該協議是拜耳全新細胞與基因治療戰略的關鍵組成要素 拜耳將進入CAR-T細胞治療領域，通過開創性技術擴展腫瘤研發產品線 這是對Atara技術平臺在同種異體細胞治療領域領先地位的認可 合作將關注下一代可普及的T細胞免疫療法ATA3271，用於治療存在間皮素高表達的腫瘤 Atara公司將收到6,000萬美元的預付款，和基於開發、註冊與商業化進展的最高可達6.1億美元的裡程碑付款，以及最高可達淨銷售額低兩位數百分比的分層提成 柏林和加利福尼亞州南舊金山2020年12月9日 /美通社/ -- 拜耳與Atara生物醫藥公司於2020年12月7日宣布雙方達成一項獨家全球許可協議，共同開發用於治療實體瘤的下一代間皮素導向CAR-T細胞療法。該協議包括開發候選藥物ATA3271（一種增強型下一代同種異體T細胞免疫療法）以及自體版本的ATA2271，用於治療存在間皮素高表達的腫瘤，例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細胞肺癌。
Atara公司是同種異體T細胞免疫療法領域的先行者，擁有行業領先的同種異體細胞製造工藝和下一代CAR-T技術。此次許可的技術利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞平臺，並結合針對間皮素的下一代CAR-T技術，從而提高療效，持久性，安全性和響應耐久性。
拜耳細胞與基因治療平臺負責人Wolfram Carius表示：「這項交易是拜耳全新細胞與基因治療戰略的關鍵組成要素。公司的開發產品組合通過同種異體細胞療法得到了加強，這也鞏固了我們在該領域已初步建立的領導地位。我們期待與Atara合作，為身患難以治療類型癌症的患者開發下一代可普及的CAR-T細胞療法。」
Atara公司總裁兼執行長Pascal Touchon表示：「此次Atara與拜耳達成的合作令人興奮，這將加速開發用於治療多種類型實體瘤的下一代間皮素靶向CAR-T細胞療法，幫助我們利用同種異體細胞治療平臺的能力儘快造福患者。拜耳在腫瘤領域全球開發和商業化方面取得的優異成績以及在細胞和基因治療領域的發展實力，將提升Atara的能力，並有力補充我們領先的同種異體T細胞平臺。」
根據協議條款，Atara 將負責ATA3271的臨床研究申請（IND）相關研究以及工藝開發，拜耳將負責提交IND以及後續臨床開發和商業化工作。此外，Atara還將繼續負責ATA2711正在進行中的I期研究，其IND提交已被接受且臨床研究已啟動。Atara將獲得6,000萬美元的預付款，並且有資格根據開發、註冊及商業化的某些特定裡程碑事件獲得總計最高可達6.1億美元的付款，以及最高可達淨銷售額低兩位數百分比的分層提成。
作為此交易的一部分，Atara還將提供轉化及臨床生產服務，拜耳將支付相關費用。此外，拜耳在一定期限內還享有非獨家權利，可就Atara其他CAR-T候選產品的許可進行談判。
關於CAR-T細胞療法
T細胞是白細胞的一種，對於清除健康人體內的異常細胞和癌細胞至關重要。在癌症患者中，這些T細胞經常無法識別或有效地與癌細胞相結合。CAR-T細胞療法通過工程改造人類T細胞來表達嵌合抗原受體（CAR），從而提高其識別癌症細胞的能力。這些療法利用免疫系統對抗癌症，有潛力為癌症治療帶來顛覆性的治療手段，甚至是治癒的可能。間皮素是一種腫瘤特異性抗原，通常在許多侵襲性實體瘤細胞表面高度表達，是在包括CAR-T療法在內的免疫治療領域中備受關注的一個靶點。
關於拜耳新的細胞與基因治療（C>）平臺
為擴展在細胞與基因治療領域的實力，拜耳正在加強公司內部相關能力，同時也在尋求外部戰略合作，技術收購以及許可交易，其目標是建立強大的平臺，擁有跨不同治療領域的廣泛應用。從戰略層面而言，拜耳關注細胞與基因治療的特定領域，例如，應用於不同適應症的幹細胞療法（聚焦在誘導性多功能幹細胞或稱為iPSCs），基因增強，基因編輯以及同種異體細胞療法。將外部創新與拜耳團隊的自身專長相結合是一項關鍵的價值驅動力，特別是在細胞與基因治療這個高速發展且競爭激烈的領域。在拜耳細胞與基因治療平臺的運營模式下，合作夥伴將可以自主運營，全面負責開發並推進他們的產品組合及技術，這對於保留其創業文化並將拜耳作為首選合作夥伴的定位而言至關重要。拜耳細胞與基因治療平臺的角色是進行戰略指導，確保下屬各組成部門能有效互補，將最好的生物科技與製藥專長有機結合。作為拜耳處方藥事業部的組成部分，細胞與基因治療平臺將結合多項重要職能，為細胞和基因療法研究與開發工作的整個價值鏈提供支持，包括在研究與臨床前開發，化學、製造和控制（CMC），臨床開發，商業化，戰略實施以及項目管理等方面的相關專業知識。憑藉高度靈活性，該平臺將協調從科學研究到產品上市的各項運營工作，致力於打造並保持可持續的研發產品線，儘快將突破性科學成果推向市場。
關於拜耳
拜耳作為一家跨國公司，在生命科學領域的健康與營養方面具有核心競爭力。公司致力於通過產品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰，造福人類。同時，集團還通過科技創新和業務增長來提升盈利能力並創造價值。拜耳致力於可持續發展。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優質。在2019財年，拜耳的員工人數約為104,000名，銷售額為435億歐元，資本支出為29億歐元，研究開發投入為53億歐元。更多信息請見。
關於Atara
Atara 生物醫藥公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作為T細胞免疫療法領域的先行者，利用其新型的同種異體EBV T細胞平臺為身患嚴重疾病（包括實體瘤，血液腫瘤和自身免疫性疾病）的患者開發變革性的療法。憑藉我們在III期臨床開發中的領先項目，Atara是領先的同種異體T細胞免疫療法公司，旨在為存在高度未滿足醫療需求的患者快速提供可用的治療方法。我們的平臺利用了EBV T細胞的獨特生物學特性，通過整合工程化的CAR（嵌合抗原受體）或TCR（T細胞受體），擁有治療眾多與EBV相關的疾病或其他嚴重疾病的能力。Atara正利用這一平臺創造強大的研發產品線，其中包括：處於III期臨床開發階段的tab-cel（tabelecleucel），用於治療愛潑斯坦-巴爾病毒驅動的移植後淋巴增生性疾病（EBV + PTLD）；ATA188（一種針對EBV抗原的T細胞免疫療法），可作為多發性硬化症的一種潛在治療方案；以及多種針對實體瘤和血液系統惡性腫瘤的下一代嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）免疫療法。改善患者的生活是我們公司的使命，我們將持續不斷地為需要幫助的人們帶來變革性地療法。 Atara公司的總部位於南舊金山，並在加利福尼亞州千橡市設立了領先的研發機構及生產工廠。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基於當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不確定性和其它因素均可能導致公司未來的實際運營結果、財務狀況、發展或業績與上述前瞻性表述中所作出的估計產生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網站 上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發生的事件或發展。