新京報訊（記者 王卡拉）10月9日，恆瑞醫藥發布公告，公司研發的抗膽鹼能藥物格隆溴銨注射液獲得藥品註冊證書，成為國內首個獲批的格隆溴銨注射劑。截至目前，恆瑞醫藥對該產品已累計投入研發費用約1489萬元。
格隆溴銨是一種抗膽鹼能藥物，臨床多用於麻醉前給藥，亦可作為消化性潰瘍和緩解內臟痙攣的輔助藥，能選擇性作用於消化道，有抑制胃液分泌及調節胃腸蠕動作用，服後能迅速解痙、抑酸、止痛，並有比臨床術前經典藥物阿託品更強的抗唾液分泌作用，但對中樞神經系統影響較小，是理想的阿託品替代產品。
格隆溴銨注射液由Baxter Healthcare公司開發，1975年2月在美國獲批上市銷售，商品名為Robinul，規格為0.2mg/ml，目前格隆溴銨注射液在英國、加拿大、澳大利亞等國家已批准上市。IQVIA資料庫顯示，該藥2017年全球銷售額約1.8億美元。目前國內已有格隆溴銨片及格隆溴銨吸入粉霧劑膠囊獲批上市，但尚未有該藥品的注射劑型獲批上市。
2018年5月25日，恆瑞醫藥首家遞交的格隆溴銨注射液註冊申請獲得受理，2018年9月，因「與現有治療手段相比具有明顯治療優勢」，被納入優先審評程序。除恆瑞醫藥外，另有江蘇海岸、成都苑東、廣東嘉博提交了ANDA申請（簡略新藥申請），但目前未見獲批信息，恆瑞醫藥成為國內首家獲批上市格隆溴銨注射液的企業。
2018年11月，華海藥業發布的公告顯示，公司向美國FDA提交的格隆溴銨注射液新藥簡略申請（ANDA申請）獲批，具備了在美國市場銷售該產品的資格，也成為了華海藥業在美國市場獲批的首個注射劑。
校對 李世輝