重磅!安進膽固醇藥物Repatha在3期臨床試驗中顯著降低心臟病發作...

2020-12-15 生物谷


2017年3月24日訊 /生物谷BIOON/——一項3期臨床試驗表明安進膽固醇藥物Repatha可以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的水平，並降低心血管疾病風險。

這項臨床試驗表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平，幫助降低了像心臟病、中風和冠狀動脈血運重建等主要心血管事件的風險。

Repatha是一種人單克隆抗體，能夠抑制前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）。

這項研究聚焦於首次心臟病、中風或者心血管疾病死亡的主要不良心血管事件(MACE)複合終點。

試驗結果表明添加Repatha增強他汀類藥物治療可以將這些事件的風險顯著降低20%。

當與他汀類藥物一起使用時，Repatha可以將LDL-C的中位濃度從92降低到30 mg/dL，在48周時降低了59%，在整個試驗期間都維持在這個水平。

安進的科學家通過研究PCSK9與LDL受體（LDLR）相互作用（包括LDLR與PCSK9的結合位點）開發了Repatha，他們開發的抗體可以結合該位點，從而阻礙PCSK9和LDLR的相互作用。

據公司所說，該臨床試驗的主要終點是心血管死亡、心肌梗死、中風、不穩定性心絞痛住院治療或者冠狀動脈重建術的時間，次要終點是心血管死亡、心肌梗死、中風的時間。

安進研發部執行副總裁Sean Harper說道：「這對高風險病人而言是很重要的。因為此前就算這些病人使用了最佳的療法，他們也仍然面臨著較高的額外心臟事件風險。考慮到這些病人使用Repatha的時間才兩年，因此這些病人的心血管事件風險降低程度如此大是非常引人注目的。」（生物谷Bioon.com）

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原文出處：

Amgen's Repatha lowers heart attack, stroke risk in phase 3 study

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