又一兒童常用藥,被FDA黑框警告!娃咳嗽、溼疹、過敏慎用!

2020-12-19 科學家庭育兒

有這樣一種過敏神藥,最近被後臺媽媽們瘋狂@。

它就是:孟魯司特鈉。

美國FDA於3月4日發布了黑框警告

新聞來源:醫學界網站

新聞一出,不少寶爸媽慌了:孟魯司特鈉還能給娃用嗎?

科大大這就和你們好好嘮嘮!

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孟魯司特鈉還能用嗎?

孟魯司特鈉,是一種白三烯受體拮抗劑,屬於非激素類「抗過敏藥」

它雖不是寶爸媽口中的萬能藥,也不是國內拉黑的禁用藥,寶爸媽不必過於擔心。

圖片來源:科學家庭育兒設計團隊

而且自始至終,它的安全性和適用範圍都沒有發生變化。

安全性沒有變

自2007年起,該藥就被證明有精神、神經副作用。

FDA這一次的黑框警告,更多是為了讓大家提高警惕性!

治療疾病譜沒有變

只要娃符合使用條件,遵醫囑服用後沒有副作用,完全可以繼續服用。

但如果娃使用後不見效或出現不良反應,建議停藥,服用其他安全可替代的藥物。

還是那句話:是藥都有風險,遵醫囑,不濫用,便無需恐慌!

那麼,哪些情況可以用?哪些情況算濫用?接下來,科大大就分別給你們說道說道!

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這些情況,別濫用

想必不少寶爸媽都把孟魯司特鈉視為抗過敏的神仙藥。

可事實上,它並不能用於治療所有過敏性疾病。

ㄨ過敏咳、溼疹、蕁麻疹

單一用孟魯司特鈉治療,效果不一定好,對付這3種過敏性疾病,真正的首選藥物是它們

圖片來源:科學家庭育兒設計團隊

另外,孟魯司特鈉對治療娃呼吸道急性感染:如感冒、支氣管炎、肺炎……效果也並不明確,均不建議使用。

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1種情況為首選,2種情況聯合用

這不讓用,那不讓用,究竟什麼情況能給娃用呢?

對於孟魯司特鈉來說,只有娃患上這2種疾病才可以用:

①哮喘或咳嗽變異性哮喘

對於因運動誘發的哮喘,孟魯司特鈉可作為首選藥物

對於普通哮喘,治療的首選藥是吸入激素;只有當娃吸入激素不能有效控制症狀時,才可遵醫囑將激素與孟魯司特鈉聯合使用。

②過敏性鼻炎

過敏性鼻炎的首選治療藥物是鼻用激素或口服抗組胺藥物

只有當娃鼻用激素、抗組胺藥物治療無效;或當娃過敏性鼻炎合併哮喘時,才可遵醫囑將鼻用激素與孟魯司特鈉聯合使用。

怎麼用?用多久?90%的家長都遇到過這樣的難題。

國內目前僅適用於1歲以上兒童服用,可用的劑型有4種

寶爸媽務必看清規格和適用年齡,避免用錯藥給娃造成傷害哦。

圖片來源:科學家庭育兒設計團隊

圖片來源:科學家庭育兒設計團隊

PS:具體的劑量和療程還需根據娃的病情發展和控制情況,遵醫囑進行調整和隨訪。

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又又又是答疑解惑

科大大今天還專門精挑出寶爸媽問的最多的問題,給大家逐一解答!

①孟魯司特鈉會影響長高嗎?長期用會不會出現耐藥性?

圖片來源:科學家庭育兒設計團隊

孟魯司特鈉不是抗生素,目前並沒有耐藥性,對娃身高也沒有影響。

不過,這種藥可能會出現神經、精神等不良反應,如:噩夢、幻覺、失眠、易怒、抑鬱、口吃、攻擊性行為等。

特別是在開始治療或增加劑量時,一旦娃出現以上症狀,應立即停藥並及時就醫。

②娃服用孟魯司特鈉期間可以打疫苗嗎?

孟魯司特鈉並不影響疫苗接種。

只要娃目前疾病的症狀有所緩解,不處於急性期,可以正常接種。

圖片來源:科學家庭育兒設計團隊

③娃服用孟魯司特鈉,停藥後還是反覆怎麼辦?

