「孟魯司特鈉」被警告具有精神副作用,專業意見看這裡

2020-12-19 新華報業網

　　河南日報客戶端報導，很多孩子患上過敏性鼻炎、哮喘時，都用過一種叫做孟魯司特鈉的藥物。近日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布警示，要求孟魯司特鈉在說明書中加入「黑框警告」，強調該藥存在的精神副作用風險，並建議限制其在過敏性鼻炎中的使用。很多曾經用過或者正在使用該藥的孩子家長看到報導後非常擔憂，不清楚是否還能繼續使用。4月8日，記者就此採訪了河南省兒童醫院藥學部藥師裴保方。

　　據介紹，國內批准孟魯司特納用於1歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，以及過敏性鼻炎治療，還可用於治療毛細支氣管炎、兒童阻塞性睡眠呼吸暫停、咳嗽變異性哮喘。「對於過敏性鼻炎及哮喘患兒一線治療藥是糖皮質激素，在患兒無法耐受鼻用激素和其他抗過敏藥物或上述治療無效後，才推薦使用孟魯司特鈉。」裴保方介紹。

　　孟魯司特鈉是一種相對來說比較安全的非激素類抗炎藥，在很多指南中都有推薦。不過此前澳大利亞、英國等多個國家也對孟魯司特鈉的精神事件風險提出過警告，其說明書中的不良反應中也有提及。「此次FDA對孟魯司特鈉的黑框警告並不是說其不能用，而是提醒患者、家長、護理者對於孟魯司特鈉的不良反應的風險有足夠、合理的認知，避免藥物濫用。」裴保方說，如果孩子符合使用條件，服用後效果好，無相關副作用表現，那麼可以放心繼續使用。「孟魯司特鈉在我國有三種劑型，使用時要根據孩子的年齡選擇合適的劑型和劑量，只有在正確的用法用量下規範用藥才能最大限度地避免不良反應的發生。」裴保方說。家長不要因為某一不良反應而陷入恐慌，私自停藥;也不要因為服藥後一時有效而憑「經驗」私自購買和使用。裴保方提醒：「應當在醫師和藥師的指導下使用，使用過程中配合醫師藥師監測孩子的精神症狀，如激動、易怒、注意力不集中等，發現異常及時諮詢專業的醫師和藥師。」

