廣生堂逆勢漲停 治療B肝藥物取得階段進展

2020-12-18 東方財富網

　　廣生堂(300436.SZ)逆勢漲停，報27.3元，暫成交5875萬，最新總市值38億。公司昨日公告稱，B肝治療全球創新藥GST-HG121是公司攻克B肝功能性治癒「登峰計劃」所含項目之一。近期，GST-HG121項目在臨床前開發方面取得階段進展，選定了PCC化合物，處於IND申報(臨床註冊申報)前的準備階段。如能按計劃如期獲得主管部門的相關審批，公司將在2020年開始組織多個全球B肝治癒性臨床組合研究，挑戰B肝功能性治癒。

(行情來源：富途證券)

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    未來我國將迎來B肝市場十年黃金期，核苷類藥物作為慢性B肝治療的首選藥物將孕育重要的肝病藥物市場。新一代核苷類藥物替諾福韋專利 2017 年到期吸引眾多企業搶註，行業下一突破口即將引爆。國外丙型藥物更新換代，全球C肝市場迅速成長。我國C肝治療落後，國內C肝市場仍是一片處女地，亟待開發。
  • 廣生堂漲停:新藥臨床試驗獲受理 將挑戰B肝功能性治癒
    挖貝網8月14日消息，受B肝治療創新藥GST-HG141臨床試驗申請獲得國家藥監局受理消息影響，廣生堂（300436.SZ）今日漲停，報收35.54元。廣生堂發布的公告顯示，公司已經完成了B肝治療創新藥GST-HG141申請臨床試驗所需的全部數據和全套資料，已獲得pre-IND meeting（臨床測試申請前諮詢）預核准，並收到了國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。
  • 廣生堂在研B肝創新藥又有新進展
    新京報訊（記者 王卡拉）6月25日，廣生堂發布公告稱，公司在研的B肝治療全球創新藥GST-HG121項目已選定臨床前候選化合物（PCC），處於臨床註冊申報前的準備階段。我國的B肝病毒攜帶者約9000萬人。現階段全球範圍內還沒有B肝臨床治癒藥物上市，在中國用於B肝治療的藥物主要是核苷（酸）類藥物、幹擾素和中藥，但存在陰轉率低、長期使用費用昂貴、停藥易復發等問題，獲得功能性治癒可能需要抗病毒和免疫調節治療進行聯合，開發新一代高效、低毒、非核苷（酸）類抗B肝病毒口服小分子藥物勢在必行，是探索B肝治癒的必由之路。
  • 原標題:廣生堂再推新品新一代抗B肝病毒藥物上市
    ，廣生堂是國產替諾福韋首家生產廠家。　　慢性B肝是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病，隨著病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌。替諾福韋是全球最新一代抗B肝病毒藥物，它強效、安全、八年零耐藥，已經成為各國治療慢性B肝的一線用藥，是各國防治指南一致推薦。作為我國重點防治的四大傳染病之首，國家高度重視B肝治療，替諾福韋已被列入2017年國家醫保目錄。
  • 廣生堂:專注全球抗B肝病毒藥物,積極完善智慧財產權布局
    據《柳葉刀》2018年的數據顯示，中國慢性B型肝炎診斷率為19%，抗病毒治療率為11%，整體診斷率和治療均較低。據2017年世界肝炎峰會報導，2016年開始終生治療B肝人數增加了280萬，大大高於2015年開始終生治療B肝人數（170萬人）。因此，抗病毒類B肝用藥未來仍有較大的市場成長空間。
  • 廣生堂:B肝創新藥項目進入IND開發階段
    億歐大健康9月17日訊，廣生堂今日發布公告稱，其與藥明康德共同推進的B肝創新藥GST-HG141項目經過全面的三年系統研究，目前已經選定臨床前候選化合物（PCC），進入IND（臨床註冊申報）開發階段。該化合物代號為：GST-HG141。
  • 廣生堂再推新產品:B肝適應症國產替諾福韋上市
    作者： 李夢　　6月4日，福建廣生堂藥業股份有限公司宣布,B肝適應症國產替諾福韋正式獲得CFDA批准上市。據悉，廣生堂是國產替諾福韋首家生產廠家。　　慢性B肝是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病，隨著病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌。
  • 福建廣生堂成功研發最新抗B肝病毒藥物
    本報訊 （通訊員）5月18日，福建廣生堂藥業重磅產品「福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊」成功獲得國家批文（藥品批准文號:國藥準字2017H0005），這也是中國首張替諾福韋B肝適應症批文。　　作為全球最新一代抗B肝病毒藥物，強效、安全、8年零耐藥使替諾福韋被各國慢性B肝防治指南一致推薦為治療慢性B肝的一線用藥。
  • 廣生堂B肝治療全球創新藥臨床實驗獲批 - 新京報 - 好新聞,無止境
    新京報訊（記者 劉旭）11月6日，廣生堂發布公告稱，近日獲得國家藥監局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑
  • 廣生堂治療B肝全球創新藥獲準開展臨床試驗
    原標題：廣生堂治療B肝全球創新藥獲準開展臨床試驗 　　8月3日，廣生堂
  • 國內已上市與在研B肝治療藥物
