《保健食品備案產品可用輔料增補名單(一)》公開徵求意見

2021-01-16 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 據國家市場監督管理總局網站2019年6月4日消息，市場監管總局研究擬定的《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》正公開向社會徵求意見和建議。公眾可於2019年6月30日前，填寫意見反饋表，以電子郵件形式反饋。

電子郵箱：bjspba@bjsp.gov.cn

附件：

1.保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）

2.意見反饋表

保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）

一、增補現有輔料使用標準

序號

輔料名稱

已在備案輔料名單中的標準

擬增加相關標準

1

D-甘露糖醇

GB 1886.177 食品安全國家標準 食品添加劑 D-甘露糖醇

現行《中華人民共和國藥典》甘露醇

2

 

馬鈴薯澱粉

GB/T 8884 馬鈴薯澱粉

 

現行《中華人民共和國藥典》馬鈴薯澱粉GB 31637 食品安全國家標準 食用澱粉

木薯澱粉

GB/T 29343 木薯澱粉

現行《中華人民共和國藥典》木薯澱粉

GB 31637 食品安全國家標準 食用澱粉

食用小麥澱粉

GB/T 8883 食用小麥澱粉

現行《中華人民共和國藥典》小麥澱粉

GB 31637 食品安全國家標準 食用澱粉

食用玉米澱粉

GB/T 8885 食用玉米澱粉

現行《中華人民共和國藥典》玉米澱粉

GB 31637 食品安全國家標準 食用澱粉

3

二氧化鈦

GB 25577 食品安全國家標準 食品添加劑 二氧化鈦

現行《中華人民共和國藥典》二氧化鈦

4

甘油

GB 29950 食品安全國家標準 食品添加劑 甘油

GB/T 13206 甘油

現行《中華人民共和國藥典》甘油

5

麥芽糊精

GB/T 20884  麥芽糊精  

現行《中華人民共和國藥典》麥芽糊精

6

葡萄糖

GB 15203 食品安全國家標準 澱粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖

現行《中華人民共和國藥典》葡萄糖

現行《中華人民共和國藥典》無水葡萄糖

7

羥丙基甲基纖維素

GB 1886.109 食品安全國家標準 食品添加劑 羥丙基甲基纖維素（HPMC）

現行《中華人民共和國藥典》 羥丙甲纖維素

8

乳糖

GB25595 食品安全國家標準 乳糖

現行《中華人民共和國藥典》乳糖

9

天門冬醯苯丙氨酸甲酯

GB 1886.47 食品安全國家標準 食品添加劑 天門冬醯苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）

現行《中華人民共和國藥典》 阿司帕坦

阿司帕坦

 

