Sirtex Medical Limited (ASX:SRX)在2016年10月11日宣布歐洲腫瘤內科學會(ESMO)明確指出,採用釔-90(Y-90)微球的選擇性體內放射療法(SIRT)可作為肝內膽管癌(iCCA)的治療方案。肝內膽管癌是一種起源於膽管的原發性肝癌。膽管是將肝臟分泌出的膽汁輸送給小腸的薄壁管的分支網絡,膽汁對於脂肪的消化具有重要作用。
新的 ESMO 膽道系統癌症指南於 2016 年 9 月以 《Annals of Oncology》(《腫瘤學年鑑》) 副刊的形式發表。該指南的第一作者胡安-瓦萊(Juan Valle)教授就職於英國曼徹斯特大學附屬 Christie NHS Foundation Trust(克裡斯蒂 NHS 信託基金會)的腫瘤內科部門。他指出,SIRT(又稱放射栓塞療法)「可用於治療無法手術切除的肝內膽管癌患者,通常在一線化療後進行。」
ESMO 在將 SIRT 列為肝內膽管癌治療方案之前,對涉及 298 名患者的 12 項研究的綜合分析結果進行了謹慎評估。這份綜合分析報告於 2015 年刊登在 《European Journal of Surgical Oncology》(《歐洲外科腫瘤學雜誌》) 上,作者包括加拿大 University ofEdmonton(埃德蒙頓大學)的阿爾-阿德拉博士(D. P. Al-Adra)博士等權威人士。
這些數據顯示,在接受 SIRT 治療的患者中,中位總生存期為15.5 個月,緩解率達到 28%。
此外,新發布的 ESMO 膽道系統癌症指南還特別強調了 SIRT 綜合分析涵蓋的其中一部分研究,並稱「重要的是,在挑選出的 3 項研究中,73 位患者中有 7 位(接近 10%)出現好轉,變成可接受切除手術,這突顯出為了取得好的治療效果,由多學科專家組成的團隊對患者進行重新評估是多麼重要。」
Sirtex Medical Limited 首席醫療官大衛-凱德(David N. Cade)表示:「我們很高興看到 SIR-Spheres® 釔-90 樹脂微球在新的 ESMO 指南中被列為局部晚期或轉移性肝內膽管癌患者的一個重要化療後治療方案,對這些患者來說,目前在順鉑加吉西他濱聯合化療進行一線治療之外還沒有相關的治護標準。」
大多數肝內膽管癌患者在確診時已是相對晚期的階段,因此不適合立即進行可能有效的切除手術。事實上,甚至只有一小部分患者可以接受切除手術,從這一點來看,SIRT 有可能是他們真正的希望。
凱德博士補充說道:「肝內膽管癌患者在化療失敗後,用 SIR-Spheres 釔-90 樹脂微球進行治療相對比較順利,這促使 Sirtex 根據肝內膽管癌患者的一線治療情況來展開隨機對照試驗。這項肝膽癌 SIRT 研究(SIRCCA)以單獨採用化療為對照,分析了在對肝內膽管癌患者進行標準一線化療後,採用 SIR-Spheres 釔-90樹脂微球所體現出的療效。」
SIRCCA 研究目前正在澳大利亞以及比利時、法國、德國、義大利、西班牙,荷蘭和英國等多個歐洲國家的 30 多個醫療中心進行。
膽管癌簡介
膽管癌雖然相對罕見,卻是第二大常見原發性肝癌。最常見的原發性肝癌是肝細胞癌(HCC),也是世界第二大致死性癌症。在歐洲、北美和澳大拉西亞等西方國家,這種疾病的發病率較低,估計每年100,000 人中會出現 0.3-3.5 例。然而,在泰國、中國和韓國等世界上寄生性肝吸蟲感染病較常見的地區,發病率要高出很多。泰國東北部是全球膽管癌發病率最高的地區,每年 100,000 人中會有 90 人患上此病。
除了肝吸蟲感染,膽管癌的病因還包括慢性肝臟或膽管損害,例如慢性炎症(原發性硬化性膽管炎(PSC))、膽汁淤積導致的膽總管囊腫和膽管結石。
手術切除癌變組織是對確診為早期膽管癌的患者採取的一種確定性治療。對於晚期患者則以順鉑加吉西他濱(CIS-GEM)結合化療為初步治療方案,SIRT 目前可被用作於二線療法。
在新發布的 ESMO 指南中,醫師根據疾病發生的部位,將膽管癌分成三類,肝內膽管癌便是其中之一。其他兩種是肝門部膽管癌(pCCA)和遠端膽管癌(dCCA)。
SIRT(釔90微球)治療被視為具有良好療效的治癌新技術。專家介紹,SIRT治療是通過血管將高劑量的放射性粒子輸送到身體特定位置,選擇性殺傷腫瘤細胞,對正常組織和器官傷害甚微。
參考文獻:
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http://www.nhs.uk/Conditions/Cancer-of-the-bile-duct/Pages/Intr
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消息來源:Sirtex Medical Limited