強生公示抗腫瘤藥物Amivantamab 注射液臨床試驗 國內競品最高進度...

2021-01-10 每日經濟新聞

每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,強生(NYSE:JNJ)控股子公司強生(中國)投資有限公司在研藥物Amivantamab注射液於12月31日公示評價新一代靶向治療聯合化療治療晚期不可切除肺癌的安全性及有效性研究III期臨床試驗,適應症為EGFR突變晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。該藥為抗腫瘤藥物,試驗狀態為進行中(尚未招募),目標入組人數國內:75;國際:300。國內競品最高進度是III期臨床。

「每經醫藥前沿觀察」由每日經濟新聞聯合丁香園Insight資料庫共同推出,旨在解讀新藥研發進展與趨勢,剖析產品競爭力與市場前景,洞察醫藥資本脈絡,見證醫藥產業高質量發展。本欄目監控篩選上市公司的1類新藥申報、臨床試驗進度和藥品上市情況,加以專業數據分析及深度解讀,每兩周發布一次深度報告,同時智能寫作及時發布醫藥上市公司AI新藥快訊,定期發布醫藥上市公司創新實力榜單。

(每經記者 金喆 滑昂)

免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前核實。據此操作,風險自擔。

每日經濟新聞

相關焦點

  • 和鉑醫藥公示抗腫瘤藥物HBM4003注射液臨床試驗 國內競品最高進度...
    原標題:和鉑醫藥公示抗腫瘤藥物HBM4003注射液臨床試驗 國內競品最高進度是I期臨床   「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,和鉑醫藥-B
  • 康方生物公示抗腫瘤藥物AK117注射液臨床試驗 國內競品最高進度是I...
    每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,康方生物-B(09926.HK)控股子公司中山康方生物醫藥有限公司在研藥物AK117注射液於12月29日公示一項評價AK117在晚期實體瘤或淋巴瘤患者中的安全性、藥代動力學和抗腫瘤療效的I期、多中心、開放性、劑量遞增和劑量擴展研究,適應症為晚期/轉移性實體瘤,晚期/轉移性淋巴瘤。
  • 亞盛醫藥-B公示抗腫瘤藥物APG-2575片臨床試驗 國內競品最高進度是...
    每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,亞盛醫藥-B(06855.HK)間接控股子公司蘇州亞盛藥業有限公司在研藥物APG-2575片於12月18日公示APG-2575單藥或聯合來那度胺/地塞米松治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期臨床研究,適應症為多發性骨髓瘤。
  • 君實生物-U公示抗腫瘤藥物特瑞普利單抗注射液臨床試驗 國內競品最...
    每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,君實生物-U(688180.SH)在研藥物特瑞普利單抗注射液於12月17日公示特瑞普利單抗新輔助治療用於NSCLC三期臨床試驗,適應症為非小細胞肺癌。該藥為抗腫瘤藥物,試驗狀態為進行中(招募中),目標入組人數國內:406。
  • 復星醫藥公示泌尿系統藥物Tenapanor片臨床試驗 國內競品最高進度...
    原標題:復星醫藥公示泌尿系統藥物Tenapanor片臨床試驗 國內競品最高進度是III期臨床    「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,復星醫藥
  • 強生(JNJ.US)在中國啟動EGFR/MET雙抗3期臨床試驗
    來源:智通財經網智通財經APP獲悉,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺最新公示,強生(JNJ.US)已在中國啟動一項EGFR/MET雙抗amivantamab(研發代號:JNJ-61186372)的3期臨床試驗,以評估amivantamab和第三代
  • 2019國內藥物臨床試驗CTR排行榜
    隨著「臨床試驗數據自查核查」和「仿製藥質量和療效一致性評價」等政策的出臺,臨床試驗的關注度不斷提高。藥物臨床試驗登記平臺的數據也逐年增加,截止2019年12月27日,平臺公示獲得CTR號的臨床試驗總數為9730項。
  • 國內免疫細胞領域27項藥物臨床試驗全解讀
    監管規則引爆免疫細胞治療藥物開發,商業化仍處於早期在我國,各類機構從事細胞治療的歷史並不短。截至2020年5月末,中國臨床試驗註冊中心、藥物臨床試驗登記與信息公示平臺共錄入295項免疫細胞治療臨床試驗,其中,有27個項目屬於經國家藥品審評中心許可或者默許開展的藥物臨床試驗。
  • 2019國內藥物臨床試驗CTR排行榜!江蘇恆瑞、正大天晴…
