全球唯一獲批用於治療硬皮病相關間質性肺疾病新藥在中國獲批

2020-12-19 界面新聞

勃林格殷格翰宣布其抗肺纖維化治療藥物維加特(乙磺酸尼達尼布軟膠囊)獲得了中國國家藥品監督管理局上市批准,成為首個也是目前唯一用於系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)的藥物。

目前維加特已在70多個國家(含中國)和地區獲批用於治療特發性肺纖維化(IPF),及已在15個國家獲批用於治療系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD),並被證明能夠通過減緩肺功能(用力肺活量)的年下降率,來延緩疾病進展。

系統性硬化病(SSc)也稱硬皮病,是一種影響全身多個器官且無法治癒的罕見的自身免疫性疾病,它可引起皮膚和內臟(如心臟、肺、消化道和腎臟)的瘢痕形成(纖維化)。硬皮病發生在肺部可引起間質性肺疾病,稱為系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD),約25%的硬皮病患者在確診後3年內出現顯著的肺部受累。SSc-ILD是一種進展性的肺部疾病,很多患者早期無症狀,但預後較差,患者生存率低。它是硬皮病(SSc)患者死亡的關鍵驅動因素。

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