    根據2015年版的《慢性B型肝炎防治指南》，B肝治療藥物主要分為兩類：幹擾素類和核苷類。 由於幹擾素的副作用較大，目前臨床上使用更多的是口服核苷類藥物。在我國，核苷類B肝用藥約佔B肝用藥市場的80%，逐漸成為治療B肝的主流用藥。常用的核苷類藥物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替諾福韋酯、替比夫定等。
  • 廣生堂:公司將儘快推動TAF等仿製藥項目取得進展並提交補充材料
    來源：同花順金融研究中心同花順（300033）金融研究中心12月3日訊，有投資者向廣生堂（300436）提問， 尊敬的董秘您好！請問目前貴公司GST―HG161肝癌創新藥研發進展如何？以及其他幾款B肝系列創新藥GST―HG121、GST―HG131、GST―HG141、GST―HG151最新臨床進展如何？另外，公司幾款重磅仿製藥如TAF等已有成都倍特、江西青峰等仿製藥註冊獲批。公司有何應對措施？是否採取措施加快審批進度爭取早日取得證書？公司回答表示，目前，公司五款在研創新藥均已獲批臨床。
  • 多款在研新藥密集發布,半年報預期喜人,廣生堂能否逆轉困局?
    投稿來源：投資有道近日，廣生堂發布了多款旗下新藥的研發進展，其中不乏肝病治療的重磅藥物。在諸多利好的影響下，公司的股價也在一月內上漲了近五成。根據公開資料顯示，福建廣生堂藥業股份有限公司(公司簡稱：廣生堂，證券代碼：300436.SZ)是一家主要從事核苷類抗B肝病毒藥物研發、生產與銷售的A股醫藥企業。目前，公司旗下主要產品包括阿甘定-阿德福韋酯、賀甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韋等核苷類抗B肝病毒藥物。
  • 廣生堂5款新藥研發全速推進 B肝新藥I期臨床即將展開
    歷時四年研發全新靶點抗B肝病毒1類新藥截至目前，全球範圍內尚無批准任何藥物或方案用於B肝治癒。2015年，廣生堂獨家提出B肝臨床治癒路線圖「登峰計劃」：通過GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及現有核苷（酸）類抗病毒藥物多靶點聯合用藥，臨床治癒B肝。
  • [公告]廣生堂:關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊取得藥品批准文號...
    [公告]廣生堂:關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊取得藥品批准文號的進展公告 時間：2017年05月22日 18:01:49&nbsp中財網 證券代碼:300436 證券簡稱：廣生堂 公告編號：2017032 福建廣生堂藥業股份有限公司 關於公司新藥替諾福韋二吡呋酯膠囊 取得藥品批准文號的進展公告
  • 廣生堂B肝創新藥臨床實驗獲批 將積極開展FDA臨床註冊申報
    11月15日晚間，廣生堂(300436)發布公告稱，公司已獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。據了解，GST-HG141是全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥。
  • 廣生堂(300436.SZ):B肝治療全球創新藥GST-HG141獲得臨床試驗通知書
    來源：格隆匯格隆匯11月6日丨廣生堂(300436.SZ)公布，公司於2019年11月5日獲得國家藥品監督管理局關於B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141的《臨床試驗通知書》。廣生堂於2015年在中國眾多著名臨床及藥學專家指導下提出B肝功能性治癒路線圖，聯合戰略合作夥伴上海藥明康德新藥開發有限公司(「藥明康德」)，開啟B肝治癒「登峰計劃」研究，其開發構思與2016年9月美國肝病研究學會(AASLD)和歐洲肝臟研究學會(EASL)關於B肝功能性治癒的共識聲明完全吻合，引領全球B肝治癒藥物研究認知。
  • 廣生堂:公司B肝治療創新藥GST-HG141和GST-HG131正處於Ia期臨床...
    來源：同花順金融研究中心同花順（300033）金融研究中心10月10日訊，有投資者向廣生堂（300436）提問， 您好！作為公司的長期持有者，一直看好貴公司在肝病防治領域的的深耕，目前貴公司堅定轉型創新藥企，請問貴公司的B肝系列創新藥研發進展如何？另外，自三季度開始公司營收和利潤是否好轉？集採的影響是不是已經慢慢過去了，開始新一輪增長了？公司回答表示，目前，公司五款在研創新藥均已獲批臨床。
  • 廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價
    原標題：廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價 摘要 【廣生堂四大抗B肝病毒藥全部通過一致性評價】6月8日，廣生堂發布公告，公司抗B肝病毒藥物拉米夫定片通過仿製藥一致性評價
  • 廣生堂脂肪肝新藥研發取得重大進展
    每經記者 曾劍 每經編輯 葉峰廣生堂（300436）10月23日晚間公告稱，公司與國際領先的開放式能力與技術平臺公司藥明康德合作研發一款新型非酒精性脂肪性肝炎靶向藥物 GST-HG151，藥明康德為廣生堂提供研發服務。近期，該研發項目在肝纖維化逆轉方面取得重大進展。