現行《中華人民共和國藥典》 阿司帕坦

10

微晶纖維素

GB 1886.103 食品安全國家標準 食品添加劑 微晶纖維素

現行《中華人民共和國藥典》微晶纖維素

11

硬脂酸鎂

GB 1886.91 食品安全國家標準 食品添加劑 硬脂酸鎂

現行《中華人民共和國藥典》硬脂酸鎂

12

山梨糖醇

GB 1886.187 食品安全國家標準 食品添加劑 山梨糖醇和山梨糖醇液

現行《中華人民共和國藥典》山梨醇

13

明膠

GB 6783 食品安全國家標準 食品添加劑 明膠

現行《中華人民共和國藥典》膠囊用明膠

14

木糖醇

GB 1886.234 食品安全國家標準 食品添加劑 木糖醇

現行《中華人民共和國藥典》木糖醇

15

蜂蠟

GB 1886.87食品安全國家標準 食品添加劑 蜂蠟

現行《中華人民共和國藥典》蜂蠟

16

羧甲基澱粉鈉

GB 29937 食品安全國家標準 食品添加劑 羧甲基澱粉鈉

現行《中華人民共和國藥典》羧甲澱粉鈉

17

阿拉伯膠

GB 29949 食品安全國家標準 食品添加劑 阿拉伯膠

現行《中華人民共和國藥典》阿拉伯膠

18

滑石粉

GB 1886.246食品安全國家標準 食品添加劑 滑石粉

現行《中華人民共和國藥典》滑石粉

19

山梨酸及鉀鹽

GB 1886.186食品安全國家標準 食品添加劑 山梨酸；GB 1886.39食品安全國家標準 食品添加劑 山梨酸鉀

現行《中華人民共和國藥典》山梨酸及山梨酸鉀

20

二氧化矽

GB 25576食品安全國家標準 食品添加劑 二氧化矽

現行《中華人民共和國藥典》二氧化矽

21

羧甲基纖維素鈉

GB 1886.232食品安全國家標準 食品添加劑羧甲基纖維素鈉

現行《中華人民共和國藥典》 羧甲纖維素鈉

22

三氯蔗糖

GB 25531食品安全國家標準 食品添加劑 三氯蔗糖

現行《中華人民共和國藥典》三氯蔗糖

23

甲基纖維素

GB 1886.256食品安全國家標準 食品添加劑甲基纖維素

現行《中華人民共和國藥典》甲基纖維素

24

β-環狀糊精

GB 1886.180食品安全國家標準 食品添加劑β-環狀糊精

現行《中華人民共和國藥典》倍他環糊精

25

檸檬酸

GB 1886.235 食品安全國家標準 食品添加劑 檸檬酸

GB/T 8269 檸檬酸

二、新增輔料名單

序號

輔料名稱

執行標準

最大使用量

固體製劑

液體製劑

1

薄荷腦

GB 1886.199 食品安全國家標準 食品添加劑 天然薄荷腦

按調香劑需要適量使用

現行《中華人民共和國藥典》薄荷腦

2

低聚半乳糖

原衛生部關於批准低聚半乳糖等新資源食品的公告（衛生部公告2008年第20號）

按調味劑需要適量使用

原衛計委關於海藻酸鈣等食品添加劑新品種的公告（衛計委2016年第8號）

原衛計委關於愛德萬甜等6種食品添加劑新品種、環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）等6種食品添加劑擴大用量和使用範圍的公告（2017年 第8號）

3

低聚果糖

GB/T 23528 低聚果糖

按調味劑需要適量使用

4

低聚異麥芽糖

GB/T 20881 低聚異麥芽糖

按調味劑需要適量使用

5

食用甘薯澱粉

GB/T 34321 食用甘薯澱粉

按生產需要適量使用

按生產需要適量使用

6

碳酸鎂

 

GB 25587 食品安全國家標準 食品添加劑 碳酸鎂

 

聲稱補充鎂的產品不得使用；產品適宜人群為1-3歲人群不允許使用；其餘產品每日最大使用量0.8g（以鎂計）

現行《中華人民共和國藥典》重質碳酸鎂

7

枸櫞酸

 

現行《中華人民共和國藥典》枸櫞酸

按生產需要適量使用

按生產需要適量使用

8

無水枸櫞酸

現行《中華人民共和國藥典》無水枸櫞酸

按生產需要適量使用

按生產需要適量使用

9

磷脂

GB 28401 食品安全國家標準 食品添加劑 磷脂

按乳化劑、增溶劑需要適量使用

10

濃縮大豆磷脂

LS/T 3219大豆磷脂

按乳化劑、增溶劑需要適量使用

11

粉末大豆磷脂

LS/T 3219 大豆磷脂

按乳化劑、增溶劑需要適量使用

12

分提大豆磷脂

LS/T 3219 大豆磷脂

按乳化劑、增溶劑需要適量使用

13

透明大豆磷脂

LS/T 3219 大豆磷脂

按乳化劑、增溶劑需要適量使用

14

大豆磷脂

現行《中華人民共和國藥典》大豆磷脂

LS/T 3219 大豆磷脂

按乳化劑、增溶劑需要適量使用

15

辛，癸酸甘油酯

GB28302食品安全國家標準 食品添加劑 辛，癸酸甘油酯

按乳化劑需要適量使用

16

薑黃素

GB 1886.76 食品安全國家標準 食品添加劑 薑黃素

按著色劑需要適量使用，最大使用量0.7g/kg

17

果蔬粉（必須明確具體使用的果蔬粉名稱）

NY/T1884綠色食品 果蔬粉 中的原料型果蔬粉

按調味劑需要適量使用

 

