華大基因就無創產前檢測發公開信,呼籲孕媽媽相信科技力量

2020-12-25 IT之家

IT之家7月16日消息 此前，《華大癌變》一文對一位長沙出生的男嬰的遭遇進行梳理，這個男嬰的降生伴隨著疾病和缺陷，原因是孕檢時，依據醫生建議選擇了華大無創DNA檢查，結果顯示卻是「低風險」。

15日，華大基因發表公開信，對長沙新生兒缺陷事件進行說明，華大基因稱，該案例並不在「無創產前基因檢測」之列。在產前的超聲波檢查中已經發現異常，並建議穿刺診斷，但孕媽媽放棄了這次確診機會。目前最有效最準確最全面的產前檢查依舊是「傳統產檢+基因篩查+高風險人群產前診斷」，並且通過檢測醫生給出的診斷十分重要。

華大基因表示，無創產前基因檢測雖然準確性高，但存在局限性，有漏檢的概率，目前華大基因在每3.5萬個檢測中會有1例漏檢情況，該公司已經為受檢者提供了基因檢測醫療保險，出現問題就會給予賠付。

華大基因最後表示，希望廣大孕媽媽理性認知真相，相信科技力量。

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    該方法最佳檢測時間為孕早、中期，具有無創取樣、無流產風險、高靈敏度，準確性高的特點。「華大無創產前基因檢測」享有深圳市政府專項補貼，特惠價880元。　　「華大無創產前基因檢測」網上預約網址。　　華大基因無創產前基因檢測技術獲得16國專利授權　　華大基因自主研發的無創產前基因檢測技術(NIFTY®)獲得歐洲專利局授予發明專利，在英國、比利時、西班牙、斯諾文尼亞、匈牙利、瑞典、土耳其、瑞士、義大利，法國、丹麥、德國、捷克、波蘭、羅馬尼亞15個成員國生效。
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    新京報訊（記者 王卡拉）7月3日，華大基因發布公告稱，公司全資子公司武漢華大醫學檢驗所有限公司（以下簡稱「武漢醫檢」）成為河北省孕婦無創產前基因檢測服務項目的中標單位，中標項目總預算為1.4億元。河北無創產前基因檢測，35萬人受益河北省政府採購網發布的中標公告顯示，河北省自今年4月1日啟動實施孕婦無創產前篩查項目，為轄區內孕婦（含戶籍人口和流動人口）每孕期免費提供一次產前基因篩查（或唐氏血清學篩查），檢測適宜孕周為12周-22+6周。
  • 華大基因市值蒸發百億 無創檢測檢出率超99%遭疑
    在此背景下，華大基因於7月17日、19日、23日連發三次增持公告，分別增持3000萬元、1000萬元、1.5億元，增持主體包括董事長、CEO、董事、高管、監事及核心骨幹人員。7月17日晚，增持主體之一、華大基因CEO尹燁發微博稱，「這一刻，我和小夥伴押全部身家；因為華大十七年押的是我的青春」。對于波及股價和市值的無創產前DNA檢測事件，尹燁也聲明稱，「華大沒有漏檢」。
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    7月13日，一篇名為《華大癌變》的文章引發公眾廣泛關注並討論。作者以湖南家庭的遭遇為例，質疑以華大基因無創產前基因檢測的準確性。華大基因是否真的存在過失？而在出生前，產婦曾通過華大無創產前基因檢測，結果顯示「低風險」。
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    摘要 【華大基因：子公司中標孕婦無創產前基因免費篩查項目檢測服務項目】華大基因(300676)12月25日晚公告，控股子公司深圳華大臨床檢驗中心近日收到《中標通知書》，確認深圳臨檢為河北省衛生健康委員會2021-2023年度全省孕婦無創產前基因免費篩查項目檢測服務項目的中標單位
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    輿論發酵12個小時之後，7月13日晚間，華大基因發布澄清公告。華大基因稱，無創產前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產前篩查技術，適用人 群僅限於適合做唐氏篩查的人群，如果檢測結果為高風險，或者檢測結果雖為低 風險但檢測後出現產前診斷指徵還需要後續的產前診斷。
  • 「華大癌變」後續:華大基因一夜蒸發41億
    6月14日，華大基因昔日的合作夥伴南京昌健董事長王德明以一篇《舉報華大基因偽高科技忽悠欺詐涉嫌賄賂官員，大規模套騙國有資產》，對華大基因發起控訴。舉報信主要針對華大基因3大罪狀：否認委託南京昌健運營的「國家基因庫細胞中心江蘇運營中心」的存在，同時迫害。
  • 無創產前基因檢測監管缺席 福音還是陷阱?
    編者按：目前，多數醫院在宣傳無創產品基因檢測時均稱檢測技術已進入成熟階段，這一項新型基因檢測技術主要用於檢測胎兒染色體異常，與傳統的羊水穿刺染色體核型分析相比，無創產前基因檢測只需孕婦的一滴血即可測出胎兒有無出生缺陷，無創取樣、無流產風險、準確率高。然而，這項近似孕婦福音的技術在中國仍處於監管灰色地帶。
  • 中國首個無創產前基因檢測技術專利獲歐洲15國授權
    深圳華大基因29日稱，其自主研發的無創產前基因檢測技術(NIFTY)，近日獲得歐洲專利局授予發明專利，並在英國、德國、法國等15個成員國生效。此次授權由中日韓美歐五大局中審查最嚴謹的歐洲專利局授予，也是中國大陸首個在歐洲獲批的無創產前基因檢測專利。同時，國家知識產權局也向華大基因發出「授予專利權通知書」，意味著此專利在海內外共16個國家同步獲批。這是華大基因繼成為全球首家CFDA批准第二代基因測序診斷產品註冊機構後，獲得的來自世界對華大基因無創產前基因檢測技術的認可。
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    中證網訊（記者 齊金釗）7月13日晚間，華大基因（300676）發布公告，就《華大癌變》相關報導進行澄清。華大基因表示，相比傳統唐氏篩查技術而言，無創產前基因檢測（以下稱「NIPT」）具有高準確性的特點。
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    她左思右想，將產下唐氏兒（唐氏症候群兒童）的根源指向了醫院和無創基因檢測技術（以下簡稱無創基因）。7月13日，一篇《華大癌變》的報導在網絡發酵，文中講述湖南長沙某位母親，質疑以華大基因為代表的無創基因技術未能起到篩查作用。