華潤雙鶴(600062.SH):匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價

2020-12-23 中金在線

華潤雙鶴(600062.SH):匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價

2020-11-02 17:07:25 來源:格隆匯 作者:佚名
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  格隆匯11月2日丨華潤雙鶴(600062,股吧)(600062.SH)公布,近日,公司收到了國家藥監局頒發的匹伐他汀鈣片《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

  匹伐他汀鈣片,原研公司為日本興和株式會社,商品名為「力清之」(LivaloKowa),於2003年在日本上市,2008年在中國批准上市,2010年在美國上市,2011年在西班牙和德國獲批准上市。根據全球71國家藥品銷售資料庫顯示,「力清之」2019年度全球銷售額為5.57億美元。

  國際市場,據全球71國家藥品銷售資料庫顯示,2019年該藥品銷售額為7.71億美元。

  中國市場,已批准上市的該藥品生產企業有6家,其中有1家未形成市場銷售。根據米內網數據顯示,中國市場,2019年該藥品銷售總額(終端價)為15.52億元人民幣;其中企業份額排名前五分別為:華潤雙鶴43.56%;江蘇萬邦生化醫藥集團20.75%;浙江京新藥業(002020,股吧)16.06%;興和12.73%;山東齊都藥業6.86%。2019年度,華潤雙鶴該藥品銷售收入為人民幣5.49億元人民幣(經審計)。

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