河北計劃用5年時間實現中藥重點品種來源可查去向

原標題：河北：計劃用5年時間實現中藥重點品種來源可查去向可追

從河北省藥監局獲悉，河北藥品監管部門將會同相關部門，探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產全過程追溯體系。計劃用5年左右時間，逐步實現中藥重點品種來源可查、去向可追、責任可究。

河北是中藥大省，全省共有中藥生產企業279家，從業人員達4.7萬人，年產值約293億元，擁有中藥批准文號3200個。

為促進中藥飲片企業規範高質量發展，解決制約中藥飲片產業發展的問題，河北省藥監局出臺《關於支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》，允許中藥飲片委託生產，鼓勵企業發展優勢飲片品種，形成大品種。支持中藥飲片生產企業新增品種，中藥飲片生產企業通過GMP檢查後，在原生產範圍炮製方法項下新增品種，無需備案，按要求報告市級藥品監管部門即可。同時探索允許中藥飲片企業採購趁鮮切制的中藥材。對於中藥材來源穩定，中藥飲片質量安全穩定可追溯的，允許中藥飲片生產企業採購趁鮮切制的中藥材初加工產品。

近年來，河北藥品監管部門編制了河北省藥品研究、生產、經營、使用、檢驗和監督管理的法定技術標準《河北省中藥材標準》，出臺《河北省醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑實施備案管理的細則（試行）》，建立了傳統工藝配置中藥製劑備案平臺，目前已全面實現網上申報備案。2017年至今，全省共有16個傳統工藝製劑品種進行了備案，先後兩批批准河北省醫療機構製劑共576個品種可省內調劑使用。