三、更新《中華人民共和國藥典》版本

2017年4月28日發布的《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（試行）》中，純化水等20個使用《中華人民共和國藥典》2015年版四部的輔料，相關標準統一規範為「現行《中華人民共和國藥典》」。

 

相關焦點

  • 《保健食品備案產品可用輔料增補名單(一)》公開徵求意見的反饋
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  • 保健食品備案產品可用輔料及使用規定(2020年版)(徵求意見稿)
    保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2020年版）（徵求意見稿）表略。保健食品備案可用輔料及其使用規定（2020年版）（徵求意見稿）起草說明2019年10月31日國家市場監督管理總局發布了《保健食品備案可用輔料及其使用規定（2019年版）》，隨著申請人對保健食品備案產品的各方面需求增加，總局食品審評中心開展了將凝膠糖果和粉劑納入保健食品備案可用食品形態的研究
  • 5種保健食品原料目錄備案產品技術要求公開徵求意見!含輔酶Q10...
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  • 輔酶Q10等五種原料作為保健食品備案原料徵求意見亮點解讀及後續...
    下麵食品夥伴網註冊部的小夥伴就一起與大家分享一下《市場監管總局關於公開徵求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求（徵求意見稿）意見的公告》亮點和後續值得關注點。　　輔酶Q10等5種原料的相關徵求意見中對產品中使用的輔料進行了特別限制，與目前營養素備案產品遵循的《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019年版）》中的196種可用輔料相比，這5種原料的備案產品可用的輔料數量減少很多（詳見表1）。
  • 輔酶Q10等五種原料備案產品技術要求和生產工藝解讀
    2019年3月輔酶Q10等五種物質原料目錄向社會廣泛徵求意見，經過收集匯總反饋意見後，總局食品審評中心陸續開展後續備案配套文件制定工作。根據已批准的輔酶Q10等五種原料的單方產品劑型、輔料、產品檢測指標，組織了保健食品工藝、標準制定的有關專家，專題研究產品技術要求制定原則。
  • 保健食品備案產品劑型及主要生產工藝及起草說明
    保健食品備案產品劑型及主要生產工藝 （2020年版） （徵求意見稿） 保健食品備案產品主要生產工藝適用於可以備案的保健食品。目前補充維生素礦物質產品在備案時可以使用以下劑型（或食品形態）及主要生產工藝。
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    保健食品備案劑型 粉劑的技術要求（2020年版） （徵求意見稿） 一、粉劑概述 粉劑是原料、輔料經粉碎、均勻混合製成的乾燥粉末狀成品。
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    關於公開徵求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求（徵求意見稿），增加輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素  　　2016年12月原國家食品藥品監督管理總局發布
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    來源：百家號-食品視界/ 作者：秋山輝由於消費升級的深入推進和保健食品生產技術不斷變化，保健食品生產對添加劑的應用也提出了諸多新的要求，需要不斷更新近日，市場監管總局就《保健食品備案可用輔料及其使用規定（2020年版）（徵求意見稿）》，公開徵求意見。該意見稿中的可用輔料包含多種食品添加劑，其中，4種防腐劑計劃用於保健食品生產中。
  • 保健食品法規變化趨勢_食品資訊_食品資訊手機版
    關於公開徵求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產品技術要求（徵求意見稿），增加輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素  　　2016年12月原國家食品藥品監督管理總局發布
  • 輔酶Q10等五種保健食品原料標準與徵求意見稿比對解讀—褪黑素
    關於輔酶Q10等五種保健食品原料目錄曾在2019年公開徵求意見，食品夥伴網將2019年徵求意見稿與2020年的正式公告進行了比對，我們分為五篇，分別對五種保健食品原料徵求意見稿與正式公告內容進行比對，本篇我們比對的是褪黑素。