在給娃治療哮喘或過敏性鼻炎,停藥後復發的,需要考慮療程夠不夠?

如果因療程不足反覆發作,應遵醫囑繼續服藥;

尤其是在治療哮喘時,通常需要長年累月的治療,不建議自行停藥。

如果療程足夠,娃依然反覆發作,可遵醫囑更換其他替代性的抗過敏藥。

相關焦點

  • 被「黑框警告」的孟魯司特,該如何安全使用?
    3月4日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了一則藥品安全信息警告,針對孟魯司特(montelukast,處方藥物孟魯司特鈉montelukast sodium)可能出現的嚴重精神健康副作用(風險可能包括產生自殺的想法或行為),發出黑框警告,並建議限制該藥在過敏性鼻炎中的使用。看到「黑框警告」,很多人會特別緊張。
  • 孟魯司特鈉被 FDA 黑框警告,真就不能再用了嗎?
    所以 FDA 根據外部專家審議意見,為了強調此不良風險,決定發出「黑框警告」。 孟魯司特的適應證 是藥三分毒,如何權衡利弊 何為「黑框警告」?是 FDA 針對某一藥物發出的「警報」,向醫生強調說明某藥潛在的嚴重不良反應,並限制其使用。 「黑框警告」的目的是嚴格適應徵,儘可能減少使用以避免藥物的嚴重不良反應事件。
  • 孟魯司特鈉被FDA黑框警告了!兒童用藥時應該注意什麼?
    作者 | 劉書源 河南省兒童醫院藥學部審核 | 李秀雲 山東大學齊魯兒童醫院藥學部、藥事網成員孟魯司特鈉不僅可以治療過敏性鼻炎(AR),還可以控制不同時期哮喘的症狀,是除了吸入性糖皮質激素(ICS)外唯一可單獨使用的長效哮喘控制藥。目前,孟魯司特鈉在兒童哮喘治療中的應用也很普遍。
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    3 月 4 日美國食品藥品監督管理局(FDA)對孟魯司特鈉發布黑框警告,強調醫護人員應意識到孟魯司特鈉可能帶來嚴重神經/精神事件風險,包括抑鬱、自殘、自殺傾向。
  • 美國藥監局黑框警告!這種兒童藥副作用大、限制使用!孩子還能用嗎?
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  • 事關全球3億哮喘患者,受FDA黑框警告的孟魯司特鈉還能吃嗎?
    作為一款入圍帶量採購的常用藥,來自FDA的警告對孟魯司特鈉意味著什麼?哮喘患者還能放心用它嗎?「有的孩子一年一年地吃」作為一種慢性氣道炎症性疾病,哮喘的主要特徵是呼吸困難和氣喘反覆發作。《柳葉刀》雜誌2019年發表了一份中國哮喘流行病學研究,結果顯示,中國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%。
  • FDA警告升級,有精神副作用的孟魯司特鈉孩子還能不能吃?
    的確,這種兒科用藥在生活中比較常見,是丁香媽媽後臺經常被問到的藥之一。有家長覺得孟魯司特鈉可以用來「預防過敏」「治療咳嗽」,是家裡常備用藥。然而,前不久美國 FDA 對孟魯司特鈉發布黑框警告,強調醫護人員應意識到孟魯司特鈉可帶來嚴重神經/精神事件風險,包括抑鬱、自殘、自殺傾向。
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    一說激素,各位家長會想到什麼?激素噴鼻後,高濃度的藥物能直接作用在鼻黏膜,發揮出抗炎抗過敏和抗水腫的作用。常用的激素噴鼻劑有糠酸莫米松、丙酸氟替卡松或布地奈德鼻噴劑等。按產品名來分有(括號內為最小使用年齡):內舒拿(3歲)、雷諾考特(6歲)、輔舒良(12歲)。
  • FDA 最新發布!孟魯司特鈉遭黑框警告:嚴重神經/精神事件和自殺風險
