石四藥出手破局原料藥「壟斷」!「搶食」30億注射劑 原研藥潰敗

2020-12-19 同花順財經

日前,石四藥集團和科倫藥業先後發布公告,擬調整原預計的2019年度關聯交易中「產品銷售」的金額;同時,科倫藥業將增持石四藥集團的股份,資金總額不超過3億元。在此之前,石四藥集團「加碼」原料藥,附屬公司河北廣祥獲藥品GMP證書。值得注意的是,石四藥集團今年上半年業績快速增長,其中,去年10月獲批的鹽酸莫西沙星氯化鈉銷售約4017萬港元,據米內網數據顯示,2018年在中國公立醫療機構終端莫西沙星注射劑銷售額超過30億元。

大輸液龍頭聯手出擊,石四藥「加碼」原料藥日前,石四藥集團發布《持續關聯交易——修訂年度上限》公告,董事局決議將公司截至2019年12月31日止財政年度根據購銷總合同支付之總購買金額年度上限由2069.66萬元修訂至7531.00萬元,而其他年度上限維持不變。公告指出,由於四川科倫為公司的主要股東,其被視為公司的關連人士。因此,公司根據總購銷總合同從四川科倫購入材料構成持續關連交易。

此後,科倫藥業也發布公告稱,公司及其下屬企業與關聯方石四藥集團及其子公司江蘇博生、國龍製藥之間因原材料、製成品採購和產品銷售業務形成日常關聯交易。由於國龍製藥根據市場需求增加了對公司硫氰酸紅黴素的採購量,公司擬調整原預計的2019年度公司與石四藥集團及其下屬企業關聯交易中「產品銷售」的金額。同時,科倫藥業為加強與石四藥集團的戰略合作,同意通過公司或公司全資子公司科倫國際發展有限公司根據市場情況,通過公開市場和其他合法方式增持石四藥集團的股份。本次增持股份所需資金總額不超過3億元,資金來源為公司自籌資金。

預計調整日常關聯交易類別和金額(單位:萬元)

石四藥集團表示,因價格較其他供應商提供的價格更具競爭力,因此從四川科倫購入材料合乎公司利益。科倫藥業則表示,公司及下屬企業與石四藥集團及其下屬企業之間銷售商品的日常關聯交易是為公司正常生產經營所需,符合公司的實際經營需要,有利於公司持續發展與穩定經營。

此外,9月17日,石四藥集團附屬公司河北廣祥製藥有限公司(簡稱:河北廣祥)已得到河北省藥監局頒發藥品GMP證書。河北廣祥主要生產和經營各類原料藥產品,包括咖啡因、茶鹼、氨茶鹼、甲硝唑及硝苯地平。石四藥集團表示,咖啡因屬於第二類精神類藥品,國家對其實行特殊管理,由國家指定藥品生產企業定點生產,並對其生產、經營和進出口進行監督管理,將來此類品種的藥品可能不會再獲審批。在原料藥生產和供應日漸壟斷的市場狀況下,河北廣祥將為集團產品生產所需的原料藥提供有力保障。

淨利潤半年狂飆30%,搶食30億注射劑大品種石四藥集團2019上半年業績情況(單位:千港元)

上半年,石四藥集團實現銷售收入23.26億港元(約20.08億元),同比增長11.1%(以人民幣計約17.8%),同期毛利率增長1個百分點,實現淨利潤5.48億港元(約4.73億元),同比增加23.1%(以人民幣計約30.4%)。

石四藥集團近年逐漸完成了新獲批產品的各地市場準入,同時加大該類產品在各個省份的銷售推進工作;積極做好此類產品市場開發所需的全方位評價,為後續的市場準入、醫保工作做好鋪墊。其中莫西沙星氯化鈉注射液完成12省的中標、掛網工作,在16個省形成銷售,2019年上半年實現銷售約4017萬港元,隨著下半年的市場準入及醫院開發工作推進,將會有大幅度銷售增長,發展勢頭迅猛。阿比多爾膠囊被納入國家2019版醫保目錄,將為公司業績增長提供新的動力。

中國公立醫療機構終端莫西沙星注射劑銷售情況(單位:萬元)

值得一提的是,石四藥集團在去年10月獲得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的藥品生產註冊批件,該產品被列入國家基本藥品目錄,將迅速成為其業績發展的主導產品。據米內網數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,莫西沙星注射劑銷售額超過30億元,而注射劑包括鹽酸莫西沙星注射液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液。其中,原研廠家拜耳銷售額達15.36億元,近年來,隨著國內藥企的發力,拜耳的市場份額從2013年的97.92%下滑至2018年的47.52%。

目前,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產廠家除了拜耳外,國內藥企包括揚子江藥業、科倫藥業、石家莊四藥、正大海豐製藥等7家。而一致性評價方面,石家莊四藥、科倫藥業、正大海豐製藥和正康藥業以補充申請形式在審評審批中(在藥審中心)。

仿創結合!下半年有望取得6個生產批件石四藥集團今年以來與產品研發相關的公告

上半年石四藥集團完成註冊申報60項,其中一致性評價5項,原輔包關聯審評4項;共取得仿製藥生產批件14個,其中心血管用藥鹽酸替羅非班氯化鈉注射液臨床用於治療急性冠脈綜合症,是極具臨床推廣潛力的治療藥物,將成為公司業績發展的主要產品;系列腹膜透析液的獲批,與公司已有的血液透析產品的組合,將使公司進軍透析產品市場,具有良好的市場成長空間;羥乙基澱粉130氯化鈉注射液將在血容量和麻醉市場贏得一席之地;氟康唑片50mg及150mg兩個規格通過一致性評價,其中,150mg規格是國內首家通過一致性評價的品種。

石四藥集團表示,未來將保持主導產品大輸液市場龍頭地位,擴大治療性輸液產品的市場有率,積極釋放原料藥產能,提升安瓿生產線開工率,繼續推進創新藥物和一致性評價實施,不斷優化產業和產品結構,提升盈利預期。

在新產品研發方面,石四藥集團繼續堅持仿創結合的新產品開發思路,以注射劑開發為基礎,保持公司在國內大輸液行業的技術和產品優勢,全面推進治療性注射劑新產品開發,重點集中在慢性病、循環系統、急救麻醉類、解熱鎮痛、新型抗感染等治療領域。今年下半年有望取得注射劑和口服製劑生產批件6項左右。

石四藥集團逐步形成以鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液及待審批的2.1類新藥左奧硝唑氯化鈉注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液為主的高端抗感染大輸液產品系列;以鹽酸溴己新注射液,氨溴索注射液產品、多索茶鹼注射液等呼吸領域的產品系列;血透和腹透系列產品形成公司在腎病透析領域的產品系列布局。並在開發新型微球、脂質體高端注射劑,以及凍乾粉針劑、雙室袋、多室袋、無菌灌裝針劑,逐漸形成公司在注射劑高端給藥系統和新型包裝形式的領先地位。

來源: 米內網

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