3月以來新冠肺炎全球蔓延速度加快,截至4月初全球確診患者已經超過100萬人。據媒體報導,全世界的呼吸機製造商都已超負荷運轉,但產量仍然不能滿足需求,全球總需求可能超過100萬臺。
在此背景下,中國醫療器械生產和出口企業獲得了大量的海外採購單,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合4月初發文,要求醫療器械產品需要符合進口國要求。總部位於深圳的邁瑞醫療,是國內醫療器械領域的龍頭公司,也是海外採購有創呼吸機的首選,據悉,邁瑞的呼吸機訂單已排滿了今年上半年。有報導稱,受益於呼吸機需求的激增,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的股價今年累計上漲了40%。
△2月26日,義大利政府向邁瑞醫療緊急採購的第一批監護儀和呼吸機發貨現場
邁瑞醫療的生產和海外訂單到底如何?如何面對網絡上關於中國出口醫療產品的爭議?在新冠肺炎發生以來,這家醫療器械的龍頭企業又做了哪些?近日,讀創/深圳商報記者在深圳邁瑞總部獨家專訪了邁瑞醫療董事長李西廷。
讀創/深圳商報:來採訪您以前,我們在大堂恰好遇到大批(上午十點)錯峰上班的海外銷售人員,看來邁瑞最近海外市場確實很火爆。
李西廷:剛才英國駐華大使和我通電話,我們給英國提供了一批呼吸機,他們確診人數兩萬多,可以滿足需要。義大利的情況也很嚴重,我們目前確實滿足不了全部需求,3月份,義大利緊急向邁瑞採購了首批近萬臺抗疫設備,包括呼吸機、監護儀等醫療設備,我們承諾分批按期供貨。
△邁瑞醫療工程師核對首批發往義大利的設備清單,包括監護儀、呼吸機
讀創/深圳商報:最近美國的情況也很嚴重,美國的出口情況如何?
李西廷:過去我們的呼吸機賣給歐洲市場為主,出口美國的主要是超聲儀、監護儀等設備。最近美國的情況很嚴重,對呼吸機的需求比較大,紐約州州長最近就跟我聯繫,要進我們的呼吸機。因為美國的情況比較嚴重,而且我們自己在美國也有這麼多員工,我們還是要盡力支持他們。
讀創/深圳商報:海外訂單主要是呼吸機嗎?
李西廷:對重症患者而言,呼吸機可以說是「救命稻草」,所以需求更迫切。呼吸機有家用和醫用之分,新冠肺炎治療必須使用醫用呼吸機,可以代替、控制或改變人的正常生理呼吸,改善呼吸功能。醫用又分無創和有創,不嚴重的患者可採用無創呼吸機,通過面罩連接到口鼻部使用。重症則需採用有創呼吸機,用氣管導管經口腔或鼻腔插入病人氣道內,或通過氣管切開進行插管。患者使用呼吸機的周期,短的一兩個星期,長的可能三到六個月,所以對設備可靠性的要求非常高
讀創/深圳商報:媒體報導說,海外在中國的呼吸機訂單,優先選擇的是邁瑞醫療。是這樣嗎?
李西廷:邁瑞生產的都是醫用的有創呼吸機,同時也具備無創模式,醫院搶救病人必須要用這類產品。邁瑞的有創呼吸機,一是能夠適用多種場景,使用過程中無需更換機器;二是採用獨特的肺保護通氣技術,實現智能化的人機同步,能有效減少人機對抗;三是採用自適應通氣模式,內置空氣壓縮模塊,適應能力強。可以說,邁瑞呼吸機可靠性特別高。有些重症患者要求連續半年以上使用呼吸機,品質不過關的機器怎麼受得了?
△邁瑞醫療工程師給火神山醫院的醫療隊培訓呼吸機使用方法
讀創/深圳商報:邁瑞如何保證醫用呼吸機等設備的品質?
李西廷:邁瑞擁有多個呼吸機產品註冊證書,有創呼吸機早已在國內獲批,最近又獲得了美國食藥監局(FDA)的EUA(緊急使用授權)認證,成為國內少數拿到該認證的呼吸機生產企業。邁瑞對標準的要求一直很高。你不高,就砸了自己的牌子。邁瑞在美國每年兩個多億美元的銷售額,就因為我們對產品品質的要求很嚴格。
讀創/深圳商報:我們看到媒體報導,全球呼吸機的需求超過百萬臺,邁瑞的供給能力如何?
李西廷:高端的醫療設備包括呼吸機,不是一下想生產多少都行的。說到生產,我們的人員、場地都沒有問題。但是,供應鏈比較長,涉及零部件非常多,要一個不落全部提升同等產能,整機才能提升產能。還有一點,就算有了合格的產品,使用起來還得要有一個支持系統,包括安裝、調試設備和培訓醫生,都是很嚴格的。不是把產品賣到海外就行。
讀創/深圳商報:邁瑞醫療如何解決海外支持系統?
李西廷:邁瑞較早開始布局海外業務。2008年以來,邁瑞醫療通過併購整合,成功打開海外的銷售市場。目前,邁瑞醫療在海外超過30個國家和地區設立有40家子公司,有著成熟的海外市場本地化的管理體系。我們在歐洲有很大的團隊,比如西班牙等國家我們有分公司。在美國,我們有五六百人的團隊,負責培訓、安裝和售後服務。
讀創/深圳商報:海外疫情發展導致呼吸機等醫用設備需求急劇攀升,這給我國的醫療器械企業帶來了訂單。但是這一過程中,有一些生產商出口了質量不達標的設備和產品,引發了輿論的關注,您怎麼看這種情況?
李西廷:我也聽說了,這其中包括做工粗糙、偷工減料的呼吸機。我們在歐美已經做了十幾年了,很清楚海外市場的兩個關鍵,一是產品的質量要合格,還有就是售後服務和支持體系要完善。如果無法在這兩個方面做好,就把自己的牌子砸了,以後也沒法再進到相關國家的市場。我最擔心的就是把中國製造的牌子砸了。人家不說你這個公司不好,他說你中國製造不好。所以我呼籲中國的醫療器械生產商要為自己的品牌,也為中國製造負起責來。邁瑞從大年初二開始安排加班生產,很多員工至今無休。我也經常會去光明的生產車間去檢查督促工作。醫療器械是人命關天的事情,絕不能兒戲。