質量工作計劃2021

2021-02-19 醫藥技術網

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首先要申明一點:工作計劃不是寫出來的,而是做出來的。計劃的內容遠比形式來的重要。簡單、清楚、可操作是工作計劃要達到的基本要求。

 

如何才能做出一份良好的工作呢?主要是要做到寫出工作計劃的四大要素:

(1)工作內容 (做什麼:WHAT)

(2)工作方法 (怎麼做:HOW)

(3)工作分工 (誰來做:WHO)

(4)工作進度 (什麼做完:WHEN)

缺少其中任何一個要素,那麼這個工作計劃就是不完整的、不可操作的,不可檢查的的。最後就會走入形式主義,陷入「為了寫計劃而寫計劃,喪失寫計劃的目的」。在企業裡難免就會出現「沒什麼必要寫計劃的聲音」,我們改變自己的努力就可能會走入失敗。 

寫作思路參考:

 

1、品質部現狀分析

 

a.品質狀況

b.基礎建設

c.與同行業做得比較好的企業對比

2、目標

 

a.公司整體目標

b.為達成公司整體目標,品質部的目標

3、工作方針及策略

 

4、行動計劃

 

質量管理年度工作計劃內容

 

一般來說,質量管理年度工作計劃主要分九個部分:

 

工作重點

供應商質量管理

行業(企業)標準的推廣

檢驗工具

成本控制

客戶投訴

績效考核

教育培訓

品質改善活動推進

 

一、明年工作重點

 

採用周報和月報對當周、當月工作進行總結並制定下周、下月的工作計劃。各責任人按計劃行事,並做到跟蹤、驗證並保證總體任務的完成。

 

制定部門質量目標:包括成品漏檢率、品質異常跟蹤處理率、出貨批合格率等,以確保品質監控的質量。

 

加強技能知識學習。學習測試和質量檢驗方面的知識,提高檢驗人員綜合能力,以便在產能擴大,部門人力緊張時確保部門目標任務的完成。

 

加強團隊管理,減少人員流失,增進協作意識,確保部門完整性。

 

加強制程質量控制,設計QC工程圖,搭建質量控制的整體框架。

 

完善質量控制流程和檢測手段:建立和完善進料、製程以及成品出貨檢驗之作業流程和檢驗標準。

 

客訴分析和解決要落實到根本。目前的客訴分析還不夠深入,質量工程師也沒有完全介入到客訴的分析和改進中,改進不徹底。今年在處理質量投訴的過程中,要更加重視反覆出現的問題,必要時提出預警,積極預防。做到召集相關部門進行原因分析,及時制訂整改措施、預防措施,協助客服人員在三天內回復給客戶,質量管理部監督執行並追蹤處理情況。

 

質量管理部在體系方面要進行全面的整理和建設,對各部門的體系文件重新檢討,真真正正做到說、做、寫一致,並分階層培訓,普及ISO知識,對新員工進行上崗培訓並保證充分理解個人工作職責;對管理者進行ISO強制培訓及考核等,並認真學習及執行各部門之相關文件。讓各部門熟悉各自工作職能並嚴格按ISO體系文件要求執行。

 

分析過往一年的質量問題,體現了現有品質控制手段不夠完善,有漏洞。主要是對產品檢驗手段和檢驗技術的缺乏,導致很多問題分析得不夠全面徹底。這也是未來質量管理部檢驗工作要積極改進的地方。

 

2、供應商質量管理

 

籤訂質量保證協議;

 

交貨時必須提供產品出貨檢驗報告;

 

加強來料數量、包裝外觀等確認;

 

製作供應商質量月報表,定期召開供應商質量會議;

 

跟進供應商質量改善行動;

 

供應商審核與評價;

 

供應商評級管理:月批合格率≥95%為A級;月批合格率<95%或≥85%為B級;月批合格率<85%為C級;對被評為C級的供應商發出糾正預防措施報告,要求其改善質量,對整體素質較差的供應商建議剔除。

 

3、行業(企業)標準的推廣

 

行業知識教材的編寫。由質量管理部召集研發、技術、業務、生產等人員,收集相關的基礎知識,再查閱收集相關的國內外標準,把這些資料轉化為本公司的內部文件。

 

對此內部文件進行討論,請有關專業人士修訂。經審核和批准後向公司內部及客戶方推廣與應用。

 

為加強行業標準的應用,需在公司內開展相應的內部學習培訓,並進行定期考核,將考核的結果作為員工晉升和加薪的依據,最終達到所有員工熟悉行業標準。

 

4、檢驗工具的添置、校正及保養

 

