來源:藥聞社
1、因生產不合規 美國新基白蛋白紫杉醇被暫停進口銷售
國家藥監局25日公告表示,因境外生產現場檢查結果顯示,美國Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求,存在生產過程無菌控制措施不到位等問題,因此自即日起,暫停進口、銷售和使用Celgene的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)。白蛋白紫杉醇是第二輪藥品集採的集採品種,且Celgene是中標企業之一(另兩家中標企業為恆瑞和石藥)。對於出現這種可能會影響集採落地的意外,《科創板日報》記者了解到目前國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室(聯採辦)已經啟動相應的應急處置機制。
2、吉利德或以委託生產方式在中國大陸落地瑞德西韋
近日,據中證報消息,專利授權的方式目前未在吉利德考慮範圍內,瑞德西韋在中國大陸地區的落地,吉利德可能採取委託生產的方式,即提供原料藥及生產工藝給合作夥伴,由其合作夥伴在境內加工生產,目前雙方已達成合作意願。(中證報)
3、北京「4+7」試點採購周期延期
日前,北京市藥品陽光採購平臺發布公告《關於本市「4+7」試點續約有關工作的通知》,通知明確表示,鑑於北京仍處於重大突發公共衛生事件一級響應期間,現將北京市「4+7」試點採購周期延期,與第二批國家組織藥品集中採購和使用工作同步執行。(北京市藥品陽光採購平臺)
4、沃森生物淨利縮水近9成
近日,沃森生物公布2019年度業績,實現營業收入為11.2億元,較去年同期增加27.55%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.42億元,較去年同期下滑86.43%。沃森生物稱,2018年轉讓子公司嘉和生物股權產生投資收益11.76億元,而2019年無此項投資收益,是導致其2019年淨利潤較上年同期大幅減少的主要原因。(醫藥魔方)
5、瑞德西韋獲美國藥管局「孤兒藥」認定
美國食品和藥物管理局官網資料庫顯示,已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為「孤兒藥」,涉及適應症為新冠肺炎。瑞德西韋是美國吉利德科技公司一款在研藥,尚未在全球任何地方獲批上市。美國藥管局官網信息顯示,瑞德西韋僅得到「孤兒藥」認定,還沒有獲得「孤兒藥」用途的上市批准。(新華網)
6、外交部:中方努力為各國在華商業採購醫療物資提供便利
外交部發言人耿爽25日說,新冠肺炎疫情發生以來,中方始終主張國際社會應共同維護開放型世界經濟,維護全球供應鏈和產業鏈穩定。當前,中方在滿足國內需求的同時,也在努力為各國在華商業採購醫療物資提供便利。中方沒有採取任何外貿限制措施,一直支持鼓勵企業有序擴大出口。他表示,相信中國企業復產復工,經濟社會恢復發展將繼續為國際社會合作應對疫情提供有力支撐。(新華視點)
7、中國學者"超級細菌"抑制機制研究取得重要進展
從中國科學技術大學獲悉,該校科研人員在「超級細菌」抑制機制研究取得重要進展。相關研究成果近日在線發表在微生物領域專業雜誌《微生物學》(mBio)上。應用抑制劑Targocil目前被認為是對抗這種超級細菌的有效方案。中國科大陳宇星教授、周叢照教授和孫林峰教授課題組合作闡明了Targocil抑制這種超級細菌的機理。(中國新聞網)
8、中國留學生在英國戴口罩被毆打,駐英使館強烈譴責
針對「中國留學生在英國戴口罩被打」一事,中國駐英國大使館網站3月24日發聲明稱,中國留學生出於防疫需要佩戴口罩出行,卻被無故毆打,令人憤慨。肇事者行為違反《消除一切形式種族歧視國際公約》、違反英國關於禁止種族歧視和仇恨犯罪的法律。中國駐英國使館堅決反對,並予以強烈譴責。(海外網)