  • 輔酶Q10等五種保健食品原料標準與徵求意見稿比對解讀—魚油
    關於輔酶Q10等五種保健食品原料目錄曾在2019年公開徵求意見，食品夥伴網將2019年徵求意見稿與2020年的正式公告進行了比對，我們分為五篇，分別對五種保健食品原料徵求意見稿與正式公告內容進行比對，本篇我們比對的是魚油。
  • 保健食品原料目錄輔酶Q10備案產品技術要求
    《保健食品原料目錄輔酶Q10》備案產品技術要求一、可用輔料維生素E、抗壞血酸鈉、聚維酮K30、檸檬酸、紐甜、滑石粉、硬脂酸鎂二、可用劑型以輔酶Q10為單一原料的保健食品備案時，可選擇的產品劑型包括片劑（口服片、含片、咀嚼片）、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊。
  • 《特殊食品註冊現場核查工作規程(暫行)(徵求意見稿)》公開徵求意見
    中國質量新聞網訊 據國家市場監督管理總局網站2019年7月17日消息，為加強特殊食品註冊管理，規範特殊食品註冊現場核查工作，根據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品註冊與備案管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》等相關規定，市場監管總局制定《特殊食品註冊現場核查工作規程（暫行）（徵求意見稿）》，現向社會徵求意見。
  • 輔酶Q10等五種保健食品原料標準與徵求意見稿比對解讀—輔酶Q10
    關於輔酶Q10等五種保健食品原料目錄曾在2019年公開徵求意見，食品夥伴網將2019年徵求意見稿與2020年的正式公告進行了比對，我們分為五篇，分別對五種保健食品原料徵求意見稿與正式公告內容進行比對，將主要變化整理如下。
  • 消費者請看:下個月保健食品可用129種添加劑,超範圍可舉報
    為保護消費者健康，市場監管總局發布了《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019年版）》，該規定將於下個月即2019年12月1日起施行。注重保健的消費者在購買保健食品時，要留意保健食品包裝上的標籤內容，如果配料表中出現了這129種物質之外的添加劑，則這種保健食品很可能是不合格食品，消費者可向市場監管部門反映或舉報，以保護自己及更多消費者的健康。那麼，保健食品中可用的129種食品添加劑到底是哪些呢？讓我們一起往下看。
  • 中國市場監管報:保健食品標準體系解讀
    原料和輔料：應符合相應食品標準和有關規定，主要涉及普通食品、藥食同源、僅用於保健食品及新食品原料等。包含於藥食同源名單、可用於保健食品的物品名單、禁用於保健食品的物品名單、原國家食藥總局、原衛計委及國家中醫藥管理局制定的《保健食品原料目錄》，2019年市場監管總局發布的《保健食品備案產品可用輔料及使用規定（2019年版）》其他相關公告。日常還需關注一些徵求意見稿，如2019年市場監管總局發布的輔酶Q10、褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉以及螺旋藻等5種保健食品目錄、技術要求（徵求意見稿）等。
  • 李可基:助力健康中國行動,引領保健食品產業發展
    這是2015年的《食品安全法》和2016年的《保健食品註冊與備案管理辦法》之後，保健食品監管制度改革的又一重大舉措。　　對於擬納入目錄的原料和功能，《目錄管理辦法》規定了建議人和建議內容、審評機構技術審評、國家市場監督管理總局審查、社會公開徵求意見，最終國家市場監督管理總局會同國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局公布目錄等有關程序，同時規定了不得納入目錄的具體情形。　　2016年《保健食品註冊與備案管理辦法》實施，使用原料目錄規定的原料及其用量生產的保健食品按備案管理。
  • 《商標代理管理辦法》公開徵求意見
    ）》（下稱徵求意見稿）向社會公開徵求意見。　　據了解，徵求意見稿共7章57條，主要從規範商標代理機構備案制度、明確商標代理行為規範、豐富商標代理監管手段、完善對商標代理違法行為的處理措施、加強商標代理行業自律等方面著手，以規範商標代理行為，保障委託人、商標代理機構和商標代理從業人員的合法權益，維護商標代理市場的正常秩序，促進商標代理行業健康發展。
  • 保健食品註冊備案申報時產品企業標準常見審評意見及編寫要點指導
    保健食品的產品標準（企業標準）是控制產品質量的依據，上市產品的抽檢主要依據產品標準，因此制定產品標準的可行性與合理性至關重要。保健食品的產品標準不同於藥品標準，也不同於普通食品標準。保健食品產品標準依據GB／T1．1－2000（標準化導則）和GB16740-1997《保健（功能）食品通用標準》編寫。