建立設備管理臺帳,申請表;

 

建立設備領用借用登記表;

 

制定設備定期點檢計劃,對設備進行維護和保養;

 

測量系統分析;

 

制定檢驗設備、儀器、工具的操作指導;

 

必要時根據操作指導制定培訓教材。

 

5、成本控制

 

合理的預防成本 儘量給產品設計與驗證提供充足的時間,總比造成客戶投訴後處理起來要經濟的多;

 

降低檢驗成本 包括儀器設備的維護與校正,人員的培訓等等,檢驗方式的合理運用;

 

減少不良成本 包括報廢、返修等內部損失以及退貨、投訴處理、返修、索賠、運輸、公司形象等外部損失成本。

 

6、客戶投訴

 

參照目前的投訴處理流程進行,但是增加下列事項:

 

當調查出原因後,必須即時制定出改善措施;

 

將改善措施落實到工序上實施,並確認效果;

 

質量管理部定期跟蹤投訴改善效果;

 

對再次發生類似問題的投訴,一定要追究上次糾正措施實施的有效性之後,再來分析處理;

 

客訴處理結果輸出到崗位績效考核。

 

7、績效考核

 

工作業績方面:個人素質、工作量、工作效率、工作達成度等;

 

工作能力方面:計劃性、應變力、改善提案、崗位技能、發展潛力、工作思維等;

 

工作態度方面:團隊精神、責任感、執行力、主動性、言行舉止等;

 

同時也將把出勤、處罰、獎勵記入評分系統,計算總得分。

 

8、教育培訓

 

建立培訓登記表格,制定定期培訓計劃,對與品質相關的人員進行品質意識培訓。有必要時,可安排有關人員接受外部培訓,提倡部門人員勤勉自修或接受外部教育,鼓勵大家積極向上,積極培養內部講師,質量工程師都要成為本領域的培訓講師,並對質量專題有講授能力,授課覆蓋率要達到應該掌握人數80%以上,授課人次總和將成為年終考核指標之一。

 

9、品質改善活動推進

 

QCC品管圈活動 •全員參與,全員品管,組織各部門進行QCC活動;

 

QC舊七種工具(查檢表、層別法、因果圖、柏拉圖、散布圖、直方圖、管制圖)

 

注意日常數據的提取,按季度分析出具體數據,用於提出預防措施;

 

5S活動。

 

年度質量工作計劃案例

 

1、目的

 

根據公司質量方針和質量目標,制訂並組織實施本部門的質量管理計劃和目標,組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作,保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性,控制檢測費用,提高工作效率和服務質量,以滿足公司各部門業務和客戶的需要。

2、組織架構

由於公司的規模逐漸擴大,產品越來越豐富,業務量也會越來越大,工作重心將相應變化,為適應目前生產需要,暫時將組織結構進行調整,後續需要增加檢驗員。(具體架構根據公司情況確定)

計劃將在組織後期發展需要,品質部還需要建立供應商質量管理、出貨檢驗等。因此,品質管理工作越來越需要系統化,標準化。

3、人員規劃

計劃人數為5人

 

1、IQC的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人,並成立專的IQC進料檢驗組。

 

2、IQC來料不良批次數目標為≥94%,為完成這個目標,需要有一名專業的SQM工程師進行供應商的管理的輔導,並且由此人兼任IQC組長一職。

 

3、為了增強品質部的數據分析改善能力,完善公司的ISO程序,需要增加一名品質文員,並由此人兼任文控。

 

4、為減少產品開發中存在的品質隱患,提升製程的品質管控能力,減少客訴不良,處理外發生產過程中的異常,品質主管直接負責。

 

5、每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質檢驗員,以達到對外駐品質進行監控的目標。

4、區域規劃

隨著公司的不斷壯大,公司的品質管理體系越來越完善,品質部人員的不斷增加,現有的品質部的工作區域已不能適應日益發展的需要,因此品質部需要一個相對獨立的,能夠容納足夠多人員的工作區域。

5、部門職責

為貫徹質量管理體系,促進公司產品品質管理及質量改善活動,保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務,以達到公司利益最大化,暫定以下職責:

 

1、貫徹公司質量方針,不斷完善公司質量保證體系文件,確保ISO9001質量管理體系能持續運行並有效執行;

2、根據公司質量目標,督導各部門建立相關品質目標,負責對各部門的品質管理工作進行評估,並根據實際業績和訂單情況組織檢討、規劃;

 

3、負責公司各種品質管理制度的制訂與實施,組織與推進各種品質改善活動;