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  • FDA警告升級,有精神副作用的孟魯司特鈉孩子還能不能吃?
    然而，前不久美國 FDA 對孟魯司特鈉發布黑框警告，強調醫護人員應意識到孟魯司特鈉可帶來嚴重神經/精神事件風險，包括抑鬱、自殘、自殺傾向。消息發布後，在媽媽群裡引起軒然大波，不少媽媽群都在傳「孟魯司特鈉副作用強」的消息，一時間大家都很恐慌。那麼這個「黑框警告」到底是什麼意思？孩子究竟還能不能吃？
  • 注意孟魯司特鈉的精神副作用及其科學使用
    藥物是把雙刃劍，在產生療效的同時，都可能存在潛在的副作用。因此，使用任何藥物之前都需要評估風險和受益，受益大於風險時使用藥物，受益小於風險時不用藥物。當不得不使用孟魯司特鈉時，我們提醒家長們要關注這個藥在兒童身上可能存在的潛在神經精神系統副作用。課後，我們也收到了類似這樣的家長反饋（如圖）。
  • 孟魯司特鈉遭FDA黑框警告,衝擊默沙東、大冢、安必生……
    FDA（美國食品藥品管理局）3月4日發布藥物安全通訊，要求對孟魯司特鈉增加黑框警告，以加強該藥現有的關於精神健康副作用的警告。目前中國關於該品種有32個批文，涉及14家企業，預計將受此擊。根據FDA上述通訊，服用孟魯司特鈉可能會出現的副作用包括激動、抑鬱、易怒、躁動、睡眠困難、不受控制的肌肉運動，以及自殺的想法和行動等。
  • 黑框警告後,孟魯司特鈉還能用嗎?
    所以，當今年3月FDA給孟魯司特鈉增加黑框警告，提醒該藥存在神經精神不良反應風險，著實讓許多患者或患者家長忐忑不安。 2020年3月4日，FDA宣布給孟魯司特鈉（順爾寧）增加黑框警告，提醒廣大醫務人員和患者，這個藥有神經精神系統副作用的風險，使用時需要衡量風險和獲益，原因有三個方面： 1.孟魯斯特鈉自1998年在美國上市以來，FDA的不良事件報告系統就持續收到與其相關的神經精神不良事件報告，而且程持續增多的趨勢。
  • 孟魯司特鈉被FDA黑框警告了!兒童用藥時應該注意什麼?
    3月4日美國FDA發布安全警告稱，孟魯司特鈉（商品名：順爾寧）及其仿製藥可誘發興奮、睡眠障礙和抑鬱症等嚴重神經精神不良事件，甚至可導致自殺意念和行為。此前，澳大利亞、英國等多個國家也對孟魯司特鈉的精神事件風險提出過警告。孟魯司特鈉的說明書中的不良反應中也有提及：(孟魯司特鈉說明書中不良反應項信息)而此次FDA對孟魯司特鈉的黑框警告，並不是說其不能用，而提醒患者、家長、護理者對於孟魯司特鈉的不良反應，尤其是可能出現的對神經/精神系統不良反應的風險有足夠的、合理的認知。
  • FDA對孟魯司特鈉發出最嚴重副反應警告,這藥是被「禁用」了嗎?
    FDA對孟魯司特鈉發出最嚴重副反應警告，這藥是被「禁用」了嗎？因為大家在網上看到一則新聞，3月4日，FDA發布安全警告稱，治療過敏性鼻炎、哮喘的孟魯司特鈉及其仿製藥可誘發興奮、睡眠障礙和抑鬱症等嚴重神經精神不良事件，甚至可導致自殺意念和行為。並用黑框標註。這就是常說的黑框警告。
  • 被「黑框警告」的孟魯司特,該如何安全使用?
    3月4日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了一則藥品安全信息警告，針對孟魯司特(montelukast，處方藥物孟魯司特鈉montelukast sodium)可能出現的嚴重精神健康副作用(風險可能包括產生自殺的想法或行為)，發出黑框警告，並建議限制該藥在過敏性鼻炎中的使用。看到「黑框警告」，很多人會特別緊張。
  • 事關全球3億哮喘患者,受FDA黑框警告的孟魯司特鈉還能吃嗎?
    「未來對於孟魯司特鈉這款藥，我在開藥的時候會多帶一句，問問患者之前有沒有神經/精神疾病。」得知美國食品藥品監督管理局（FDA）發布針對哮喘和過敏藥物孟魯司特鈉的安全警告之後，上海一位呼吸科醫師這樣說道。
  • 被FDA黑框警示的孟魯司特鈉,還能用嗎?
    起因是2020年 3月 4日，美國 FDA發布了關於孟魯司特鈉相關的神經精神事件風險的安全警告，要求對孟魯司特鈉增加「黑框警告」，並且限制其在過敏性鼻炎治療中的使用。孟魯司特鈉是兒科的一款常用藥，這麼被FDA警示，一時間家長們人心惶惶，黃醫森來回答這個問題。
