來源：醫療器械經銷商聯盟
中美貿易大戰正式爆發，中國醫療器械行業穩穩躺槍，劍指《中國製造2025》中高性能醫療器械。而中國在高端醫療設備領域依賴進口是不爭的事實，如何在這場預計持久的反貿易壁壘戰中立於不敗之地，國產崛起是關鍵。
為加快建設現代化經濟體系，培育新增長點、形成新動能，國家發改委與中國進出口銀行於3月22日在京籤署《關於支持戰略性新興產業發展的合作協議》（下稱《協議》）。
《協議》明確，為加大政策性金融對新興產業的支持力度，中國進出口銀行將在「十三五」期間，為企業提供不低於8000億元人民幣融資，重點支持實施《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》明確的新興產業集群發展、重大工程及相關創新平臺建設等。
進出口銀行
進出口銀行是由國家出資設立、直屬國務院領導、支持中國對外經濟貿易投資發展與國際經濟合作、具有獨立法人地位的國有政策性銀行。依託國家信用支持，積極發揮在穩增長、調結構、支持外貿發展、實施「走出去」戰略等方面的重要作用，加大對重點領域和薄弱環節的支持力度，促進經濟社會持續健康發展。
重點支持四大類國產醫療器械
醫療器械行業是《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》中重點支持領域。
2017年2月，為貫徹落實《「十三五」國家戰略性新興產業發展規劃》，國家發改委公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》2016版（下稱《目錄》2016版）。
《目錄》2016版涉及5大領域8個產業，又進一步細化到40個重點方向下174個子方向，近4000項細分產品和服務。其中包括生物醫藥產業和生物醫學工程產業，前者也即製藥產業，後者也即醫療器械產業。
《目錄》2016版劃定4大醫療器械產業重點方向，包括醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入生物醫用材料。
此次進出口銀行8000億元融資，國產4大醫療器械領域也將被重點支持。
從中國醫療器械市場來看，高端產品主要依賴進口。中國雖然有2000餘家獲得出口認證的企業，但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處於不利地位。加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合，已經成為當務之急。
而中美貿易戰更激化了這一矛盾，這場貿易戰一旦開始拉鋸，整個世界貿易格局會走向何方誰都無法預計。而國產醫療器械崛起，是在這場沒有硝煙的戰爭中不被扼住喉嚨的關鍵。
《目錄》2016版重點支持4類醫療器械清單
1、醫學影像設備及服務
醫學影像設備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像（CT）、永磁磁共振或高場強超導磁共振成像（MRI），腦磁圖（MEG）和功能近紅外光譜成像（fNIRS），正電子發射斷層成像（PET）、41 高性能超聲成像（USI）及其一體化多模態混合成像設備；高性能電子內窺/腔鏡（ES）（如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、關節鏡等）及其超聲、光學相干、螢光、共聚焦等複合模態成像系統；高性能數字放射攝像（DR）、數字血管造影（DSA），以及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等專科數字放射攝像；手提式、可攜式、可移動、車載等多功能醫學成像系統及其配套設備。
核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表面線圈、MRI用低溫制冷機、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶矽/氧化物平板平X-射線探測器、磁兼容全數字固體PET探測器、高密度面陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術。
醫學影像服務。包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方醫學影像中心等服務相關的配套設備和技術。
2、先進治療設備及服務
腫瘤治療設備。包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導、適形、調強等先進功能的電子直線加速器、質子/重離子回旋加速器的放射治療系統及其高精度治療計劃系統；磁感應、高強度聚焦超聲（HIFU）、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設備及其治療監測系統；硼中子捕捉治療系統及其靶向藥物。
手術治療設備。包括術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息系統；數位化、一體化的外科手術、介入治42 療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器械；高性能的雷射、超聲、等離子、高頻等新型手術器，具有麻醉深度監測和控制等功能的數字麻醉機工作站。
康復治療設備。包括植入式神經刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器、人工電子耳蝸；聲、光動力學治療及其增敏劑；超快電磁脈衝、超高靜電場、大功率雷射、電磁場、電磁波、超聲、光學、力學等康復理療設備；具有實時的三維肌力測評、步態分析、平衡測評控制、四肢聯動、功能性電刺激（FES）、生物反饋、運動監測、感覺測試等功能的康復訓練和治療機器人；肌體功能訓練、行為、心理、認知幹預的康復訓練和測評系統。
專科治療設備。包括眼科準分子雷射治療儀、泌尿雷射治療儀、內鏡雷射治療儀、口腔治療設備；基於影像融合的心臟傳導三維標測及射頻消融治療系統；基於傳統醫學原理的中醫治療設備。生命支持設備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人工心肺機、體外膜肺氧合系統、心臟功能輔助裝置；持續血液淨化系統、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材；重症監護系統、自動除顫器、心肺復甦裝置。
康復治療服務。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區血淨化中心、社區慢病治療中心、社區康復理療中心、社區康復訓練中心等服務相關的配套設備和技術。
3、醫用檢查檢驗儀器及服務
醫用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發電位、眼肌電等電生理信號檢測分析儀，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能測試分析儀，連續動態心電、腦電、血壓、血糖、血紅蛋白等檢測分析儀，低生理低心理負荷呼吸睡眠監測分析儀，多功能多參數生理參數監護儀；都卜勒血流成像儀、超聲骨密檢測分析儀、眼科光相干層析成像（OCT）等專科診斷設備；無創/微創顱內壓監測儀、無創/微創血糖測試儀、無創活體生化分析裝置；基於物聯網、可穿戴、傳感網絡、移動通信、全球定位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監測裝置及其相關的信息系統和雲平臺；肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備。
體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量（快速）、全自動的生化、電解質、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養、血凝等檢測分析儀器（含乾式）及其疾病診斷和篩查信息系統；全自動、高通量、高靈敏度的酶聯光度、電化學、化學發光、電44 化學發光、螢光、時間分辨螢光、均相時間分辨螢光等方法的免疫分析系統，與組織/細胞檢測分析相關的儀器、免疫組化自動化染色儀及其配套試劑；醫用質譜分析儀、醫用色譜分析儀、微量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃描儀、現場快速多參數生化檢測儀（POCT）、微生物培養儀；無汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設備與耗材。
分子診斷檢測儀器。包括實時螢光定量PCR儀、螢光原位雜交儀、高通量基因測序儀、恆溫晶片核酸實時檢測系統、生物晶片閱讀儀、生物晶片雜交儀、生物晶片洗幹儀、超分辨分子顯微成像系統、快速全自動核酸提取儀；分子生物信息分析處理系統。
醫用檢查檢測服務。包括第三方體外診斷中心、健康查體中心、健康檔案和信息採集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等服務相關的配套設備和技術。
4、 植介入生物醫用材料及服務
生物醫用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫用導管和導絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大動脈支架；先心病封堵器、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼45 科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶；基於組織工程、生物列印和3D列印的新型生物醫學植介入體。
生物醫用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/鉭基等生物陶瓷類骨修復材料、活性矽酸鈣/磷酸鈣複合骨水泥、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復與美容控緩釋藥用生物膜材料，腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱I型膠原膜/豬源心包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經修復材料、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導性生物材料、具有止血/抗炎/修復等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉基等生物活性敷料。
生物醫用材料服務。包括個性化醫用植介入製造服務中心及其相關的配套設備和技術。
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