    3 月 4 日美國 FDA 對孟魯司特鈉發布黑框警告,強調醫護人員應意識到孟魯司特鈉可能帶來嚴重神經/精神事件風險,包括抑鬱、自殘、自殺傾向。來源:FDA 官網這項警告來源於 FDA 的不良反應上報系統收集的數據和觀察性研究數據。目前孟魯司特鈉引起心理健康風險的機率未知,但後果嚴重,從 1998~2019 年,有 82 例自殺與孟魯司特鈉相關。
  • FDA對孟魯司特鈉發出最嚴重副反應警告,這藥是被「禁用」了嗎?
    因為大家在網上看到一則新聞,3月4日,FDA發布安全警告稱,治療過敏性鼻炎、哮喘的孟魯司特鈉及其仿製藥可誘發興奮、睡眠障礙和抑鬱症等嚴重神經精神不良事件,甚至可導致自殺意念和行為。並用黑框標註。這就是常說的黑框警告。
  • 安眠藥可能致殘,美國FDA給這三種藥加黑框警告
    美國發出的黑框警告到底意味著什麼?《生命時報》(微信內搜索「LT0385」即可關注)邀請權威專家為你解讀。因此,FDA認為有必要採取「黑框警告」這一有力措施來通知公眾,並要求藥品說明書增加一項禁忌證,警示那些在服藥後出現複雜睡眠行為的患者,避免再次使用這些藥;醫生也不應再給他們開出這些藥。 FDA表示,將繼續監測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風險。
  • 被FDA黑框警示的孟魯司特鈉,還能用嗎?
    起因是2020年 3月 4日,美國 FDA發布了關於孟魯司特鈉相關的神經精神事件風險的安全警告,要求對孟魯司特鈉增加「黑框警告」,並且限制其在過敏性鼻炎治療中的使用。孟魯司特鈉是兒科的一款常用藥,這麼被FDA警示,一時間家長們人心惶惶,黃醫森來回答這個問題。
  • 合理選藥應對兒童秋季過敏
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    FDA(美國食品藥品管理局)3月4日發布藥物安全通訊,要求對孟魯司特鈉增加黑框警告,以加強該藥現有的關於精神健康副作用的警告。目前中國關於該品種有32個批文,涉及14家企業,預計將受此擊。根據FDA上述通訊,服用孟魯司特鈉可能會出現的副作用包括激動、抑鬱、易怒、躁動、睡眠困難、不受控制的肌肉運動,以及自殺的想法和行動等。
  • 藥監局最新禁藥通知,這些藥兒童慎用,父母一定要注意
    就在昨日(11月20日),藥監局修訂了鹽酸溴己新注射劑的說明書的公告,在注意事項中新增了婦女用藥及兒童用藥的項目。兒童慎用!不推薦嬰幼兒使用!
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  • 黑框警告後,孟魯司特鈉還能用嗎?
    所以,當今年3月FDA給孟魯司特鈉增加黑框警告,提醒該藥存在神經精神不良反應風險,著實讓許多患者或患者家長忐忑不安。 出現神經精神症狀的時候,應及時停藥並複診,和主診醫生討論替代方案。 增加黑框警告的原因是什麼?
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    一說激素,各位家長會想到什麼?圖片來源:科學家庭育兒原創很多家長談激素色變,動不動就拒絕三連。但是,我們的醫用激素只有糖皮質激素!它的抗炎、免疫抑制、抗過敏及抗休克等能力可是槓槓的。娃還能用嗎?不一定,說到激素的副作用,要看咱們怎麼用。有些疾病需要長期使用激素,且劑量較大,就很難避免副作用。
  • 一批常用藥修訂說明書:有這兩個字的藥,嬰兒禁用兒童慎用!
    圖片來源:國家藥品監督管理局含硼酸及硼酸鹽藥品,常被用於寶寶溼疹、痱子、尿布皮炎、間擦疹等皮膚問題的治療。這次涉及到的藥物,有不少都是網上可以買到的非處方藥(OTC)。記住千萬不要給娃痱子粉,粉末的形式在使用過程中,容易導致呼吸道吸入,部分痱子粉還可能含有硼酸成分。如果寶寶得了溼疹,做好保溼最重要。家長們可以給塗抹潤膚霜,清潔的時候控制水溫和時間。