-
新一代PI3Kδ抑制劑/新型CD20單抗組合(umbralisib...
umbralisib是一種口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制劑，可獨特地抑制CK1-ε，這可能使其克服第一代PI3Kδ抑制劑相關的某些耐受性問題。ublituximab則是一種新型糖工程化抗CD20單克隆抗體，靶向成熟B淋巴細胞上CD20抗原的一個獨特表位。
-
PI3Kδ/γ雙效抑制劑!賽諾菲獲抗癌藥Copiktra新興市場授權,石藥...
Copiktra是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，該藥是美國FDA批准的首個PI3K-δ和PI3K-γ雙效抑制劑。賽諾菲還將有權就某些全球開發和臨床試驗活動與Verastom Oncology合作。賽諾菲健贊中國及新興市場負責人David Khougazian表示：「作為專業護理的領導者，我們歡迎有潛力為患者和護理者帶來價值的合作夥伴關係。
-
PI3K抑制劑—癌症治療新選擇
Sapanisertib也為口服mTORC1/2雙重抑制劑，已通過臨床試驗I期的安全性與耐受性評價，目前正在進行多種實體瘤、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的臨床試驗II MATCH期研究。也有其他mTORC1/2抑制劑處於開發中，但它們的臨床試驗效果卻不盡理想。理論上，mTOR激酶抑制劑具有雙重抑制mTORC1/2的效果，也具有良好的耐受性，但是在實際臨床研究中卻不能表現出更好的活性。
-
探索PI3K抑制劑 中國藥企來了
圖二 PI3K抑制劑開發工具分子PI3K激酶分為三種，分別為I、II以及III，其中第一類PI3K研究最為深入，此類PI3K主要負責3, 4-雙磷酸磷脂醯肌醇(PI(3,4)P2)以及3, 4, 5-三磷酸磷脂醯肌醇(PI(3,4,5)P3)的生成，而根據PI3K I序列的相似性，又可細分為IA (α、β、δ)、IB( γ)，其中IA由受體酪氨酸激酶（RTK
-
CDE官網今日最新公示 有10款1類新藥獲批臨床
根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網今日最新公示，有10款1類新藥獲批臨床。這些在研新藥涉及靶點有TYK2抑制劑、PI3K抑制劑、Bcl-2抑制劑、IL-17抗體等，來自輝瑞（Pfizer）、東陽光藥業、阿諾醫藥、復創醫藥、康寧傑瑞、華海醫藥、恆瑞醫藥等。
-
中國1類新藥研發管線速覽 — 東陽光藥
太景醫藥的NS3/4A蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋於2017年2月完成臺灣Ⅱ期臨床試驗並取得成功，合資公司(東陽光藥和太景醫藥(北京)各佔股51%和49%，合營公司為東陽光藥附屬子公司)將致力推動磷酸依米他韋聯合伏拉瑞韋在中國的臨床研究，以期推出一個全新的全口服免幹擾素直接抗病毒藥物Direct Antiviral Agents(DAAs)組合。
-
東陽光1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批上市
12月22日，NMPA發布通知，東陽光的1類新藥「磷酸依米他韋膠囊（商品名：東衛恩）已正式獲批。磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合，用於治療成人基因1型非肝硬化慢性C型肝炎。依米他韋是東陽光自主研發的1類抗C肝口服直接抗病毒藥物（DAA），同時也是東陽光首個報上市的1類新藥，屬於NS5A抑制劑。
-
PI3K/mTOR抑制劑對子宮肉瘤有效
根據發表在美國癌症研究協會《臨床癌症研究》雜誌上的研究，蛋白質P-S6S240也許對於難以治療稱為平滑肌肉瘤的子宮肉瘤患者的不良預後充當一個指示器。臨床前數據表明，其腫瘤具有這種蛋白質的患者可能對PI3K / mTOR抑制劑有反應。
-
2020盤點:164個「1類新藥」首次IND,正大天晴、東陽光藥…
NO.2 ASC09F~歌禮製藥 開發公司為歌禮製藥，該品種的新冠肺炎臨床試驗相繼在武漢、浙江、重慶等疫情嚴重地區啟動，歌禮為上述臨床試驗提供物資保障和全面技術支持。 NO.7 SPH3261膠囊~上海醫藥 SPH3261是一種口服、小分子選擇性ErbB2抑制劑，擬用適應症為HER2陽性惡性腫瘤，目前全球尚無同類產品上市。開發公司為上海醫藥集團股份有限公司，自主研發並擁有完全智慧財產權，該藥物於2015年5月啟動立項，2019年8月底完成臨床前研究；累計投入研發費用約2,676萬元人民幣。