4、建立質量管理責任制,落實到各相關部門(人),建立並完善品質考核制度辦法,執行「每一道工序嚴格把關,做到人人有職責,事事有依據,作業有標準,層層有監督」;

 

5、制定本部門考核制度,組織實施績效管理;並提供各項質量問題統計數據,配合行政部對各部門績效考核過程進行監督;

 

6、制定質量管理培訓計劃,開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓,強化質量管理,提高公司全員質量意識和質量管理水平;

 

7、加強對有關國際、國家或行業標準及技術要求等信息的收集、整理,然後發行到相關部門及人員學習掌握,並落實執行;

 

8、參與特殊訂單的審核與產品設計,並制定出相應的檢驗規範以及質量控制計劃;

 

9、負責樣品檢驗,將檢驗結果反饋到相關部門,促進項目改善,並按照質量控制計劃歸檔相關文件;

 

10、落實供應商的質量管理,參與公司合格供應商的評定;

 

11、按照規定的作業流程,參考檢驗標準或檢驗規範對原輔材料,外協品,半成品及成品進行檢驗,巡視檢驗,形成書面檢驗記錄反饋相關部門;

 

12、配合商務進行客戶投訴處理,主導異常原因分析並將改善措施切實執行,驗證,減少內外部客戶投訴,不斷提高客戶滿意度;

 

13、負責編制年、季、月度產品質量統計報表,建立和規範原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程序;對產品質量指標進行統計、分析和考核,並提出改善產品質量的措施。

 

14、負責定期進行質量工作匯報。定期在生產會議中口頭或書面匯報,對於重大質量事故,組織專題分析會集中匯報,特殊應急情況向上層匯報。

 

15、依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理;

 

16、負責相關文件,記錄,信息的管理,保證產品實現過程的可追溯性;

 

17、與其他部門相關工作的協調管理;

 

18、完成上級臨時交辦的各項任務。

 

6、崗位說明

 

為了合理,高效地完成部門工作職責,讓部門所有人員能各司其責,有的放矢,特制定各崗位相應工作職責。按公司具體情況制定崗位目標及職責。

7、體系管理

 

根據目前現狀,我們公司的質量管理體系文件有待完善,為了很好的配合公司業務和客戶需要,我們必須更新或者重新制定適合的作業程序,操作標準,檢驗指導書以及各種質量記錄報表,完善品質管理制度及改善提案制度。

 

1、完善公司質量目標,根據公司實際生產狀況制定2015年度公司質量目標。督促各部門分解公司質量目標建立自己部門工作目標,並健全目標統計辦法。

 

2、完善糾正與預防措施,做到有異常即改善,有行動有監督,有效果要管理。

 

3、加強不合格品控制,完善標識和追溯系統。

 

4、設計統計報表,完善質量記錄和質量統計,目前計劃質量周報和月報,對供應商質量統計,生產線各工序的質量統計,客戶投訴的統計分析,為生產提供改善方向。

 

5、實行改善提案制度,全員參與,提高公司生產效率和質量出謀劃策。

 

8、標準化管理

 

標準的作業程序有助於提高作業效率。從質量手冊出發,按照手冊的流程,保證每項任務都能有合理的作業程序

 

1、目前緊急需要執行的有以下幾點:

 

更新並完善程序文件,並對流程性作業程序配上流程圖

 

更新並完善作業指導書

 

擬訂質量記錄及各種統計報表並分析

 

各種改善措施效果確認後的標準化管理,儘量避免再次發生。

 

2、檢驗標準

 

2.1 外部標準目前整理好的標準按照發行組織或國家或企業,行業進行了整理,已經裝入文件夾並做好了標識和清單,便於查詢。後續工作中,我們會定期進行標準搜索,更新現有標準或收集新標準,以適應發展需要。

 

2.2 公司標準為了能讓操作員和檢驗員更清楚,更直觀的查閱標準,下階段將完善公司目前的標準,更新部分標準,並制定一些目前公司沒有的標準供檢驗需要。

 

其次,針對某些特殊訂單,特別制定品質工程圖,對訂單所有工序進行質量控制,嚴格把關,保證質量,令客戶滿意。

 

3、存在的不足

 

我們現在的工作都強調了 「檢驗」的品質作用,忽略了 「早期預防」「後期改善」的作用,沒有依照 P-D-C-A循環來實施,針對以上問題我們要做到以下幾點:

 

訂單審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來,形成文件,為後續生產和檢驗做參考

 

隨時關注客戶變化,及時將變化通知到相關部門

 

檢驗記錄的完整性,定期將記錄作出報表,召開生產品質會議,將異常情況及時通報生產實施改善

 

