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首部《疫苗管理法》來啦,並建立全國疫苗電子追溯協同平臺
即將於下月起實施的《疫苗管理法》要求,我國實行疫苗全程電子追溯制度,並建立全國疫苗電子追溯協同平臺。記者獲悉,該平臺有望於明年3月31日上線運行。 NO.1 公眾將可在線查詢疫苗全部信息 我國首部《疫苗管理法》即將於12月1日起正式實施。
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《疫苗管理法》已實施,疫苗冷藏車市場將走高
2019年6月29日,十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過《中華人民共和國疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。這是我國首部疫苗管理的法律,從《疫苗管理法(徵求意見稿)》到正式出臺,經過三次審議,歷時半年。
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中國出臺首部疫苗管理法:疫苗犯罪從重追究刑責
資料圖:疫苗接種。中新社發 張家瑞 攝 中新網北京6月29日電 (記者 蔣濤 梁曉輝 黃鈺欽)29日,中國首部疫苗管理法表決通過。該法自2019年12月1日起施行。作為中國首部疫苗管理的專門立法,該法明確,疫苗犯罪將從重追究刑責。
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天津市藥監局聯手康希諾生物共建國內首個疫苗實訓基地
張道正 攝中新網天津11月26日電 (記者 張道正)天津市藥品監督管理局(「天津藥監局」)和康希諾生物股份公司(「康希諾生物」)26日籤署「協同發展合作備忘錄」,作為雙方合作的重要組成部分,由天津市藥監局和康希諾生物合作共建的國內首個疫苗實訓基地也於當日正式揭牌成立。
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疫苗立法擬重獎內部舉報人 出口疫苗應符合進口國標準
疫苗立法擬重獎內部舉報人製售假疫苗最高可處貨值金額30倍罰款;出口疫苗應符合進口國標準我國首部疫苗管理立法有了新進展,經國務院常務會議討論通過的《疫苗管理法(草案)》(以下簡稱《草案》)近日起開徵公眾意見。
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《疫苗管理法》將於2019年12月1日實施
「建立嚴格的法律責任制度,對違反《疫苗管理法》規定構成犯罪的,依法從重追究刑事責任,貨款不足50萬元的按50萬元計算。」30日,在國家藥監局主辦的「《疫苗管理法》頒布法規解讀宣貫研討會上」,該局政策法規司副司長吳麗雅說。
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國家藥監局全面排查疫苗生產企業 結果出來了
點擊查看 為及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患,國家藥監局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現有45家疫苗生產企業(不含長春長生生物科技有限責任公司)開展全面徹底的風險排查。
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...法實施條例》、新修訂《藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗...
節目關注新《食品安全法實施條例》12月1日,新修訂的《中華人民共和國食品安全法實施條例》正式施行。對具有故意實施違法行為、違法行為性質惡劣、違法行為造成嚴重後果情形之一的食品安全違法行為,除依照《食品安全法》的規定給予單位處罰外,要對單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。
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接種了不合格疫苗怎麼辦?國家藥監局、中國疾控中心權威說法來了
7月22日,國家藥監局部署了對全國疫苗生產企業進行全面檢查,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上,組織全國監管力量,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批籤發等進行全流程、全鏈條徹查,保障人民群眾用藥安全。
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《疫苗管理法》12月1日起施行,將迎來哪些「升級」?
