諾和諾德每周1次皮下注射減肥新藥在中國獲批臨床

12月16日，藥品審評中心（CDE）最新公示諾和諾德AM833（NNC0174-0833注射液）獲得臨床試驗默認許可，擬開發用於肥胖/超重患者體重管理。

AM833是諾和諾德開發的一種新型每周皮下注射1次的胰澱粉樣多肽（IAPP）類似物。IAPP又稱為胰澱素（amylin），是一種肽類激素，由胰腺在進食時釋放出來，它與胰島素同時釋放。胰澱素的作用是通過幫助控制消化速度來幫助消化過程。它的主要功能是幫助減緩食物消化和葡萄糖釋放到血液中的速度。AM833可通過減少食物攝入減輕體重。

一項為期26周的II期臨床研究共納入了706例肥胖或超重且至少有一種肥胖相關疾病受試者，分別接受AM833 (0.3 mg, 0.6 mg, 1.2 mg, 2.4 mg，4.5 mg), 利拉魯肽（3.0 mg）或安慰劑治療。結果顯示，研究達到主要臨床終點，第26周時，AM833 4.5mg劑量組患者體重較基線下降10.8%，而安慰劑組僅下降3.0%。AM833安全性、耐受性良好。

諾和諾德已在多國開展AM833臨床研究。

來源：醫藥魔方NextPharma

肥胖是一種需要長期治療的慢性疾病，與許多嚴重健康後果和預期壽命縮短相關。肥胖同時會帶來很多併發症，包括2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎臟疾病、非酒精性脂肪肝疾病和癌症等。