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國家藥監局:全國共有醫用防護口罩註冊證205張,醫用外科口罩註冊證...
商務部外貿司司長李興乾先生、海關總署綜合業務司司長金海先生、市場監管總局執法稽查局市場稽查專員李玉家先生、國家藥監局醫療器械監管司副司長王樹才先生，請他們就非醫用口罩出口、規範出口秩序、防疫物資質量監管、醫療器械應急審批等來回答媒體提問。
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三鑫醫療:全資子公司獲得醫用防護口罩醫療器械註冊證
三鑫醫療:全資子公司獲得醫用防護口罩醫療器械註冊證 時間：2020年05月26日 20:36:40 中財網 原標題:三鑫醫療:關於全資子公司獲得醫用防護口罩醫療器械註冊證的公告備註 本產品為新冠狀病毒感染肺炎疫情防控應急審批，註冊證有效期為6個月。有效期屆滿提交延續註冊申請時，註冊人應當按照《醫療器械註冊管理辦法》完善所有註冊申報資料。
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已批准包括醫用防護口罩等註冊申請七十二個
編者按 防控就是責任，在抗擊疫情這個沒有硝煙的戰場上，面對所接觸的大量未知人群，市場監管人以逆行而上的勇氣守護民眾的食品藥品安全，以責任和擔當維護市場穩定。 本報訊 （記者 宿志紅）日前，記者在國家藥監局網站上了解到，近期，在國家藥監局指導下，多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序，按照「統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批」的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。
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三奇非無菌醫用防護口罩通過評審!今起,PM2.5口罩優先供應...
2月6日凌晨5時40分，經應急註冊檢驗、應急審評審批後，山東省藥監局第一時間對日照三奇醫療衛生用品有限公司非無菌醫用防護口罩發放《醫療器械註冊證》，以儘快滿足疫情防控用械需求。從樣品檢驗到證書核發，僅僅用了57個小時，這也創造了山東醫療器械審評審批的最快速度。
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雅安製造來了 全市首張醫用口罩「準生證」誕生
本報訊 12月11日，市市場監督管理局代省藥監局為雅安市康樂醫療器械有限責任公司頒發全市首張《中華人民共和國醫療器械生產註冊證》和《醫療器械生產許可證》，標誌著該企業已具備一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩生產資格。
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廊坊市首家 醫用防護口罩生產企業投產
本報訊（記者 楊雅淇 賈樹敏 趙然）3月18日，位於大城縣大尚屯鎮北桃子村的廊坊康怡醫療器械有限公司（以下簡稱「康怡公司」）的生產車間內，一個個醫用防護口罩快步「走」下生產線，實現了全市醫用防護口罩產能「零突破」。3月13日，康怡公司在市市場監管局全力幫扶指導下，獲得了省藥監局頒發的疫情防控醫用防護口罩的《醫療器械註冊證》。
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福建省疫情防控期間申請醫用口罩和防護服等第二類醫療器械產品...
根據我省當前疫情防控響應級別，為了加強醫用口罩和防護服質量監管，現發布我省《疫情防控期間申請醫用口罩和防護服等第二類醫療器械產品註冊與生產指南》，請相關企業按照本指南要求申報產品註冊與生產許可，並按規定組織生產，確保醫用口罩和防護服質量安全。
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三鑫醫療:全資子公司獲得一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證
三鑫醫療:全資子公司獲得一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證 時間：2020年03月08日 18:15:35 中財網 原標題:三鑫醫療:關於全資子公司獲得一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證的公告
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池州市醫用口罩生產企業添新員
據池州日報報導 日前，省藥監局依據疫情防控所需醫療器械應急審批程序，向福泰防護用品有限公司核發「一次性使用醫用口罩」產品註冊證和醫療器械生產許可證，這是池州市第二家取得「一次性使用醫用口罩」醫療器械註冊證的企業。
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醫用口罩真偽查詢、防護用品廠商查詢,「國家政務服務平臺」小程序...