所有異常調查出原因後,除進行質量事故處理外,還需要作出行動改善措施或者方案,落實到操作中去,質檢員隨時關於改善效果,保證措施的執行性和有效性

 

嚴格做到 計劃 – 實施 – 確認 – 維持與改善 的程序。

 

9、供應商(包括外協)質量管理

 

目前,品質部對供應商的管理還處於模糊階段,僅僅是對問題起到了反饋作用,實際上沒有監督控制。為了保證外協產品的高質量納入,計劃實施:

 

1、籤訂質量保證協議

 

2、必要時提供產品質量計劃,跟進生產

 

3、與供應商攜手加強來料箱卡,數量,包裝外觀等確認

 

4、生產線上質量檢驗,異常及時反饋品質部

 

5、做成供應商質量月報表,定期召開供應商質量會議

 

6、跟進供應商質量改善行動

 

7、供應商審核與評價

 

10、品質控制

 

1、原輔材料控制我公司目前的供應商大部分是在開廠之初選的供應商,沒有考慮到供應商的生產能力的品質控制能力,造成現在產品不良率高,導致客戶投訴較多,對我公司的品質造成了極大的影響,引起客戶投訴和質量目標的考核。

 

鑑於此,我們有必要加強源頭控制,增加專業的SQM人員,對供應商進行管理、輔導、考核。通過對供應商體系的審核和質量改善活動的跟蹤和異常情況的處理,來穩定來料的品質。

 

2、生產線品質控制目前由於我公司的人員很不穩定,製造對品質的意識還不強,檢查員的基本技能還有待提高,檢測樣品和檢驗規範還有待完善,開發設計時未充分考慮到對品質的影響。

 

鑑於這樣的情況,為了保證後續訂單數量規模的擴大,做好供應商(生產巡檢 + 成品抽檢 + 出貨確認) 相結合的方式來進行,當然,檢驗僅僅只是品質保證的一種手段,實際上不可避免的會造成不良品的流出和成本的提高。所以,最有效的辦法還是提高供應商對本公司品質標準的意識,強化品質標準觀念,從源頭控制產品質量,這樣才能保證出貨產品的不良率的降低,產品質量「做」的好。為了做到這一點,有必要實行:

 

數據記錄

 

將不良品批次數量記錄匯報經理處,通知採購,協助採購採購貨源

 

將客戶投訴的各種不良圖片展示出來(周小月大匯總)

 

將訂單要求及相應標準做成直觀文件,便於採購查看

 

品質意識教育培訓

 

對特殊訂單召開緊急會議,進行採購產品品質控制通報

 

定期召開品質會議,對品質部的相關投訴情況傳達供應商,做好改善措施的落實和執行,保證改善效果

 

做好品質培訓,供應商設備的操作的審查

 

出貨品質控制

 

嚴格進行出貨品質檢驗,保證交付出貨的產品的包裝,數量,型號,標識等無錯,漏,混等情況的發生,此處為產品質量最終把關,重點是對包裝的檢驗,客戶投訴也較多是因為包裝錯,數量少等情況。

 

11、成本控制

 

1、合理的預防成本儘量給產品設計與驗證提供充足的時間和成本,在樣品製作階段的測試總比給客戶投訴後處理起來要經濟的多.

 

2、降低檢驗成本包括儀器設備的維護與校正,人員的工時與培訓等等,檢驗方式的合理運用。

 

3、減少不良成本包括報廢,返修,材料,工時,設備的折舊,調查,處理,檢驗等內部損失以及退貨,投訴處理,返修,索賠,運輸,公司形象等外部損失成本。

 

12、客戶投訴

 

參照目前的投訴作業程序進行,但是增加下列事項:

 

當調查出原因後,必須即時制定出改善措施

 

將改善措施落實到工序上實施,並確認效果

 

品質部定期跟蹤投訴改善效果,包括對作業指示等標準化管理的審核

 

制定月報表,發行到相關部門指導生產改善

 

13、文件管理與統計控制

 

根據公司業務和體系需要,建立各種文件管理臺帳,依據不同分類制定各種文件清單,按時做成各種質量報表,常用軟體:WORD,EXECL,POINT等,常用手法有:QC七大工具,SPC統計過程控制等。

 

14、相關部門協調工作

 

為了促進產品實現,保證產品質量滿足客戶需要和公司業務的需要,經常會與其他部門和分廠有業務往來,因此,與他們的工作要合理把握部門工作職責。

 

15、部門目標

 

根據公司質量方針和質量目標,分解出本部門的工作目標(依據公司具體情況定)。

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