HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌。突破性療法認定，旨在加快針對嚴重或危及生命的疾病的藥物開發和審查。
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醫療健康行業周報|康立明生物完成6億元C輪融資;榮昌生物ADC藥物獲...
本輪融資將用於現有產品管線的臨床推進、早期研發項目的臨床前研究以及潛在的合作項目。專注腫瘤免疫創新藥研發，「復諾健」完成6200萬美元C輪融資德美醫療完成億元D輪融資9月22日獲悉，德美醫療完成億元D輪融資。
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正心谷夥伴企業榮昌生物今日正式登陸港交所
房健民表示：「今天的IPO，是榮昌生物重新出發的集結號，我們走過了黃河長江，我們將飛越黃海東海，我們的理想在那遼闊的太平洋，是成為一個國際性的生物製藥公司，是在歐美新藥市場劈波斬浪。」 榮昌生物由榮昌製藥和房健民博士於2008年創立，是一家致力於發現、開發和商業化全球「同類首創」、「同類最佳」生物藥物的一流創新性藥企。
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HER2陽性胃癌首個ADC藥物!第一三共抗體藥物偶聯物(ADC)Enhertu在...
2020年05月08日訊 /生物谷BIOON/ --第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，已向日本厚生勞動省（MHLW）提交了一份補充新藥申請（sNDA），尋求批准HER2靶向抗體藥物偶聯物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）一個新的適應症，用於治療HER2陽性轉移性胃癌患者
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醫療健康行業周報 | 康立明生物完成6億元C輪融資;榮昌生物ADC藥物...
本輪融資將用於現有產品管線的臨床推進、早期研發項目的臨床前研究以及潛在的合作項目。 專注腫瘤免疫創新藥研發，「復諾健」完成6200萬美元C輪融資 9月22日獲悉，德美醫療完成億元D輪融資。本輪融資由高瓴資本領投，啟明創投、元生創投和博行資本繼續跟投。德美醫療從事設計和製造運動醫學手術器械、術中耗材和康復產品，主要做關節鏡手術和運動康復產品的研發生產。
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HER2陽性胃癌首個ADC藥物!阿斯利康/第一三共Enhertu美國獲優先...
之前，FDA已授予Enhertu治療HER2陽性胃癌的突破性藥物資格（BTD）。在美國，每年有超過27000例新發胃癌病例，其中大約五分之一的患者是HER2陽性。對於在最初接受一種抗HER2藥物治療後病情進展的轉移性胃癌患者，沒有其他經批准的HER2靶向藥物。Enhertu由第一三共與阿斯利康進行全球開發，第一三共保留日本權利。
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單抗藥物最新臨床研發進展 - 癌症研究專區 - 生物谷
截至目前，單抗藥物已經成為生物醫藥的重要組成部分，在醫藥治療上也具有廣闊的應用前景，已經被成功用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等多種疾病。基於此，讓我們梳理一下單抗藥物臨床研究方面最新取得的進展，以饗讀者。
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HER2陽性胃癌首個ADC藥物!第一三共Enhertu獲批:顯著延長患者生存...
2020年09月26日訊 /生物谷BIOON/ --第一三共製藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批准HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用於治療HER2陽性不可切除性晚期或復發性胃癌患者。
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羅氏製藥在2018 CSCO大會發布多領域腫瘤臨床數據刷新標準
這意味著國內外新藥同步研發、上市的進程將進一步加速，患者將以較快的速度享受到優質的創新腫瘤藥品，這也讓今年的CSCO大會更具實踐意義，備受業界及公眾期待。 2018年9月19日至9月23日，第二十一屆全國臨床腫瘤學大會暨中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會在廈門召開。
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免做I期臨床,榮昌生物泰它西普獲FDA批准開展治療IgA腎病II期臨床...
來源：醫藥魔方作者：醫藥魔方12月21日，榮昌生物融合蛋白藥物泰它西普(RC18)治療免疫球蛋白A（IgA）腎病適應症獲得FDA臨床試驗許可，可在美國免做I期研究，直接開展II期臨床研究。泰它西普（RC18）是榮昌生物自主研發的同類首創新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和（增殖誘導配體）APRIL。
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君實生物PD-1單抗聯合化療III期臨床達主要研究終點;默沙東...
（醫谷） 【胃癌】阿斯利康/第一三共抗體偶聯藥物首次獲批治療HER2陽性胃癌 第一三共公司（Daiichi Sankyo）26日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已經批准該公司與阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發的HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu擴展適應症，用於治療HER2
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百濟、再鼎、康方紛紛加入 胃癌藥物競爭格局不斷重塑
和Nivo在2017年被批准用於胃癌三線治療之後，他們在二線治療探索結果也一直不理想，直到今年的ESMO大會，兩藥都公布了一線治療成功達到終點的結果。，MSD和BMS和不是傳統的胃癌市場玩家，目前還在進行胃癌輔助/新輔助的臨床試驗。
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天境生物在2020年SITC年會公布Lemzoparlimab的1期臨床研究結果
（「公司」）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家處於臨床階段的生物藥公司，致力於創新生物藥的靶點發現、臨床開發和產品商業化，為全球範圍內治療需求迫切的癌症治療領域，提供新型有效的治療手段。該研究結果顯示了其作為一種高度差異化的CD47抗體用於治療多種癌症的前景，我們十分期待推進其在治療晚期實體瘤和惡性血液系統腫瘤患者的研究進展。」
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胃癌治療藥物研究進展(2018)
題記胃癌，是消化系統最常見的惡性腫瘤之一，其發病率、死亡率均較為靠前；由於其早診率低，大多數患者早期缺乏明顯的臨床症狀，診斷時往往已處於疾病中晚期，失去了手術治療的機會；化療雖可在一定程度上延長其生存期，但大多數化療療效局限且維持時間短，中位生存期與2年生存率都很讓人無奈，故胃癌相關治療藥物的開發，迫在眉睫