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GSK重磅藥物再獲批新適應症,成為全球首款針對狼瘡性腎炎療法
近日，FDA批准了GSK的Benlysta（belimumab）擴展適應症，用於治療正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎成人患者。這使其成為當下首款針對狼瘡性腎炎的療法。
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GSK紅斑狼瘡新藥貝利尤單抗新適應症申報上市
3月3日，GSK的貝利尤單抗（Belimumab，商品名：Benylsta/倍力騰）用於治療狼瘡性腎炎的新適應症申報上市（受理號：JXSS2000003/4）。貝利尤單抗是60年來首個紅斑狼瘡新藥，2019年7月獲批在國內上市。
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FDA批准倍力騰狼瘡性腎炎適應症
葛蘭素史克（GSK）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准倍力騰（通用名：貝利尤單抗）用於正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎（LN）成人患者。狼瘡性腎炎是由系統性紅斑狼瘡（SLE）引起的最常見的嚴重的腎臟炎症，可導致終末期腎病，需要腎透析或腎移植。
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紫杉醇口服療法達到3期臨床終點 療效優於傳統靜脈注射給藥
今日，致力於研發治療癌症新療法的生物醫藥公司Athenex宣布，臨床試驗結果表明，其紫杉醇（paclitaxel）與encequidar結合的口服配方，在治療轉移性乳腺癌的關鍵性3期臨床研究中達到了主要終點
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廣東:53種病停止靜脈輸注抗菌藥
廣東：53種病停止靜脈輸注抗菌藥發布時間： 2017-08-01 09:57:41 | 來源： 廣州日報 | 責任編輯： 袁偉軒按通知要求，在基層醫院，53種常見病多發病門、急診原則上不採取靜脈輸液治療，三種情況、符合八大指徵才使用靜脈輸液。 其實這是今年4月廣東叫停二、三級醫院門診靜脈輸注後的「餘波」，也意味著今後廣東全省所有醫院正式叫停門急診輸液了。收好這份關於輸液的讀本，保你今後看病「打吊針」心中有數。
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賽諾菲Sarclisa組合療法治療骨髓瘤III期臨床效果積極
賽諾菲（Sanofi）近日公布CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab）治療復發和/或難治性多發性骨髓瘤（MM）III期IKEMA臨床試驗的陽性結果。IKEMA（NCT03275285）是一項隨機、多中心、開放標籤III期臨床試驗，在16個國家的69個臨床中心入組了302例復發和/或難治性多發性骨髓瘤（MM）患者，這些患者先前接受過1-3種抗骨髓瘤療法。試驗期間，Sarclisa通過靜脈輸注，劑量為10mg/kg，每周一次持續四周，之後每隔一周輸注一次，卡非佐米劑量為20/56mg/m2每周兩次，治療期間使用標準劑量的地塞米松。
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災難性抗磷脂症候群的治療挑戰|病例分享
主因鼻出血、咯血、月經過多、呼吸急促、虛弱並伴噁心嘔吐3天入院。既往史包括：系統性紅斑狼瘡使用羥氯喹 200mg/d和潑尼松 10mg/d治療持續6個月，抗磷脂抗體症候群（APS）應用華法林治療，瓣膜性心臟病伴主動脈粘液瘤行生物瓣膜修復術，高血壓，高脂血症，腦血管意外和慢性腎臟病II期。此次入院前7年，患者被診斷為APS並伴有三重抗磷脂抗體（APLA）陽性和狼瘡抗凝物陽性。
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治療PAH成人患者 Alexion1周1次Ultomiris皮下製劑3期臨床成功
在美國、歐盟、日本，Ultomiris已被批准用於PNH成人患者的治療。在美國，Ultomiris還被批准用於治療非典型溶血性尿毒症候群（aHUS）成人和兒科（年齡≥1個月）患者，以抑制補體介導的血栓性微血管病（TMA）。在成人患者中，每8周靜脈給藥一次；在體重＜20公斤的兒科患者中，每4周靜脈給藥一次。Ultomiris劑量根據體重進行調整，每次靜脈給藥的總輸注時間在1.3-3.8小時。
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ASCO上的中國聲音:各家細胞療法公司最新臨床進展一覽
【方法】2016年3月至2018年1月，針對38例難治性/復發性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者進行了一項試點研究(ChiCTR-OPN-16008526)，評估序貫輸注抗CD19 CAR-T和抗CD22 CAR-T(兩種單一特異性的第三代CAR19/22 T細胞「雞尾酒療法」)的有效性和安全性。數據收集的截止日期是2018年4月30日。
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狼瘡性腎炎不好治?最新臨床研究結果帶來新啟示
（健康時報記者 孫歡）當地時間6月5日，在德國法蘭克福舉辦的歐洲風溼病學年會上，葛蘭素史克宣布BLISS-LN-貝利尤單抗用於活動性狼瘡性腎炎（LN）患者III期、隨機、安慰劑對照研究結果，這也是目前為止，狼瘡性腎炎相關研究中規模最大的臨床研究。
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...溼疹兩大皮膚病,潛在「first-in-class」外用療法達到3期臨床終點
▎藥明康德內容團隊編輯 今日，Dermavant Sciences宣布，該公司開發的tapinarof乳劑（1%），在治療斑塊狀銀屑病成人患者的PSOARING1和PSOARING2兩項多中心、隨機雙盲，含賦形劑對照的3期臨床試驗中達到主要臨床終點。
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系統性紅斑狼瘡如何應用與減停激素?
