糖尿病腎病新藥來襲!NEJM揭示Finerenone治療2型糖尿病慢性腎病...

2020-12-17 騰訊網

2型糖尿病是全球慢性腎病(CKD)的主要病因，相關指南中推薦伴有CKD的2型糖尿病患者對高血壓和高血糖的控制主要以血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑(ARB)以及最近新添加的鈉葡萄糖轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑。 儘管如此，CKD進展的風險仍然存在，需要探索新的治療方法。

Finerenone，一種選擇性非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑，在相關慢性腎病(CKD)和2型糖尿病患者的短期試驗中已經證實可以減少蛋白尿。 然而，其對腎臟和心血管結果的長期影響尚不清楚。 在一項薈萃分析顯示，在CKD患者使用非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑治療後，尿蛋白或白蛋白排洩減少31%，但仍缺乏硬臨床結果的數據。

2020年10月23日，美國芝加哥大學George L. Bakris團隊在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了篇為「Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes」的文章，研究了Finerenone治療2型糖尿病慢性腎臟病對患者預後的影響。

DOI: 10.1056/NEJMoa2025845

研究團隊的試驗是一項Ⅲ期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床試驗。 納入試驗的患者是患有2型糖尿病和慢性腎病的成年人。 研究組招募了5734名CKD和2型糖尿病患者，按1：1隨機分配，分別接受Finerenone和安慰劑治療。 這些患者的尿白蛋白與肌酐之比（白蛋白以毫克為單位，肌酐以克為單位）小於或等於300，估計腎小球濾過率（eGFR）為25-60 ml/min/1.73m2（體表面積），伴糖尿病性視網膜病變，或尿白蛋白/肌酐比為300至5000，eGFR為25-75 ml/min/1.73 m2。腎衰竭定義為終末期腎病或eGFR小於15 ml / min / 1.73 m2；終末期腎病定義為開始長期透析(90天)或腎移植。

研究的主要結果是腎功能衰竭、eGFR持續下降至少40％（基線）和腎臟原因死亡。關鍵次要結果是心血管原因死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風或因心力衰竭住院等。

基線時患者的人口學和臨床特徵

研究結果表明，在2.6年的中位隨訪期間，Finerenone組2833例患者中有504例（17.8％）發生了主要結果，安慰劑組2841例患者中有600例（21.1％）發生了主要結果，組間差異顯著。與安慰劑組相比，Finerenone組中發生關鍵次要結果的概率顯著降低。 總體而言，兩組間不良事件發生率相似。 但Finerenone組中因高鉀血症而停藥的發生率為2.3%，顯著高於安慰劑組（0.9%）。

腎臟方面的結果

總之，Finerenone治療CKD和2型糖尿病患者，與安慰劑相比，可顯著降低CKD進展和心血管事件的風險。

End

參考資料：

[1] Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes.

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