奧賽康注射用蘭索拉唑首家「過評」 進軍20億市場

2020-12-18 新京報

新京報訊（記者 張兆慧）12月4日，奧賽康宣布，全資子公司江蘇奧賽康注射用蘭索拉唑通過仿製藥一致性評價，系國內首家。

蘭索拉唑由日本武田公司開發，口服製劑最早於1992年上市；由TAP製藥公司開發的注射用蘭索拉唑，2004年6月獲美國食藥監局（FDA）批准上市。奧賽康2001年在國內開展注射用蘭索拉唑的研發，並於2008年首家獲批上市。江蘇奧賽康於2019年1月完成蘭索拉唑注射劑質量一致性評價研究，並遞交一致性評價補充申請。

蘭索拉唑是一種新型質子泵抑制劑（PPI），其抑制胃酸分泌的優勢在於能持續提高胃內pH值，抑酸作用更強，起效快，能全天維持較高的抑酸水平，具有治癒率高、減輕症狀速度更快、副反應少等優點。注射用蘭索拉唑可用於口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍、伴有出血的胃潰瘍、急性應激性潰瘍和急性胃黏膜病變等疾病的治療。

奧賽康表示，注射用蘭索拉唑通過仿製藥一致性評價有利於進一步增強該藥品的技術優勢，提升市場競爭力，擴大市場份額。中國醫藥信息中心PDB資料庫顯示，2019年，蘭索拉唑銷售額超20億元。

校對 趙琳

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