中新經緯客戶端6月28日電 28日午間,海南省農業農村廳印發文件,決定不予受理海南今珠農業發展有限公司(下稱「今珠公司」)提出新獸藥臨床試驗備案的申請。
海南省農業農村廳強調,未經獲得相應行政許可或者未經備案的情況下,今珠公司不得以任何名義擅自開展臨床試驗。
換句話說,連日來鬧得沸沸揚揚的海印股份的「非洲豬瘟疫苗」「今珠多糖注射液」這下真的黃了!
圖片來自海南省農業農村廳
而就在6月27日晚間,海印股份還發布了一則公告,稱用於預防非洲豬瘟的「今珠多糖注射液」合作方今珠公司,27日向海南省農業農村廳提交擬開展臨床試驗的備案材料,並收到海南省農業農村廳出具的《關於收到新獸藥臨床試驗備案材料的通知》。
「非洲豬瘟防治疫苗投產」?
6月11日晚間,海印股份發布公告稱,擬與許啟太、今珠公司籤署合作合同, 基於許啟太教授及其研究團隊對非洲豬瘟的預防取得一定的研究成果,並擁有相關專利技術,公司擬與該研究團隊合作,投資天然藥物領域,支持非洲豬瘟的防治工作。
據海印股份公告介紹,許啟太教授及其團隊成功研製了「今珠多糖注射液」並擁有專利權(含專利申請權),可以實現對非洲豬瘟不低於92%有效率的預防。
公告顯示,在合同籤訂後,海印股份擬根據合同約定為許啟太教授及其研究團隊提供1億元作為履約保證金,「為非洲豬瘟防治疫苗的投產做準備」;在2020年6月30日前,海印股份有權通過現金支付及非公開發行股份等方式收購今珠公司30%的股權。本次《合作合同》涉及金額約為9億元,約佔海印股份2018年度經審計淨資產26.21%。
消息一出,二級市場反應劇烈。6月12日,海印股份一字漲停;6月13日,海印股份收漲6.03%,盤中不僅股價創階段新高,成交更是放天量,換手率接近8%。數據顯示,海印股份兩個交易日內累計大漲16.78%,市值增加逾10億元。
監管層對於該消息也持續關注。
6月13日上午,深交所下發關注函,要求海印股份補充披露「今珠多糖注射液」是否符合疫苗的醫學定義,是否屬於非洲豬瘟防治疫苗;以及「今珠多糖注射液」可以實現對非洲豬瘟不低於92%有效率的數據來源,是否有官方證明或其他支持文件;相關方開展非洲豬瘟病毒實驗活動是否獲得相應行政許可。
還沒等海印股份回復深交所,官方打臉就來了!6月13日晚間,農業農村部官網發布消息稱,「今珠多糖可有效防治非洲豬瘟」缺乏科學依據。
此後,海印股份於6月17日發布公告,稱6月16日收到許啟太教授向公司出具《聲明》,《聲明》指出,「今珠多糖注射液」是以南藥為原料製備的獸用製劑,其屬於天然熱帶植物提取物組方製劑,未涉及生物安全性和生態毒性問題。公告還稱,原公告(6月11日晚間的公告)提及的疫苗系筆誤。
6月18日,海印股份申請延遲回復深交所關注函。6月22日凌晨,海印股份回復稱,公司不僅不具備非洲豬瘟的預防技術,「今珠多糖注射液」也不是疫苗,其可以實現對非洲豬瘟不低於92%有效率的預防這一數據的來源是基於西班牙獸醫健康監測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士的報告。
6月24日,因合作信息等7項內容披露不準確問題,海印股份遭廣東證監局出具警示函,要求採取有效措施切實整改,並對相關責任人進行內部問責。
農業農村部二度點名批評
事情的持續發酵也引來了農業農村部的二度批評。
6月25日,農業農村部發布《關於切實加強非洲豬瘟防治新獸藥研製活動監管工作的通知》,要求各地畜牧獸醫主管部門要認真吸取某省農業農村廳在「今珠多糖注射液」事件中的教訓,不得以復養、試用、臨床試驗等任何名義,組織生產使用未經註冊、無生產許可證、無批准文號的獸藥產品,幹擾非洲豬瘟防控工作。
該通知強調,任何單位開展非洲豬瘟防治新獸藥產品研發,都應嚴格遵守《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《獸藥管理條例》等法規規章相關規定,依法依規開展研究活動。各地畜牧獸醫主管部門要進一步加強有關法律法規宣傳培訓,對轄區內非洲豬瘟防治新獸藥研發單位開展法規宣傳培訓,確保其了解掌握相關法律法規規定,督促其依法依規開展研究活動;如發現未獲得相應行政許可擅自開展非洲豬瘟病毒實驗活動、未獲得相應行政許可或者未經備案擅自開展臨床試驗的,依法予以嚴肅查處,嚴厲打擊違法違規行為。(中新經緯APP)
(責任編輯:單曉冰)