    作者:獨活隨著「臨床試驗數據自查核查」和「仿製藥質量和療效一致性評價」等政策的出臺,臨床試驗的關注度不斷提高。藥物臨床試驗登記平臺的數據也逐年增加,截止2019年12月27日,平臺公示獲得CTR號的臨床試驗總數為9730項。
  • 盤點臨床試驗中的抗抑鬱症藥物
    強生公司正積極開發鼻腔給藥的艾氯胺酮(氯胺酮的異構體),II 期臨床數據顯示兩周內四次鼻腔給予艾氯胺酮在三個不同劑量(28、56 和 84mg)下都大大降低了難治性抑鬱症患者的抑鬱症評分。艾氯胺酮已獲 FDA 快速通道認定。
  • 麗珠集團提交重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液臨床申請,為...
    每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,麗珠集團(000513.SZ)間接控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司於12月21日向國家藥品監督管理局提交1類新藥治療用生物製品重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液臨床申請,靶點IL-17A,IL-17F,該藥屬於免疫系統藥物
  • 百奧泰獲NMPA核准籤發BAT1006注射液臨床試驗通知書
    百奧泰發布公告稱,已收到國家藥監局核准籤發的在研藥品BAT1006注射液的《臨床試驗通知書》。《臨床試驗通知書》基本情況藥品名稱:BAT1006注射液劑型:注射液規格:150mg/5ml申請事項:臨床試驗申請人:百奧泰生物製藥股份有限公司受理號:CXSL2000257審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2020年9月7日受理的BAT1006注射液符合藥品註冊的有關要求
  • 腫瘤在研項目新藥臨床試驗信息匯總
    試驗藥物:CT032人源化抗CD19自體CAR T細胞注射液 試驗藥物:抗人CD19T細胞注射液 主要入選標準:
  • ...月上半月新藥研發:雙抗賽道如火如荼,信達生物挑戰「藥王」修美樂
    另一方面,越來越多中國做best-in-class(首創)藥物的企業獲得全球認可,比如本期談到的雙抗產品,康方生物和康寧傑瑞的研發進度均在領先陣營。但從未來趨勢來看,創新藥上市後3~5年處於銷量快速上升期,銷售峰值會在競品上市或者專利到期前到來,而銷售放量又需要進入醫保目錄,這也對企業的定價帶來挑戰。
  • CNCT19細胞注射液納入國家藥監局「突破性治療藥物」品種
    (健康時報記者 陳琳輝)12月23日,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)網站公示中,合源生物科技(天津)有限公司CNCT19細胞注射液(抗CD19嵌合抗原受體T細胞注射液)獲準納入「突破性治療藥物」。
  • 海王生物(000078.SZ):HW130注射液獲得藥物臨床試驗批准通知書
    格隆匯 10 月 21日丨海王生物(000078,股吧)(000078.SZ)公布,公司全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司(「海王醫藥研究院」)於近日收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
  • 正大天晴啟動1.1類新藥安羅替尼與PD-L1單抗聯合用藥臨床試驗
    其中,鹽酸安羅替尼膠囊為正大天晴2018年5月已上市抗癌藥物福可維,TQB2450注射液為公司在研一種靶向於PD-L1人源化單抗。血管靶向激酶抑制劑領域的全球新標杆作為一種新型多靶點TKI抑制劑,安羅替尼能有效抑制血管內皮細胞上VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用,對肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、腎癌等癌症治療均有療效,擁有廣泛的抗癌譜。
  • 廣西藥監局公布11家藥物(疫苗)臨床試驗機構日常監督檢查結果
    中國質量新聞網訊 近日,廣西壯族自治區藥品監督管理局發布關於2019年藥物臨床試驗機構日常監督檢查結果的通告,公布11家藥物(疫苗)臨床試驗機構運行的合規性及試驗數據的真實性、完整性、規範性的日常監督檢查結果。
  • 君實生物JS006注射液獲得藥物臨床試驗受理通知書
    來源:證券日報網本報記者 劉會玲 見習記者 許偉11月26日晚,君實生物發布公告稱,公司最近收到國家藥品監督管理局(下稱「國家藥監局」)核准籤發的《受理通知書》,公司旗下產品JS006注射液(項目代號「
  • 湖南首個獲批國家1.1類化藥臨床試驗啟動 系創新抗腫瘤藥物
    華聲在線12月24日訊(通訊員 羅聞 記者 鄧桂明)近日,由中南大學湘雅醫院皮膚科陳翔教授、印明柱教授與寧波文達醫藥科技有限公司及湖南恆雅醫藥科技有限公司合作研發的溴化結構域(BET)蛋白抑制劑NHWD-870臨床I期試驗正式啟動。該項目由湘雅醫院擔任組長單位,陳翔是臨床試驗主要研究者。