2019年10月26日,在上海市食品藥品安全研究會主辦的「貫徹實施實施《疫苗管理法》專家論壇」上,國家藥監局藥品監管司副司長崔浩重提這起有著「疫苗界三聚氰胺」之稱的疫苗事件,並強調「疫苗監管應該守住疫苗的安全底線,落實各方責任,推動社會各界共同參與、共擔責任、共同保障、共建共享」。
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廣東發布運行《疫苗監管質量管理手冊》
廣東省藥品監管局二級巡視員謝志潔介紹,為進一步提升疫苗監管效能水平,省藥監局以世界衛生組織(WHO)疫苗國家監管體系(NRA)評估為契機,引入ISO 9001和WHO全球基準工具等國際標準,全面打造疫苗監管質量管理體系(QMS),採取超常規方式,用了八個月時間完成《疫苗監管質量管理手冊》編制發布。
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中國首部疫苗管理法實施 除了四個最嚴還有這些重點
安排資金支持多聯多價等新型疫苗研製,完善預防接種異常反應補償制度我國首部疫苗管理法實施 除了「四個最嚴」還有這些重點12月1日,《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗管理法)開始施行。作為我國首部有關疫苗管理的專門法律,疫苗管理法在疫苗研製、註冊、生產、批籤發和流通等方面,進行了明確規定。
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全國政協委員於魯明:建議將HPV疫苗納入國家免疫規劃
儘快實施疫苗研發接種 可節省大量治療費用於魯明稱,儘快實施HPV疫苗的研發與接種可以節省大量治療費用。去年年底,我國首個國產HPV疫苗成功獲批上市,9—14歲女孩接種疫苗的總費用僅為658元。主動接種疫苗的費用遠低於被動治療宮頸癌的費用,並且接種疫苗每年能挽救十餘萬個家庭。
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醫政紛紜丨《疫苗管理法》12月正式實施後,行業將生哪些變動?
「長生生物事件」留給社會的不僅是退市那般簡單,催生的《疫苗管理法》才是行業的「重磅炸彈」。歷經一年多時間,《疫苗管理法》終於在12月1日正式開始實施。這是國內疫苗領域最全面的一部法律。同時,它被業內人士冠以「最嚴」標籤,其中生產銷售假疫苗的企業一經查出,最高罰款達到了貨值金額的50倍。
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首部疫苗管理法12月1日起施行,新亮點看這裡!
文/羊城派記者 陳澤雲6月29日,十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱「疫苗管理法」),並於2019年12月1日開始施行。這也是在藥品管理法、疫苗流通與預防接種管理條例之外,我國首次對疫苗管理進行專門的單獨立法。
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4個新冠疫苗進入臨床三期試驗 我國疫苗何時上市?如何定價?你想...
外交部、科技部、國家衛生健康委、國家藥監局有關負責同志及國藥集團、科興中維有關負責人與專家出席新聞發布會,介紹了新冠疫苗有關情況。新冠疫苗作為全新的疫苗,在整個試驗過程中,不管是監管部門還是科研團隊,都把不良反應監測作為安全性評價的重要指標。整體上,就我國目前已經進入三期臨床實驗的幾支疫苗來說,基本上都是輕度不良反應,尚未收到嚴重不良反應的報告,總體情況比較良好。新冠病毒是否發生了變異?
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國家藥監局:重組帶狀皰疹疫苗獲批上市
從國家藥品監督管理局網站獲悉,國家藥監局有條件批准重組帶狀皰疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))進口註冊申請,用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。
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疫苗:大規模接種的底氣何來?又將如何實施接種?
12 月 19 日,國務院聯防聯控機制在京召開新聞發布會稱,我國將按照 " 兩步走 " 方案,在全國範圍內實施新冠疫苗接種。消息一出,便引發社會高度關注。疫苗的安全性、有效性如何?大規模接種的底氣何來?又將如何實施接種?記者就此採訪了相關專家。
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又一常見病有疫苗了!國家藥監局批准重組帶狀皰疹疫苗上市
央視財經(記者張文杰)近日,為落實國務院常務會議精神,國家藥監局持續推進加快臨床急需境外已上市藥品在我國進口註冊,國家藥品監督管理局有條件批准重組帶狀皰疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))進口註冊申請,用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防
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美食藥監局專家小組開綠燈:正式建議緊急授權輝瑞疫苗
(觀察者網訊)12月10日,美國食藥監局(FDA)的疫苗特別顧問小組給輝瑞的新冠疫苗「亮綠燈」,正式建議緊急授權輝瑞疫苗。這款從概念到在英國獲批上市僅花了10個月的疫苗,即將在美國投入使用。就在聽證會的前一天(9日),深陷疫情「泥潭」的美國剛剛創下單日新增死亡突破3000例的紀錄。