-
阿諾醫藥PI3K抑制劑Buparlisib獲批國際多中心3期臨床試驗
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站顯示阿諾醫藥（Adlai Nortye）在研1類新藥Buparlisib（AN2025）獲批臨床。據了解，這是一項針對復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC，簡稱：頭頸癌）的全球多中心3期臨床試驗，此前已獲美國及加拿大藥監部門批准。
-
東陽光10億元重磅品種奧司他韋深度分析
神經氨酸酶抑制劑。作用機制是阻止病毒由被感染細胞釋放和入侵鄰近細胞，減少病毒在體內的複製，對甲、乙型流感均具活性，包括奧司他韋、扎那米韋和帕那米韋。 2. M2離子通道阻滯劑。阻斷流感病毒M2蛋白的離子通道，從而抑制病毒複製，但僅對甲型流感病毒有抑制作用，包括金剛烷胺和金剛乙胺。
-
東陽光藥(01558-HK)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批准上市
來源：財華網【財華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布，該公司從廣東東陽光藥業有限公司收購之產品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg、30mg及60mg)(「該產品」)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。
-
東陽光藥(01558):治療成人2型糖尿病藥苯甲酸阿格列汀片獲批准上市...
東陽光藥(01558)：治療成人2型糖尿病藥苯甲酸阿格列汀片獲批准上市
-
可威「大發威」,東陽光藥淨利預增45%,是要靠單品打天下?
截至2018 年上半年，可威系列產品銷售額為13.54億元，同比增長143.1%；佔東陽光藥的總營業收入的比重的91.3%。對此，東陽光藥單靠可威就支撐起公司近9成的銷售收入。換句話說，可威成就了東陽光藥。
-
FOXM1持續表達導致對PI3Kα抑制劑的抵抗
FOXM1持續表達導致對PI3Kα抑制劑的抵抗 作者：小柯機器人 發布時間：2020/9/26 14:02:09 2020年9月24日出版的《癌細胞》雜誌在線發表英國劍橋大學Kevin M.
-
東陽光藥(01558)治療男性勃起功能障礙藥品他達拉非片獲批准上市
智通財經APP訊，東陽光藥(01558)公布，該公司從廣東東陽光藥業有限公司收購的產品他達拉非片(2.5mg、5mg、10mg及20mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。
-
東陽光藥(01558.HK):男性勃起功能障礙治療產品他達拉非片獲批准上市
格隆匯 12 月 14日丨東陽光藥(01558.HK)發布公告，公司從廣東東陽光藥業有限公司收購的產品他達拉非片(2.5mg、5mg、10mg及20mg)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請，該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。
-
羅氏PI3K/AKT通路抑制劑ipatasertib III期臨床:PTEN...
2020年06月22日訊 /生物谷BIOON/ --羅氏（Roche）近日公布了PI3K/AKT通路抑制劑ipatasertib治療前列腺癌III期IPATential150研究的結果。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在無症狀或輕度症狀、先前未接受治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者中開展。
-
新一代非共價BTK抑制劑!禮來LOXO-305在共價BTK抑制劑治療失敗的...
2020年12月08日訊 /生物谷BIOON/ --禮來（Eli Lilly）旗下腫瘤學公司Loxo Oncology近日在第62屆美國血液學會（ASH）年會上公布了靶向抗癌藥LOXO-305治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小細胞淋巴瘤（SLL）全球性1/2期BRUIN臨床試驗的最新數據