治療紅斑狼瘡如何應用激素？激素可以治病，但激素也存在升高血壓、血糖，導致骨質疏鬆，甚至骨折等風險，因此激素是一把雙刃劍，可以治病，但也可以致病。治療系統性紅斑狼瘡的新藥物不斷出現，但到目前為止，糖皮質激素仍然不可或缺，關鍵是在用藥之前要評估使用激素對病人的益處大還是風險大。
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葛蘭素史克倍力騰獲批用於活動性狼瘡性腎炎成人患者
新民晚報訊（記者 左妍）葛蘭素史克（GSK）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准倍力騰（通用名：貝利尤單抗）用於正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎（LN）成人患者。狼瘡性腎炎是由系統性紅斑狼瘡（SLE）引起的最常見的嚴重的腎臟炎症，可導致終末期腎病，需要腎透析或腎移植。
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...公司Baxdela獲美國FDA批准新適應症,治療社區獲得性細菌性肺炎...
2019年10月25日訊 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家專注於開發和商業化新型抗生素用於治療嚴重細菌感染的生物製藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Baxdela（delafloxacin）一個新適應症，用於治療由指定的易感細菌引起的社區獲得性細菌性肺炎（CABP）成人患者。此次新的適應症通過優先審查程序獲得批准，之前FDA還授予了Baxdela治療該適應症的合格傳染病產品（QIDP）資格。
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導管消融術聯合馬歇爾靜脈乙醇輸注治療持續性房顫患者療效顯著
導管消融術聯合馬歇爾靜脈乙醇輸注治療持續性房顫患者療效顯著 作者：小柯機器人 發布時間：2020/10/31 19:02:47 美國休斯頓衛理公會醫院德貝基心臟和血管中心Neal S.
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史上最強盤點:28 種常用化療藥的溶媒和輸注時間
據報導，紫杉醇所致骨髓抑制與劑量和給藥時間相關，其中給藥時間影響更突出，持續 24 小時輸注發生嚴重的中性粒細胞減少的頻率高於 3 小時輸注。 黏膜炎的發生也是時間依賴性的，在 24 小時輸注的發生率高於 3 小時輸注的發生率。 2.
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完全清除皮膚症狀表現超過獲批療法,銀屑病創新療法達到3期臨床終點
▎藥明康德內容團隊編輯 優時比（UCB）公司今天宣布了，其在研IL-17A/F抑制劑bimekizumab在治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者的3b期臨床試驗中達到主要終點。
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黑色素瘤免疫治療!百時美Opdivo+Yervoy組合III期臨床未能改善PD...
2019年11月21日訊 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶（BMS）近日公布了黑色素瘤免疫治療III期臨床研究CheckMate-915共同主要終點中的一個終點結果。入組研究的患者除了黑素瘤病灶手術和/或中樞神經系統病灶的神經外科切除術後的輔助放射治療外，之前沒有接受過黑素瘤的抗癌治療。該研究中，共有1934例患者進行了隨機分配，接受OY組合療法（Opdivo 240mg，每兩周靜脈輸注一次；Yervoy 1mg/kg，每六周靜脈輸注一次）或Opdivo單藥治療（480mg，每4周靜脈輸注一次），治療時間為一年。
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75%患者痛經症狀得到緩解,子宮內膜異位症創新療法達到3期臨床終點
▎藥明康德內容團隊編輯 今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix複方療法，在治療子宮內膜異位症相關疼痛患者的3期研究SPIRIT2中，達到了試驗的主要療效終點和6個關鍵性次要終點。