  • 吃了孟魯司特鈉會得精神病嗎?
    值得我們注意的是，2020年3月4日,美國食品藥品管理局(FDA)發布信息,修訂孟魯司特藥品說明書,加入黑框警告提示其嚴重精神科不良反應,並限制其使用。那麼什麼是黑框警告？孟魯司特鈉增加黑框警告的原因是什麼？ 什麼是黑框警告？
  • 孟魯司特鈉遭黑框警告:嚴重神經/精神事件和自殺風險
    3 月 4 日美國 FDA 對孟魯司特鈉發布黑框警告，強調醫護人員應意識到孟魯司特鈉可能帶來嚴重神經/精神事件風險，包括抑鬱、自殘、自殺傾向。來源：FDA 官網這項警告來源於 FDA 的不良反應上報系統收集的數據和觀察性研究數據。目前孟魯司特鈉引起心理健康風險的機率未知，但後果嚴重，從 1998～2019 年，有 82 例自殺與孟魯司特鈉相關。
  • 孟魯司特鈉被 FDA 黑框警告,真就不能再用了嗎?
    但是 2020 年 3 月 4 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布黑框警告：孟魯司特鈉可誘發嚴重神經精神不良事件，建議限制其用於過敏性鼻炎的治療（圖 1）。 孟魯司特產品說明書上已有描述精神方面的不良反應，包括自殺念頭與自殺行為。但很多專業醫務人員、患者及護理人員並不知曉此風險。所以 FDA 根據外部專家審議意見，為了強調此不良風險，決定發出「黑框警告」。 孟魯司特的適應證
  • 關於孟魯司特的是是非非
    聲 明卓正醫療與本文提到的藥物無利益相關；反對在不掌握適應證的情況下處方孟魯司特，也呼籲處方該藥的醫生能向患者/監護人普及療效及副作用信息；文中大多數治療建議和數據是針對2歲以上人群。Q1：孟魯司特鈉能治療什麼？
  • 美國藥監局黑框警告!這種兒童藥副作用大、限制使用!孩子還能用嗎?
    小編自家就有這個藥： 然而，前不久美國 FDA 對孟魯司特鈉發布的黑框警告，強調孟魯司特鈉可帶來嚴重神經/精神事件風險，其中甚至包括抑鬱、自殘、自殺傾向。 事態真的這麼嚴重嗎？
  • 哮喘兒童服藥用孟魯司特後出現精神類反應?還能繼續用嗎?
    今年年初，正在服用孟魯司特治療的哮喘兒童，家長們因為一個消息緊張起來了。 2020年3月4日美國FDA對孟魯司特鈉（順爾寧）發布了黑框警告，早在2009年，FDA就已要求在孟魯司特的藥品標籤上添加有關嚴重精神方面不良事件（包括自殺的念頭與行為）的警示。
  • 孟魯司特鈉咀嚼片對支氣管炎的應用,注意事項有哪些?
    一、孟魯司特鈉咀嚼片可用於哪些症狀的治療？ 孟魯司特鈉咀嚼片的主要成分為孟魯司特鈉，可用於： 1、減輕過敏性鼻炎引起的症狀； 2、2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療
  • 明醫識藥·「藥」真相丨吃了孟魯司特鈉會抑鬱?
    明醫識藥·「藥」真相丨吃了孟魯司特鈉會抑鬱？願景：提升專業素養，打造國內一流藥學團隊。價值觀：遠志苦參、厚樸佩蘭終於等到你……「點讚」回歸，和「在看」共享半壁江山……「分享」「點讚」「在看」，一個都不能少……趣味健康科普知識怎能獨享？
  • 闢謠丨吃了孟魯司特鈉會抑鬱?
    10658000 聯通用戶發送簡訊SD到106558000678 電信用戶發送簡訊SD到106597009 闢謠丨吃了孟魯司特鈉會抑鬱
  • 又一兒童常用藥,被FDA黑框警告!娃咳嗽、溼疹、過敏慎用!
    它就是：孟魯司特鈉。美國FDA於3月4日發布了黑框警告新聞來源：醫學界網站新聞一出，不少寶爸媽慌了：孟魯司特鈉還能給娃用嗎？1孟魯司特鈉還能用嗎？孟魯司特鈉，是一種白三烯受體拮抗劑，屬於非激素類「抗過敏藥」。
  • 在治療過敏時,西替利嗪、氯雷他定和孟魯司特,有什麼不一樣?
    左西替利嗪選擇性更高、引起嗜睡的副作用更小，現在較為常用。普通的西替利嗪雖然引起嗜睡的副作用大一些，但對過敏性疾病的治療範圍也更廣一些。有患者在使用左西替利嗪效果差的時候，改用普通的西替利嗪可能還會有效。氯雷他定進入人體被代謝之後，會生成抗組胺活性更強且副作用更小的地氯雷他定，所以人們將地氯雷他定單獨提取出來製成藥物，以求更強的效果和更低的副作用。