為避免群眾不慎買到假冒的醫用口罩，國家政務服務平臺微信小程序上線「醫用口罩查詢」和「全國醫用防護用品廠商查詢服務」。「醫用口罩查詢」功能通過打通國家藥監局資料庫，為用戶提供醫用口罩溯源、有效期查詢服務。群眾登錄小程序，輸入口罩的註冊證編號或備案號，即可查詢該廠商備案的詳細信息。
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陽普醫療子公司獲醫用外科口罩註冊證 具備N95口罩供應資質
來源：中國證券報·中證網中證網訊（記者康書偉）陽普醫療（300030）2月5日早間公告，公司子公司陽普醫療（湖南）有限公司（簡稱「湖南陽普」）2月4日收到了由湖南省藥品監督管理局頒發的醫用外科口罩《醫療器械註冊證》。
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廣西藥監局桂林檢查分局:同心抗疫 屢立新功
2月28日，桂林德誠醫療器械有限公司獲得廣西首個「醫用防護口罩」（GB 19083-2010）醫療器械註冊證及生產許可證，實現醫用防護口罩（N95）「廣西產」！萬馬戰猶酣。這支年輕的隊伍疫情不退，激情不減，持續發力。
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廣西醫用口罩生產企業增至18家
中國質量新聞網訊 4月7日，廣西藥監局依據疫情防控所需醫療器械應急審批程序，向廣西德福萊醫療器械有限公司、傲瀧通信有限責任公司等2家企業核發「醫用外科口罩」、「一次性使用醫用口罩」和「紅外額溫計」產品註冊證。截至目前，廣西醫用口罩生產企業由疫情前2家增至18家，「紅外額溫計」生產企業由空白增至10家。
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廣西藥監局:主動靠前服務 全力幫扶企業復產復工
此次廣西藥監局充分發揮部門職能作用出臺的「十四」條措施，涵蓋實施應急審批、支持企業擴大投產復產、優化和簡化審批流程、免收註冊費檢測費、預發註冊證號和生產許可證號以及實施第一類醫療器械應急備案等14條硬核措施，得到企業積極響應，4家企業順利轉產防護類醫療器械並獲批准上市，另有36家企業提出轉產意向並在籌建當中。
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...控股子公司獲二類醫療器械註冊證 涉及醫用外科口罩、醫用防護...
格隆匯5月27日丨康德萊(603987.SH)公布，公司控股子公司上海康德萊醫療器械股份有限公司(「康德萊醫械」)於近日收到上海市藥品監督管理局頒發的2項《中華人民共和國醫療器械註冊證》，涉及醫用外科口罩、醫用防護口罩。
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國家藥監局:我國已審批25個檢測試劑 日產能426萬人份
人民網北京4月5日電 （劉卿）今日，國務院聯防聯控機制就加強醫療物資質量管理和規範市場秩序工作情況舉行發布會，會上，針對我國出口的個別新冠病毒檢測試劑準確性不高的說法，國家藥品監督管理局器械監管司副司長張琪表示，中方通過外交渠道推薦有資質出口企業與外國採購商溝通協商，外方採購商未反映通過上述渠道採購的物資有質量問題。
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穩健醫療IPO:疫情期間被查出醫用護理口罩不合格 涉嫌哄抬口罩價格
此次疫情期間，穩健醫療也參與了一把「口罩經濟」。但尷尬的是，穩健醫療可能並不能從「口罩經濟」中獲益，因為其口罩爆出了質量問題。此外該公司還涉嫌哄抬口罩價格。據中國經濟網報導，2014年，穩健實業銷售的掛耳醫用防護口罩未執行國家最新標準，遭武漢市食藥監局給予穩健實業沒收違法所得0.18萬元並罰款1萬元；2016年11月，因穩健醫療生產、經營的醫用外科口罩被河北食藥監局抽檢不合格，穩健醫療遭深圳市市場稽查局處罰，罰款2萬元。
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19起疫期售假醫用口罩案件被查 河南飄安很「受傷」
新京報訊（記者 王卡拉）4月3日，國家藥監局發布通報顯示，疫情期間，藥品監管系統嚴厲打擊製售假劣醫療器械違法違規行為，查處20起違法違規案件，其中19起為銷售假冒偽劣甚至「三無」口罩，1起為以非醫用防護服冒充醫用防護服進行銷售。
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一次性醫用口罩出口日本要什麼認證
一次性醫用口罩出口日本必要資料：提單，箱單，發票，日本國外的製造商必須向PMDA註冊製造商信息。 口罩包裝要求 包裝上印有ウィルスカット(中文翻譯：病毒攔截)99%的字樣 PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率 BFE：細菌過濾率 VFE：病毒過濾率 口罩品質標準 1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。 2.
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成人口罩/兒童口罩的選擇,如何買到正規的醫用口罩?
隨著國內企業的陸續復工復產、學校相繼開學，現在口罩已然要成為人們剛需，不管大人小孩都標配了，而且這種物資也越來越好買了。成人口罩、兒童口罩、醫用口罩？外科口罩？一次性口罩？三層防護口罩，種類較多，我們到底該怎麼選擇呢？